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Lieve ipertermia del corpo intero a infrarossi A con acqua filtrata in pazienti con sindrome post-COVID (HyPoCo) (HyPoCo)

10 aprile 2025 aggiornato da: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Valutazione dell'efficacia dell'ipertermia del corpo intero a infrarossi A con acqua lieve filtrata per migliorare i sintomi e la qualità della vita nei pazienti con sindrome post-COVID (HyPoCo)

Questo studio esamina l’efficacia della lieve ipertermia del corpo intero con acqua filtrata durante il trattamento ambulatoriale in pazienti con sindrome post-COVID. Lo scopo è valutare se è possibile un miglioramento della fatica e della qualità della vita. La durata dello studio si estende su un periodo di trattamento di circa 2 settimane con due unità di trattamento a settimana e un periodo di follow-up di 3 mesi dopo il trattamento ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si cercano un totale di circa 60 partecipanti di età superiore ai 18 anni, che saranno divisi in due gruppi di uguali dimensioni dopo l'inclusione nello studio. Tutti i partecipanti riceveranno la stessa quantità di ipertermia del corpo intero (WBH) filtrata con acqua mediante applicazione di 10 L/min di ossigeno in ambito ambulatoriale. Un gruppo riceve la forma delicata di WBH, l'altro gruppo riceve la classica forma leggera di WBH, che differisce per l'intensità della radiazione. L’ipertermia lieve funge da gruppo di controllo per l’ipertermia lieve.

Tutte le anomalie vengono documentate dai terapisti, medici e infermieri responsabili.

I parametri ematici vengono raccolti prima dell'inizio, dopo 2 applicazioni e dopo l'ultima applicazione durante la degenza clinica. Lo scopo qui è determinare l'emocromo differenziale e i parametri infiammatori e immunitari; nel corso dello studio dovrà essere esaminata e monitorata tra l'altro la produzione di autoanticorpi. Al fine di verificare l'eventuale efficacia del trattamento vengono raccolti anche diversi valori del questionario. L'indagine avrà luogo in 3 momenti (all'inizio, dopo il completamento dei 4 trattamenti e 3 mesi dopo).

Inoltre, verrà compilato un diario in cui i pazienti forniranno informazioni sul sonno, sul livello di energia personale e sul livello di dolore, nonché sul conteggio dei passi giornalieri al fine di creare un profilo di attività. Tutti i pazienti ricevono in anticipo un diario cartaceo e un contapassi adattati alle loro caratteristiche individuali. Il diario deve essere tenuto dalla settimana 0 alla settimana 15.

Dopo il completamento dello studio, verranno condotte interviste qualitative della durata di circa 30-45 minuti con 16-20 partecipanti nelle settimane 8-10 del periodo di follow-up. I partecipanti vengono selezionati sulla base di caratteristiche socio-demografiche e cliniche con l'obiettivo di ottenere un campione quanto più eterogeneo possibile. Le interviste vengono condotte telefonicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bamberg, Germania
        • Sozialstiftung Bamberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Diagnosi confermata di sindrome post-COVID
  • Affaticamento: almeno 51,5 punti sulla scala MFI-20.
  • Dichiarazione di consenso firmata

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad altri studi clinici
  • Controindicazioni per l'ipertermia (gravi malattie cardiovascolari con/superiore a NYHA II, malattie tumorali attive, infezioni acute, ipertiroidismo (non aggiustato), donne in gravidanza e in allattamento, epilessia, aritmia cardiaca di grado elevato inclusa fibrillazione atriale, sclerosi multipla, gravi lesioni cutanee, fotosensibilità malattia bronchiale acuta esacerbata/BPCO [Gold da II a IV])
  • Dolore toracico pleuritico
  • Ipertiroidismo
  • Diabete mellito scarsamente controllato
  • Condizione dopo una malattia critica dovuta a COVID-19
  • Pazienti con malattia tumorale attiva, con malattie concomitanti pneumologiche, reumatiche, endocrine o neurologiche (comprese demenza, epilessia, sclerosi multipla), in particolare malattie neurologiche associate a disturbi cognitivi o sensoriali
  • Gravi malattie epatiche o renali (cirrosi epatica, post trapianto di fegato, epatite autoimmune, pazienti in dialisi, post trapianto di rene, insufficienza renale acuta, nefropatia autoimmune)
  • Pazienti con uso cronico di cannabis (eccezione: CBD per mialgia), uso a lungo termine di oppioidi di classe III dell'OMS (ad es. per mialgia/dolori articolari), uso a lungo termine di farmaci immunosoppressori (steroidi, farmaci biologici, MTX, leflunomide, azatioprina)
  • Pazienti con disturbi psichiatrici (disturbo bipolare, psicosi, schizofrenia, disturbo di personalità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo con lieve ipertermia
Per lo studio viene utilizzato il metodo dell'ipertermia passiva di tutto il corpo. Viene utilizzato il sistema IRATHERM®1000 (Istituto Von Ardenne per la ricerca medica applicata/Dresda), in cui l'intero corpo viene riscaldato a una temperatura corporea interna superiore ai 37°C fisiologici con l'applicazione di 10 l/min di ossigeno. L'obiettivo è raggiungere una temperatura corporea interna di 38,5°C nell'ambito di una lieve ipertermia di tutto il corpo. Dopo questa fase di riscaldamento segue una fase di plateau termico di circa 60 minuti, nella quale si cerca di mantenere la temperatura corporea interna a 38,5°C. Nella fase di plateau della temperatura si osserva solitamente un leggero aumento della temperatura corporea interna. Il tempo totale richiesto per una sessione è compreso tra 1,5 e 2 ore, ma dipende dalla costituzione individuale e dalle condizioni quotidiane del paziente e può essere soggetto a fluttuazioni.
Altro: gruppo con lieve ipertermia
Il trattamento di ipertermia si effettua in un ciclo di due trattamenti a settimana, con almeno un giorno intermedio, per un periodo di due settimane, secondo le indicazioni del produttore. Per una migliore tollerabilità l'applicazione avviene sotto somministrazione di 10 L/min di ossigeno. Secondo le linee guida, la temperatura rettale (possibilmente vaginale) (come temperatura interna del corpo), la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno (Sp02) vengono determinate continuamente durante il trattamento di ipertermia. Durante il trattamento è garantita la continua supervisione da parte di personale addestrato ed è presente un medico di guardia.
Comparatore fittizio: gruppo fittizio
Nell'informativa al paziente, nella politica sulla privacy, ecc. si parla di "ipertermia delicata" e di "ipertermia lieve" classica. Ciò serve a introdurre l'intervento simulato come gruppo di controllo rispetto al paziente. Le condizioni di illuminazione, le procedure, le istruzioni e le spiegazioni sono indistinguibili. All'interno dell'applicazione, i pazienti del gruppo fittizio riceveranno un'applicazione di ipertermia quasi senza surriscaldamento. Per raggiungere questo obiettivo, i pazienti verranno posizionati sull'IRATHERM®1000 secondo le normative dell'Istituto Von Ardenne. Grazie alla coperta isolante, al dispositivo naturale e al calore corporeo, i pazienti del gruppo simulato sperimentano un leggero calore, che non è lo stesso della normale ipertermia di tutto il corpo e un aumento della temperatura corporea interna di circa 1,5 °C. Nell'impostazione simulata, la temperatura corporea interna aumenta di circa 0,3-0,4 °C in una sessione di 55 minuti.
Altro: gruppo fittizio
All'interno dell'applicazione, i pazienti del gruppo Sham verranno sottoposti ad un'applicazione di ipertermia praticamente senza surriscaldamento. Per raggiungere questo obiettivo, i pazienti vengono posizionati sul dispositivo per ipertermia allo stesso modo del gruppo di intervento. Una pellicola isolante applicata preventivamente impedisce l'irradiazione diretta con raggi infrarossi A filtrati dall'acqua. Ciò impedisce un aumento della temperatura. Grazie alla coperta isolante e al calore naturale del dispositivo e del corpo, i pazienti del gruppo Sham sperimentano un delicato calore che non può essere paragonato alla normale ipertermia di tutto il corpo e un aumento della temperatura corporea interna di circa 1,5°C. Il numero di trattamenti, le condizioni di illuminazione e le procedure, inclusa la fornitura di ossigeno di 10 l/min, sono uguali ai trattamenti nel gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario multidimensionale della fatica (MFI-20)
Lasso di tempo: Settimana 0
Un inventario comprendente 20 domande sui sintomi della fatica (ciascuna da 1 ("Sì, è vero") a 5 ("No, non è vero")) che copre 5 dimensioni (fatica generale, fatica fisica, motivazione ridotta, attività ridotta , stanchezza mentale).
Settimana 0
Inventario multidimensionale della fatica (MFI-20)
Lasso di tempo: Settimana 3
Un inventario comprendente 20 domande sui sintomi della fatica (ciascuna da 1 ("Sì, è vero") a 5 ("No, non è vero")) che coprono 5 dimensioni (affaticamento generale, affaticamento fisico, motivazione ridotta, attività ridotta , stanchezza mentale).
Settimana 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brief Pain Inventory (BPI) - Intensità del dolore (Numeric Rating Scale, NRS)
Lasso di tempo: Settimana 0
Un inventario comprendente 15 Item sull'intensità del dolore (4 item, scale di valutazione numeriche da 1 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile); esito primario), compromissione del dolore (7 item con NRS da 1-10) e l'efficacia di farmaci/trattamenti.
Settimana 0
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Settimana 0
Un inventario comprendente 10 domande (più sottodomande) sulla qualità del sonno. La maggior parte delle domande vanno da ("Non nell'ultimo mese" a "te o più volte alla settimana"). Le domande possono essere calcolate in sette sottoscale.
Settimana 0
G-EEE (valutazione generica per pre-esperienze di trattamento, aspettative di trattamento ed effetti del trattamento)
Lasso di tempo: Settimana 0
Un inventario non convalidato comprendente 11 voci che misurano pre-esperienze, aspettative di trattamento ed effetti del trattamento.
Settimana 0
Inventario multidimensionale della fatica (MFI-20)
Lasso di tempo: Settimana 15
Un inventario comprendente 20 domande sui sintomi della fatica (ciascuna da 1 ("Sì, è vero") a 5 ("No, non è vero")) che coprono 5 dimensioni (affaticamento generale, affaticamento fisico, motivazione ridotta, attività ridotta , stanchezza mentale).
Settimana 15
Brief Pain Inventory (BPI) - Intensità del dolore (Scala di valutazione numerica, NRS)
Lasso di tempo: Settimana 3
Un inventario comprendente 15 elementi sull'intensità del dolore (4 elementi, scale di valutazione numeriche da 1 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile); esito primario), compromissione del dolore (7 elementi con NRS da 1-10) e l'efficacia di farmaci/trattamenti.
Settimana 3
Brief Pain Inventory (BPI) - Intensità del dolore (Scala di valutazione numerica, NRS)
Lasso di tempo: Settimana 15
Un inventario comprendente 15 elementi sull'intensità del dolore (4 elementi, scale di valutazione numeriche da 1 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile); esito primario), compromissione del dolore (7 elementi con NRS da 1-10) e l'efficacia di farmaci/trattamenti.
Settimana 15
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Settimana 3
Un inventario comprendente 10 domande (più sottodomande) sulla qualità del sonno. La maggior parte delle domande vanno da ("Non nell'ultimo mese" a "tre o più volte alla settimana"). Le domande possono essere calcolate in sette sottoscale.
Settimana 3
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Settimana 15
Un inventario comprendente 10 domande (più sottodomande) sulla qualità del sonno. La maggior parte delle domande vanno da ("Non nell'ultimo mese" a "tre o più volte alla settimana"). Le domande possono essere calcolate in sette sottoscale.
Settimana 15
Qualità della vita generica
Lasso di tempo: Settimana 0
Questionario di indagine sanitaria SF-12 in formato breve; Un valore totale basso è correlato ad una scarsa qualità della vita, uno più alto ad una migliore.
Settimana 0
Qualità della vita generica
Lasso di tempo: Settimana 3
Questionario di indagine sanitaria SF-12 in formato breve; Un valore totale basso è correlato ad una scarsa qualità della vita, uno più alto ad una migliore.
Settimana 3
Qualità della vita generica
Lasso di tempo: Settimana 15
Questionario di indagine sanitaria SF-12 in formato breve; Un valore totale basso è correlato ad una scarsa qualità della vita, uno più alto ad una migliore.
Settimana 15
Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: Settimana 0
L'EQ-5D misura 5 dimensioni della qualità della vita (mobilità, cura di sé, attività generali, dolore/disagio fisico e ansia/depressione) nonché lo stato generale di salute su una VAS da 0 a 100.
Settimana 0
Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: Settimana 3
L'EQ-5D misura 5 dimensioni della qualità della vita (mobilità, cura di sé, attività generali, dolore/disagio fisico e ansia/depressione) nonché lo stato generale di salute su una VAS da 0 a 100.
Settimana 3
Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: Settimana 15
L'EQ-5D misura 5 dimensioni della qualità della vita (mobilità, cura di sé, attività generali, dolore/disagio fisico e ansia/depressione) nonché lo stato generale di salute su una VAS da 0 a 100.
Settimana 15
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Settimana 0
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS), 14 item (7 ciascuno per sintomi depressivi o sintomi di ansia). I due punteggi sommati delle scale sommate HADS-A e HADS-D vanno da 0 a 21. Punteggi elevati indicano depressione e ansia.
Settimana 0
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Settimana 3
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS), 14 item (7 ciascuno per sintomi depressivi o sintomi di ansia). I due punteggi sommati delle scale sommate HADS-A e HADS-D vanno da 0 a 21. Punteggi elevati indicano depressione e ansia.
Settimana 3
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Settimana 15
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS), 14 item (7 ciascuno per sintomi depressivi o sintomi di ansia). I due punteggi sommati delle scale sommate HADS-A e HADS-D vanno da 0 a 21. Punteggi elevati indicano depressione e ansia.
Settimana 15
G-EEE (valutazione generica per pre-esperienze di trattamento, aspettative di trattamento ed effetti di trattamento)
Lasso di tempo: Settimana 3
Un inventario non convalidato comprendente 11 elementi che misurano le pre-esperienze, le aspettative del trattamento e gli effetti del trattamento.
Settimana 3
G-EEE (valutazione generica per pre-esperienze di trattamento, aspettative di trattamento ed effetti di trattamento)
Lasso di tempo: Settimana 15
Un inventario non convalidato comprendente 11 elementi che misurano le pre-esperienze, le aspettative del trattamento e gli effetti del trattamento.
Settimana 15
Stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Settimana 0
Lo stress percepito viene determinato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS). Il PSS è uno strumento standard internazionale per la registrazione dei livelli di stress soggettivi. Nello studio viene utilizzata la versione ufficiale tedesca composta da 10 voci.
Settimana 0
Stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Settimana 3
Lo stress percepito viene determinato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS). Il PSS è uno strumento standard internazionale per la registrazione dei livelli di stress soggettivi. Nello studio viene utilizzata la versione ufficiale tedesca composta da 10 voci.
Settimana 3
Stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Settimana 15
Lo stress percepito viene determinato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS). Il PSS è uno strumento standard internazionale per la registrazione dei livelli di stress soggettivi. Nello studio viene utilizzata la versione ufficiale tedesca composta da 10 voci.
Settimana 15
Criteri di consenso canadesi (CCC)
Lasso di tempo: Settimana 0
Questo è un questionario per la diagnosi di CFS/ME (Carruthers et al. 2003). Questo schema di definizione può essere utilizzato per confermare clinicamente la diagnosi di CFS/ME. L'elenco dei criteri comprende i seguenti complessi di sintomi: affaticamento, intolleranza all'esercizio fisico (PEM), disturbi del sonno, dolore, sintomi neurologici o cognitivi, sintomi autonomici, sintomi neuroendocrini e sintomi immunologici.
Settimana 0
Intervista al paziente
Lasso di tempo: Settimana 8-10
Interviste telefoniche qualitative con 16-20 pazienti del gruppo con lieve ipertermia di tutto il corpo (gruppo sperimentale) per ottenere esperienze dettagliate dei pazienti (30-45 min).
Settimana 8-10
Eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Settimana 1-2
Descrizione degli eventi avversi durante gli interventi da parte dei terapisti.
Settimana 1-2
Diario del paziente
Lasso di tempo: Settimana 1-15
Documentazione della progressione del dolore, livello di energia, sonno, assunzione di farmaci, numero di passi, eventi avversi
Settimana 1-15
Contapassi (contapassi)
Lasso di tempo: Settimana 1-15
Profilo attività individuale
Settimana 1-15

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emocromo
Lasso di tempo: Settimana 0
(per misurare lo stato di base)
Settimana 0
Emocromo
Lasso di tempo: Settimana 2
(per misurare gli effetti acuti)
Settimana 2
Emocromo
Lasso di tempo: Settimana 3
(per misurare gli effetti acuti)
Settimana 3
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Settimana 0
Livello di proteina C-reattiva (CRP) nel sangue per misurare l'infiammazione
Settimana 0
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Settimana 2
Livello di proteina C-reattiva (CRP) nel sangue per misurare l'infiammazione
Settimana 2
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Settimana 3
Livello di proteina C-reattiva (CRP) nel sangue per misurare l'infiammazione
Settimana 3
Tasso di sedimentazione delle cellule del sangue (BSG)
Lasso di tempo: Settimana 0
per misurare l'infiammazione
Settimana 0
Tasso di sedimentazione delle cellule del sangue (BSG)
Lasso di tempo: Settimana 2
per misurare l'infiammazione
Settimana 2
Tasso di sedimentazione delle cellule del sangue (BSG)
Lasso di tempo: Settimana 3
per misurare l'infiammazione
Settimana 3
Pannello di citochine
Lasso di tempo: Settimana 0: stato basale
I livelli plasmatici delle citochine (TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10, ecc.)
Settimana 0: stato basale
Pannello di citochine
Lasso di tempo: Settimana 2 - prima della terza applicazione di ipertermia
I livelli plasmatici delle citochine (TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10, ecc.)
Settimana 2 - prima della terza applicazione di ipertermia
Pannello di citochine
Lasso di tempo: Settimana 3 - dopo l'ultima applicazione di ipertermia
I livelli plasmatici delle citochine (TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10, ecc.)
Settimana 3 - dopo l'ultima applicazione di ipertermia
autoanticorpi post-Covid
Lasso di tempo: Settimana 0: stato basale
parametro del sangue
Settimana 0: stato basale
autoanticorpi post-Covid
Lasso di tempo: Settimana 2 - effetti acuti
parametro del sangue
Settimana 2 - effetti acuti
autoanticorpi post-Covid
Lasso di tempo: Settimana 3 - effetti acuti
parametro del sangue
Settimana 3 - effetti acuti
Riattivazione dei patogeni post-Covid
Lasso di tempo: Settimana 0: stato basale
agenti patogeni EBV, CMV, VZV, Pan-/Corona; analisi mediante metodo Elispot
Settimana 0: stato basale
Riattivazione dei patogeni post-Covid
Lasso di tempo: Settimana 3 - effetti acuti
agenti patogeni EBV, CMV, VZV, Pan-/Corona; analisi mediante metodo Elispot
Settimana 3 - effetti acuti
Citometria di deformabilità in tempo reale (RT-DC)
Lasso di tempo: Settimana 0: stato basale
Caratterizzazione delle cellule del sangue
Settimana 0: stato basale
Citometria di deformabilità in tempo reale (RT-DC)
Lasso di tempo: Settimana 3 - effetti acuti
Caratterizzazione delle cellule del sangue
Settimana 3 - effetti acuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Collaboratori

Bavarian State Ministry of Health and Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Jost Langhorst, Prof. Dr., Sozialstiftung Bamberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23050

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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