Ocena urządzenia BGM i HbA1c POC

Kryteria przyjęcia:

Ramię 1:

• 13–17 lat, ze zdiagnozowaną cukrzycą i możliwością samodzielnego leczenia choroby (najlepiej co najmniej 10% całkowitej populacji Arm 1)

  •≥18 lat, ze zdiagnozowaną cukrzycą

• Potrafi i chce wyrazić świadomą zgodę/zgodę
• Naiwny w korzystaniu przez SMBG z urządzeń badawczych
• 10% naiwnych wobec żadnego SMBG (definiowanych jako niestosowanie żadnego SMBG w ciągu ostatnich 24 miesięcy)
• Hematokryt w granicach 20-60%
• Wstępny wynik BGM kwalifikuje się do włączenia do dowolnego z pięciu zakresów stężeń glukozy w oparciu o % pacjentów wymaganych do osiągnięcia liczby docelowej w każdym zakresie stężeń

Ramię 2:

•≥18 lat

• Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
• Zdiagnozowana lub nierozpoznana cukrzyca
• Wartości hemoglobiny ≥ 8g/dL
• Wynik badania HbA1c przed badaniem kwalifikuje do włączenia do docelowego zakresu HbA1c i % pacjentów wymaganych dla wartości średniego zakresu

Kryteria wyłączenia:

Ramię 1:

• <13 lat
• 13–17 lat, u których nie zdiagnozowano cukrzycy lub nie są w stanie samodzielnie radzić sobie z chorobą
• Poprzednie wykorzystanie eksperymentalnego podkładu muzycznego dla SMBG
• Hematokryt poza normalnym zakresem
• Wstępnie przeszukaj wynik BGM mieszczący się w zakresie stężeń glukozy, w którym uczestniczy już wystarczająca liczba uczestników.

Ramię 2:

• <18 lat
• Wartość hemoglobiny < 8g/dL
• Wstępne badanie przesiewowe wyniku HbA1c mieszczącego się w zakresie stężeń, w którym uczestniczy już wystarczająca liczba uczestników.