Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodna hipertermia całego ciała w podczerwieni A filtrowana wodą u pacjentów z zespołem post-COVID (HyPoCo) (HyPoCo)

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Ocena skuteczności łagodnej hipertermii całego ciała typu A z filtrem podczerwieni w podczerwieni w celu poprawy objawów i jakości życia pacjentów z zespołem post-COVID (HyPoCo)

W badaniu tym oceniano skuteczność łagodnej hipertermii całego ciała filtrowanej wodą podczas leczenia ambulatoryjnego u pacjentów z zespołem post-COVID. Celem jest ocena, czy można poprawić zmęczenie i jakość życia. Czas trwania badania obejmuje okres leczenia wynoszący około 2 tygodnie z dwiema jednostkami terapeutycznymi tygodniowo i okres obserwacji trwający 3 miesiące po leczeniu ambulatoryjnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Łącznie poszukiwanych jest około 60 uczestników w wieku powyżej 18 lat, którzy po włączeniu do badania zostaną podzieleni na dwie równej wielkości grupy. Wszyscy uczestnicy otrzymają taką samą ilość hipertermii całego ciała z filtrem wodnym (WBH) z podaniem tlenu o przepływie 10 l/min w warunkach ambulatoryjnych. Jedna grupa otrzymuje łagodną formę WBH, druga grupa otrzymuje klasyczną, łagodną formę WBH, które różnią się intensywnością promieniowania. Łagodna hipertermia służy jako grupa kontrolna dla łagodnej hipertermii.

Wszelkie nieprawidłowości są dokumentowane przez odpowiedzialnych terapeutów, lekarzy i pielęgniarki.

Parametry krwi pobierane są przed rozpoczęciem, po 2 aplikacjach i po ostatniej aplikacji w trakcie pobytu klinicznego. Celem jest określenie różnicowej morfologii krwi oraz parametrów zapalnych i immunologicznych; w trakcie badania należy między innymi badać i monitorować produkcję autoprzeciwciał. W celu sprawdzenia ewentualnej skuteczności leczenia zbierane są także różne wartości kwestionariusza. Badanie odbędzie się w 3 punktach czasowych (na początku, po zakończeniu 4 zabiegów i 3 miesiące później).

Dodatkowo zostanie wypełniony dzienniczek, w którym pacjenci będą podawać informacje dotyczące snu, osobistego poziomu energii i poziomu bólu, a także dzienną liczbę kroków w celu stworzenia profilu aktywności. Każdy pacjent z wyprzedzeniem otrzymuje papierowy dzienniczek i krokomierz dostosowany do jego indywidualnych cech. Dziennik należy prowadzić od tygodnia 0 do tygodnia 15.

Po zakończeniu badania, w 8-10 tygodniu okresu obserwacji przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe trwające około 30-45 minut z 16-20 uczestnikami. Uczestnicy są wybierani na podstawie cech społeczno-demograficznych i klinicznych w celu uzyskania próby możliwie jak najbardziej heterogenicznej. Wywiady przeprowadzane są telefonicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bamberg, Niemcy
        • Sozialstiftung Bamberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
  • Potwierdzona diagnoza zespołu post-COVID
  • Zmęczenie: co najmniej 51,5 punktów w skali MFI-20.
  • Podpisane oświadczenie o wyrażeniu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innych badaniach klinicznych
  • Przeciwwskazania do hipertermii (ciężkie choroby układu krążenia od/powyżej NYHA II, aktywne choroby nowotworowe, ostre infekcje, nadczynność tarczycy (nieskorygowana), kobiety w ciąży i karmiące piersią, padaczka, zaburzenia rytmu serca wysokiego stopnia w tym migotanie przedsionków, stwardnienie rozsiane, duże zmiany skórne, nadwrażliwość na światło choroba, ostra zaostrzona astma oskrzelowa/POChP [Złoto II do IV])
  • Ból opłucnowy w klatce piersiowej
  • Nadczynność tarczycy
  • Źle kontrolowana cukrzyca
  • Stan po ciężkiej chorobie spowodowanej Covid-19
  • Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową, ze współistniejącymi chorobami płuc, reumatycznymi, endokrynologicznymi lub neurologicznymi (m.in. otępieniem, epilepsją, stwardnieniem rozsianym), w szczególności chorobami neurologicznymi związanymi z zaburzeniami funkcji poznawczych lub czucia
  • Ciężkie choroby wątroby lub nerek (marskość wątroby, po przeszczepieniu wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, pacjenci dializowani, po przeszczepieniu nerki, ostra niewydolność nerek, nefropatia autoimmunologiczna)
  • Pacjenci przewlekle używający konopi indyjskich (wyjątek: CBD na bóle mięśni), długotrwale stosujący opioidy klasy III według WHO (np. na bóle mięśni/bóle stawów), długotrwale stosujący leki immunosupresyjne (steroidy, leki biologiczne, MTX, leflunomid, azatiopryna)
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi (choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, schizofrenia, zaburzenia osobowości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa łagodnej hipertermii
Do badań wykorzystano metodę pasywnej hipertermii całego ciała. Stosowany jest system IRATHERM®1000 (Instytut Stosowanych Badań Medycznych im. Von Ardenne/Drezno), w którym całe ciało jest podgrzewane do temperatury wewnętrznej powyżej fizjologicznej 37°C przy zastosowaniu tlenu o przepływie 10 l/min. Celem jest osiągnięcie temperatury głębokiej ciała wynoszącej 38,5°C w ramach łagodnej hipertermii całego ciała. Po fazie rozgrzewki następuje faza plateau temperatury trwająca około 60 minut, podczas której podejmowana jest próba utrzymania temperatury głębokiej ciała na poziomie 38,5°C. W fazie plateau temperatury zwykle obserwuje się nieznaczny wzrost temperatury głębokiej ciała. Całkowity czas potrzebny na sesję wynosi od 1,5 do 2 godzin, ale zależy to od indywidualnej budowy ciała i codziennego stanu pacjenta i może podlegać wahaniom.
Leczenie hipertermią przeprowadza się w cyklu dwóch zabiegów tygodniowo, z co najmniej jednodniową przerwą, przez okres dwóch tygodni, zgodnie z zaleceniami producenta. Aby uzyskać lepszą tolerancję, aplikacja odbywa się przy podaniu tlenu w ilości 10 l/min. Zgodnie z wytycznymi podczas leczenia hipertermią w sposób ciągły mierzona jest temperatura w odbycie (ewentualnie w pochwie) (jako temperatura głęboka ciała), częstość akcji serca i nasycenie tlenem (Sp02). Podczas zabiegu zapewniony jest stały nadzór przeszkolonego personelu, a lekarz jest pod telefonem.
Pozorny komparator: grupa pozorna
W informacjach dla pacjenta, polityce prywatności itp. mówi się o „łagodnej hipertermii” i klasycznej „łagodnej hipertermii”. Służy to wprowadzeniu pozorowanej interwencji jako grupy kontrolnej w porównaniu z pacjentem. Warunki oświetlenia, procedury, instrukcje i objaśnienia są nie do odróżnienia. W ramach aplikacji pacjenci z grupy pozorowanej otrzymają aplikację hipertermiczną niemal bez przegrzania. Aby to osiągnąć, pacjenci będą układani na urządzeniu IRATHERM®1000 zgodnie z przepisami Instytutu Von Ardenne. Ze względu na koc izolacyjny oraz naturalne ciepło urządzenia i ciała, pacjenci z grupy pozorowanej odczuwają delikatne ciepło, które nie jest tożsame ze zwykłą hipertermią całego ciała i wzrostem temperatury wewnętrznej ciała o około 1,5°C. W ustawieniu pozorowanym temperatura ciała wzrasta o około 0,3 do 0,4°C w ciągu 55-minutowej sesji.
W ramach aplikacji pacjenci z grupy pozorowanej zostaną poddani zabiegowi hipertermii praktycznie bez przegrzania. Aby to osiągnąć, pacjentów umieszcza się na urządzeniu do hipertermii w taki sam sposób, jak grupę interwencyjną. Nałożona wcześniej folia izolacyjna zapobiega bezpośredniemu naświetlaniu promieniowaniem podczerwonym-A filtrowanym przez wodę. Zapobiega to wzrostowi temperatury. Ze względu na koc izolacyjny oraz naturalne ciepło wydzielane przez urządzenie i ciało, pacjenci z grupy pozorowanej odczuwają delikatne ciepło, którego nie można porównać ze zwykłą hipertermią całego ciała i wzrostem temperatury wewnętrznej ciała o około 1,5°C. Liczba zabiegów, warunki oświetleniowe i procedury, w tym dopływ tlenu 10 l/min, jest równa zabiegom w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: Tydzień 0
Spis zawierający 20 pytań dotyczących objawów zmęczenia (każde od 1 („Tak, to prawda”) do 5 („Nie, to nie prawda”)) obejmujący 5 wymiarów (zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, obniżona motywacja, zmniejszona aktywność) zmęczenie psychiczne).
Tydzień 0
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Inwentarz zawierający 20 pytań dotyczących objawów zmęczenia (każde od 1 („Tak, to prawda”) do 5 („Nie, to nie prawda”) obejmujących 5 wymiarów (ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, obniżona motywacja, zmniejszona aktywność) , zmęczenie psychiczne).
Tydzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Inwentaryzacja Bólu (BPI) - Intensywność bólu (Numeryczna Skala Oceny, NRS)
Ramy czasowe: Tydzień 0
Spis obejmujący 15 pozycji dotyczących intensywności bólu (4 pozycje, numeryczna skala ocen od 1 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból); główny punkt końcowy), upośledzenia bólu (7 pozycji z NRS od 1-10) oraz skuteczności leków/leków.
Tydzień 0
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Tydzień 0
Spis zawierający 10 pytań (plus podpytania) na temat jakości snu. Większość pytań waha się od („Nie w ciągu ostatniego miesiąca” do „Ty lub więcej razy w tygodniu”). Pytania można obliczyć w siedmiu podskalach.
Tydzień 0
G-EEE (ogólna ocena wstępnych doświadczeń związanych z leczeniem, oczekiwań dotyczących leczenia i efektów leczenia)
Ramy czasowe: Tydzień 0
Niezweryfikowany wykaz obejmujący 11 pozycji mierzących doświadczenia wstępne, oczekiwania dotyczące leczenia i efekty leczenia.
Tydzień 0
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: Tydzień 15
Inwentarz zawierający 20 pytań dotyczących objawów zmęczenia (każde od 1 („Tak, to prawda”) do 5 („Nie, to nie prawda”) obejmujących 5 wymiarów (ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, obniżona motywacja, zmniejszona aktywność) , zmęczenie psychiczne).
Tydzień 15
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) — intensywność bólu (Numeryczna Skala Oceny, NRS)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Inwentarz zawierający 15 pozycji dotyczących intensywności bólu (4 pozycje, numeryczna skala oceny od 1 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból); pierwotny wynik), osłabienia bólu (7 pozycji z NRS od 1-10) i skuteczności leków/terapii.
Tydzień 3
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) — intensywność bólu (Numeryczna Skala Oceny, NRS)
Ramy czasowe: Tydzień 15
Inwentarz zawierający 15 pozycji dotyczących intensywności bólu (4 pozycje, numeryczna skala oceny od 1 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból); pierwotny wynik), osłabienia bólu (7 pozycji z NRS od 1-10) i skuteczności leków/terapii.
Tydzień 15
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Inwentarz zawierający 10 pytań (plus pytania dodatkowe) dotyczące jakości snu. Większość pytań waha się od („Nie w ciągu ostatniego miesiąca” do „Ty lub częściej w tygodniu”). Pytania można obliczyć w siedmiu podskalach.
Tydzień 3
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Tydzień 15
Inwentarz zawierający 10 pytań (plus pytania dodatkowe) dotyczące jakości snu. Większość pytań waha się od („Nie w ciągu ostatniego miesiąca” do „Ty lub częściej w tygodniu”). Pytania można obliczyć w siedmiu podskalach.
Tydzień 15
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Tydzień 0
Krótki formularz ankiety dotyczącej stanu zdrowia SF-12; Niska wartość całkowita koreluje z niższą jakością życia, wyższa z lepszą.
Tydzień 0
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Tydzień 3
Krótki formularz ankiety dotyczącej stanu zdrowia SF-12; Niska wartość całkowita koreluje z niższą jakością życia, wyższa z lepszą.
Tydzień 3
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Tydzień 15
Krótki formularz ankiety dotyczącej stanu zdrowia SF-12; Niska wartość całkowita koreluje z niższą jakością życia, wyższa z lepszą.
Tydzień 15
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Tydzień 0
EQ-5D mierzy 5 wymiarów jakości życia (mobilność, samoopieka, ogólna aktywność, ból/dyskomfort fizyczny i lęk/depresja), a także ogólny stan zdrowia w skali VAS od 0-100.
Tydzień 0
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Tydzień 3
EQ-5D mierzy 5 wymiarów jakości życia (mobilność, samoopieka, ogólna aktywność, ból/dyskomfort fizyczny i lęk/depresja), a także ogólny stan zdrowia w skali VAS od 0-100.
Tydzień 3
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Tydzień 15
EQ-5D mierzy 5 wymiarów jakości życia (mobilność, samoopieka, ogólna aktywność, ból/dyskomfort fizyczny i lęk/depresja), a także ogólny stan zdrowia w skali VAS od 0-100.
Tydzień 15
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Tydzień 0
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), 14 pozycji (po 7 dla objawów depresji lub objawów lęku). Dwa zsumowane wyniki zsumowanych skal HADS-A i HADS-D mieszczą się w przedziale od 0 do 21. Wysokie wyniki wskazują na depresję i stany lękowe.
Tydzień 0
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Tydzień 3
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), 14 pozycji (po 7 dla objawów depresji lub objawów lęku). Dwa zsumowane wyniki zsumowanych skal HADS-A i HADS-D mieszczą się w przedziale od 0 do 21. Wysokie wyniki wskazują na depresję i stany lękowe.
Tydzień 3
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Tydzień 15
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), 14 pozycji (po 7 dla objawów depresji lub objawów lęku). Dwa zsumowane wyniki zsumowanych skal HADS-A i HADS-D mieszczą się w przedziale od 0 do 21. Wysokie wyniki wskazują na depresję i stany lękowe.
Tydzień 15
G-EEE (ogólna ocena wcześniejszych doświadczeń z leczeniem, oczekiwań związanych z leczeniem i efektów leczenia)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Niezwalidowany spis zawierający 11 pozycji mierzących wcześniejsze doświadczenia, oczekiwania dotyczące leczenia i efekty leczenia.
Tydzień 3
G-EEE (ogólna ocena wcześniejszych doświadczeń z leczeniem, oczekiwań związanych z leczeniem i efektów leczenia)
Ramy czasowe: Tydzień 15
Niezwalidowany spis zawierający 11 pozycji mierzących wcześniejsze doświadczenia, oczekiwania dotyczące leczenia i efekty leczenia.
Tydzień 15
Postrzegany stres (PSS-10)
Ramy czasowe: Tydzień 0
Postrzegany stres określa się za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS). PSS to międzynarodowy standardowy instrument służący do rejestrowania subiektywnych poziomów stresu. W badaniu wykorzystano oficjalną niemiecką wersję, składającą się z 10 pozycji.
Tydzień 0
Postrzegany stres (PSS-10)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Postrzegany stres określa się za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS). PSS to międzynarodowy standardowy instrument służący do rejestrowania subiektywnych poziomów stresu. W badaniu wykorzystano oficjalną niemiecką wersję, składającą się z 10 pozycji.
Tydzień 3
Postrzegany stres (PSS-10)
Ramy czasowe: Tydzień 15
Postrzegany stres określa się za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS). PSS to międzynarodowy standardowy instrument służący do rejestrowania subiektywnych poziomów stresu. W badaniu wykorzystano oficjalną niemiecką wersję, składającą się z 10 pozycji.
Tydzień 15
Kanadyjskie kryteria konsensusu (CCC)
Ramy czasowe: Tydzień 0
Jest to kwestionariusz do diagnozy CFS/ME (Carruthers i in. 2003). Ten schemat definicji można zastosować do klinicznego potwierdzenia diagnozy CFS/ME. Na liście kryteriów znajdują się następujące zespoły objawów: zmęczenie, nietolerancja wysiłku (PEM), zaburzenia snu, ból, objawy neurologiczne lub poznawcze, objawy autonomiczne, objawy neuroendokrynne i objawy immunologiczne.
Tydzień 0
Wywiad z pacjentem
Ramy czasowe: Tydzień 8-10
Jakościowe wywiady telefoniczne z 16-20 pacjentami z grupy łagodnej hipertermii całego ciała (Grupa Eksperymentalna) w celu uzyskania szczegółowych doświadczeń pacjentów (30-45 min).
Tydzień 8-10
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Tydzień 1-2
Opis zdarzeń niepożądanych podczas interwencji terapeutów.
Tydzień 1-2
Dziennik pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 1-15
Dokumentacja postępu bólu, poziomu energii, snu, przyjmowania leków, liczby kroków, zdarzeń niepożądanych
Tydzień 1-15
Krokomierz (liczba kroków)
Ramy czasowe: Tydzień 1-15
Indywidualny profil działalności
Tydzień 1-15

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0
(do pomiaru stanu wyjściowego)
Tydzień 0
Morfologia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 2
(do pomiaru ostrych efektów)
Tydzień 2
Morfologia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 3
(do pomiaru ostrych efektów)
Tydzień 3
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Tydzień 0
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) we krwi do pomiaru stanu zapalnego
Tydzień 0
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Tydzień 2
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) we krwi do pomiaru stanu zapalnego
Tydzień 2
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) we krwi do pomiaru stanu zapalnego
Tydzień 3
Szybkość sedymentacji krwinek (BSG)
Ramy czasowe: Tydzień 0
do pomiaru stanu zapalnego
Tydzień 0
Szybkość sedymentacji krwinek (BSG)
Ramy czasowe: Tydzień 2
do pomiaru stanu zapalnego
Tydzień 2
Szybkość sedymentacji krwinek (BSG)
Ramy czasowe: Tydzień 3
do pomiaru stanu zapalnego
Tydzień 3
Panel cytokin
Ramy czasowe: Tydzień 0 – stan wyjściowy
Poziomy cytokin w osoczu (TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10 itp.)
Tydzień 0 – stan wyjściowy
Panel cytokin
Ramy czasowe: Tydzień 2 – przed trzecim zastosowaniem hipertermii
Poziomy cytokin w osoczu (TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10 itp.)
Tydzień 2 – przed trzecim zastosowaniem hipertermii
Panel cytokin
Ramy czasowe: Tydzień 3 – po ostatnim zastosowaniu hipertermii
Poziomy cytokin w osoczu (TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10 itp.)
Tydzień 3 – po ostatnim zastosowaniu hipertermii
autoprzeciwciała post-Covid
Ramy czasowe: Tydzień 0 – stan wyjściowy
parametr krwi
Tydzień 0 – stan wyjściowy
autoprzeciwciała post-Covid
Ramy czasowe: Tydzień 2 – ostre efekty
parametr krwi
Tydzień 2 – ostre efekty
autoprzeciwciała post-Covid
Ramy czasowe: Tydzień 3 – ostre efekty
parametr krwi
Tydzień 3 – ostre efekty
Reaktywacja patogenu po Covid
Ramy czasowe: Tydzień 0 – stan wyjściowy
patogeny EBV, CMV, VZV, Pan-/Corona; analiza metodą Elispota
Tydzień 0 – stan wyjściowy
Reaktywacja patogenu po Covid
Ramy czasowe: Tydzień 3 – ostre efekty
patogeny EBV, CMV, VZV, Pan-/Corona; analiza metodą Elispota
Tydzień 3 – ostre efekty
Cytometria odkształcalności w czasie rzeczywistym (RT-DC)
Ramy czasowe: Tydzień 0 – stan wyjściowy
Charakterystyka komórek krwi
Tydzień 0 – stan wyjściowy
Cytometria odkształcalności w czasie rzeczywistym (RT-DC)
Ramy czasowe: Tydzień 3 – ostre efekty
Charakterystyka komórek krwi
Tydzień 3 – ostre efekty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jost Langhorst, Prof. Dr., Sozialstiftung Bamberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom post-COVID

Badania kliniczne na grupa łagodnej hipertermii

Subskrybuj