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Milde wassergefilterte Infrarot-A-Ganzkörperhyperthermie bei Patienten mit Post-COVID-Syndrom (HyPoCo) (HyPoCo)

11. Januar 2024 aktualisiert von: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Bewertung der Wirksamkeit der milden wassergefilterten Infrarot-A-Ganzkörperhyperthermie zur Verbesserung der Symptome und der Lebensqualität bei Patienten mit Post-COVID-Syndrom (HyPoCo)

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer milden wassergefilterten Ganzkörperhyperthermie während der ambulanten Behandlung bei Patienten mit Post-COVID-Syndrom. Ziel ist es zu evaluieren, ob eine Verbesserung der Müdigkeit und Lebensqualität möglich ist. Die Studiendauer erstreckt sich über einen Behandlungszeitraum von ca. 2 Wochen mit zwei Behandlungseinheiten pro Woche und einer Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten nach der ambulanten Behandlung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden etwa 60 Teilnehmer über 18 Jahre gesucht, die nach Aufnahme in die Studie in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt werden. Alle Teilnehmer erhalten im ambulanten Bereich die gleiche Menge wassergefilterter Ganzkörperhyperthermie (WBH) unter Anwendung von 10 l/min Sauerstoff. Eine Gruppe erhält die sanfte Form der WBH, die andere Gruppe die klassische, milde WBH, die sich in der Intensität der Strahlung unterscheiden. Die sanfte Hyperthermie dient als Kontrollgruppe für die leichte Hyperthermie.

Alle Auffälligkeiten werden von den zuständigen Therapeuten, Ärzten und Pflegekräften dokumentiert.

Die Blutparameter werden vor Beginn, nach 2 Anwendungen und nach der letzten Anwendung während des Klinikaufenthaltes erhoben. Ziel ist die Bestimmung des Differenzialblutbildes sowie von Entzündungs- und Immunparametern; Unter anderem soll im Verlauf der Studie die Autoantikörperproduktion untersucht und überwacht werden. Um die mögliche Wirksamkeit der Behandlung zu überprüfen, werden zudem verschiedene Fragebogenwerte erhoben. Die Befragung findet zu 3 Zeitpunkten statt (zu Beginn, nach Abschluss der 4 Behandlungen und 3 Monate danach).

Darüber hinaus wird ein Tagebuch ausgefüllt, in dem die Patienten Angaben zu ihrem Schlaf, ihrem persönlichen Energie- und Schmerzlevel sowie ihrer täglichen Schrittzahl machen, um ein Aktivitätsprofil zu erstellen. Alle Patienten erhalten vorab ein auf ihre individuellen Merkmale abgestimmtes Papiertagebuch und einen Schrittzähler. Das Tagebuch ist von Woche 0 bis Woche 15 zu führen.

Nach Abschluss der Studie werden in den Wochen 8–10 des Nachbeobachtungszeitraums qualitative Interviews mit einer Dauer von ca. 30–45 Minuten mit 16–20 Teilnehmern durchgeführt. Die Auswahl der Teilnehmer erfolgt anhand soziodemografischer und klinischer Merkmale mit dem Ziel, eine möglichst heterogene Stichprobe zu erhalten. Die Interviews werden telefonisch geführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Bestätigte Diagnose eines Post-COVID-Syndroms
  • Müdigkeit: mindestens 51,5 Punkte auf der MFI-20-Skala.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • Kontraindikationen für Hyperthermie (schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit/über NYHA II, aktive Tumorerkrankungen, akute Infektionen, Hyperthyreose (nicht angepasst), schwangere und stillende Frauen, Epilepsie, hochgradige Herzrhythmusstörungen einschließlich Vorhofflimmern, Multiple Sklerose, größere Hautveränderungen, Lichtempfindlichkeit Erkrankung, akutes verschlimmertes Asthma bronchiale/COPD [Gold II bis IV])
  • Pleuritischer Brustschmerz
  • Hyperthyreose
  • Schlecht eingestellter Diabetes mellitus
  • Zustand nach schwerer Erkrankung aufgrund von COVID-19
  • Patienten mit aktiver Tumorerkrankung, mit pneumologischen, rheumatischen, endokrinen oder neurologischen Begleiterkrankungen (u.a. Demenz, Epilepsie, Multiple Sklerose), insbesondere neurologischen Erkrankungen, die mit kognitiven oder sensorischen Störungen einhergehen
  • Schwere Leber- oder Nierenerkrankungen (Leberzirrhose, nach Lebertransplantation, Autoimmunhepatitis, Dialysepatienten, nach Nierentransplantation, akutes Nierenversagen, Autoimmunnephropathie)
  • Patienten mit chronischem Cannabiskonsum (Ausnahme: CBD gegen Myalgie), Langzeiteinnahme von WHO-Klasse-III-Opioiden (z. B. bei Myalgie/Gelenkschmerzen), Langzeiteinnahme immunsuppressiver Medikamente (Steroide, Biologika, MTX, Leflunomid, Azathioprin)
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen (bipolare Störung, Psychose, Schizophrenie, Persönlichkeitsstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit leichter Hyperthermie
Für die Untersuchung wird die Methode der passiven Ganzkörperhyperthermie eingesetzt. Zum Einsatz kommt das IRATHERM®1000-System (Von-Ardenne-Institut für Angewandte Medizinische Forschung/Dresden), bei dem der gesamte Körper unter Anwendung von 10L/min Sauerstoff auf eine Körperkerntemperatur oberhalb der physiologischen 37°C erhitzt wird. Ziel ist es, im Rahmen einer milden Ganzkörperhyperthermie eine Körperkerntemperatur von 38,5°C zu erreichen. Nach dieser Aufwärmphase folgt eine etwa 60-minütige Temperaturplateauphase, in der versucht wird, die Körperkerntemperatur von 38,5°C aufrechtzuerhalten. In der Temperaturplateauphase ist meist ein leichter Anstieg der Körperkerntemperatur zu beobachten. Der Gesamtzeitaufwand für eine Sitzung wird mit 1,5 bis 2 Stunden angegeben, dieser hängt jedoch von der individuellen Konstitution und dem Tageszustand des Patienten ab und kann Schwankungen unterliegen.
Die Hyperthermie-Behandlung erfolgt in einem Zyklus von zwei Behandlungen pro Woche mit mindestens einem Tag dazwischen über einen Zeitraum von zwei Wochen nach Herstellerangaben. Zur besseren Verträglichkeit erfolgt die Anwendung unter Gabe von 10L/min Sauerstoff. Gemäß den Richtlinien werden während der Hyperthermiebehandlung kontinuierlich die rektale (ggf. vaginale) Temperatur (als Körperkerntemperatur), die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung (Sp02) bestimmt. Während der Behandlung ist eine kontinuierliche Betreuung durch geschultes Personal gewährleistet und ein Arzt steht auf Abruf bereit.
Schein-Komparator: Scheingruppe
Innerhalb der Patienteninformation, Datenschutzerklärung etc. ist von „sanfter Hyperthermie“ und klassischer, „milder Hyperthermie“ die Rede. Dies dient dazu, die Scheinintervention als Kontrollgruppe gegenüber dem Patienten einzuführen. Lichtverhältnisse, Vorgehensweisen, Anweisungen und Erklärungen sind nicht zu unterscheiden. Im Rahmen der Anwendung erhalten Patienten der Scheingruppe eine Hyperthermieanwendung nahezu ohne Überhitzung. Um dies zu erreichen, werden die Patienten gemäß den Vorschriften des Von-Ardenne-Instituts auf dem IRATHERM®1000 gelagert. Durch die Isolierdecke und die natürliche Geräte- und Körperwärme erleben die Patienten der Scheingruppe eine sanfte Wärme, die nicht mit einer regulären Ganzkörperhyperthermie zu vergleichen ist, und eine Erhöhung der Körperkerntemperatur um etwa 1,5 °C. Im Schein-Setting steigt die Körperkerntemperatur innerhalb einer 55-minütigen Sitzung um etwa 0,3 bis 0,4 °C.
Im Rahmen der Anwendung werden Patienten in der Scheingruppe einer Hyperthermieanwendung unterzogen, bei der es praktisch zu keiner Überhitzung kommt. Um dies zu erreichen, werden die Patienten wie die Interventionsgruppe auf dem Hyperthermiegerät positioniert. Eine zuvor aufgebrachte Isolierfolie verhindert die direkte Bestrahlung mit wassergefilterter Infrarot-A-Strahlung. Dies verhindert einen Temperaturanstieg. Aufgrund der isolierenden Decke und der natürlichen Wärme von Gerät und Körper erleben Patienten der Sham-Gruppe eine sanfte Wärme, die nicht mit einer normalen Ganzkörperhyperthermie zu vergleichen ist, und einen Anstieg der Körperkerntemperatur um etwa 1,5 °C. Die Anzahl der Behandlungen, die Lichtverhältnisse und Verfahren inklusive 10L/min Sauerstoffzufuhr entsprechen den Behandlungen in der Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multidimensionale Ermüdungsinventur (MFI-20)
Zeitfenster: Woche 0
Eine Bestandsaufnahme mit 20 Fragen zu Erschöpfungssymptomen (jeweils von 1 („Ja, das stimmt“) bis 5 („Nein, das stimmt nicht“), die 5 Dimensionen abdecken (allgemeine Erschöpfung, körperliche Erschöpfung, verminderte Motivation, verminderte Aktivität). , geistige Erschöpfung).
Woche 0
Mehrdimensionales Ermüdungsinventar (MFI-20)
Zeitfenster: Woche 3
Eine Bestandsaufnahme mit 20 Fragen zu Müdigkeitssymptomen (jeweils von 1 („Ja, das stimmt“) bis 5 („Nein, das stimmt nicht“)), die 5 Dimensionen abdeckt (allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, verminderte Motivation, verminderte Aktivität). , geistige Erschöpfung).
Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brief Pain Inventory (BPI) - Schmerzintensität (Numeric Rating Scale, NRS)
Zeitfenster: Woche 0
Eine Bestandsaufnahme mit 15 Items zur Schmerzintensität (4 Items, numerische Bewertungsskalen von 1 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz); primärer Endpunkt), Schmerzbeeinträchtigung (7 Items mit NRS von 1-10) und der Wirksamkeit von Medikamenten/Behandlungen.
Woche 0
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Woche 0
Eine Bestandsaufnahme mit 10 Fragen (plus Teilfragen) zur Schlafqualität. Die meisten Fragen reichen von („Nicht im letzten Monat“ bis „Dir oder mehrmals pro Woche“). Die Fragen können in sieben Subskalen berechnet werden.
Woche 0
G-EEE (Generisches Rating für Behandlungsvorerfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte)
Zeitfenster: Woche 0
Eine nicht validierte Bestandsaufnahme mit 11 Items zur Messung von Vorerfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekten.
Woche 0
Mehrdimensionales Ermüdungsinventar (MFI-20)
Zeitfenster: Woche 15
Eine Bestandsaufnahme mit 20 Fragen zu Müdigkeitssymptomen (jeweils von 1 („Ja, das stimmt“) bis 5 („Nein, das stimmt nicht“)), die 5 Dimensionen abdeckt (allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, verminderte Motivation, verminderte Aktivität). , geistige Erschöpfung).
Woche 15
Brief Pain Inventory (BPI) – Schmerzintensität (Numeric Rating Scale, NRS)
Zeitfenster: Woche 3
Eine Bestandsaufnahme mit 15 Items zur Schmerzintensität (4 Items, numerische Bewertungsskalen von 1 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz); primärer Endpunkt), Schmerzbeeinträchtigung (7 Items mit NRS von 1-10) und der Wirksamkeit von Medikamenten/Behandlungen.
Woche 3
Brief Pain Inventory (BPI) – Schmerzintensität (Numeric Rating Scale, NRS)
Zeitfenster: Woche 15
Eine Bestandsaufnahme mit 15 Items zur Schmerzintensität (4 Items, numerische Bewertungsskalen von 1 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz); primärer Endpunkt), Schmerzbeeinträchtigung (7 Items mit NRS von 1-10) und der Wirksamkeit von Medikamenten/Behandlungen.
Woche 15
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Woche 3
Eine Bestandsaufnahme mit 10 Fragen (plus Unterfragen) zur Schlafqualität. Die meisten Fragen reichen von „Nicht im letzten Monat“ bis „dich oder mehrmals pro Woche“. Die Fragen können in sieben Subskalen berechnet werden.
Woche 3
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Woche 15
Eine Bestandsaufnahme mit 10 Fragen (plus Unterfragen) zur Schlafqualität. Die meisten Fragen reichen von „Nicht im letzten Monat“ bis „dich oder mehrmals pro Woche“. Die Fragen können in sieben Subskalen berechnet werden.
Woche 15
Generische Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 0
Kurzform-Fragebogen zur Gesundheitsumfrage SF-12; Ein niedriger Gesamtwert korreliert mit einer schlechten Lebensqualität, ein höherer mit einer besseren.
Woche 0
Generische Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 3
Kurzform-Fragebogen zur Gesundheitsumfrage SF-12; Ein niedriger Gesamtwert korreliert mit einer schlechten Lebensqualität, ein höherer mit einer besseren.
Woche 3
Generische Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 15
Kurzform-Fragebogen zur Gesundheitsumfrage SF-12; Ein niedriger Gesamtwert korreliert mit einer schlechten Lebensqualität, ein höherer mit einer besseren.
Woche 15
Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 0
Der EQ-5D misst 5 Dimensionen der Lebensqualität (Mobilität, Selbstfürsorge, allgemeine Aktivitäten, Schmerzen/körperliches Unbehagen und Angst/Depression) sowie den allgemeinen Gesundheitszustand auf einem VAS von 0-100.
Woche 0
Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 3
Der EQ-5D misst 5 Dimensionen der Lebensqualität (Mobilität, Selbstfürsorge, allgemeine Aktivitäten, Schmerzen/körperliches Unbehagen und Angst/Depression) sowie den allgemeinen Gesundheitszustand auf einem VAS von 0-100.
Woche 3
Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 15
Der EQ-5D misst 5 Dimensionen der Lebensqualität (Mobilität, Selbstfürsorge, allgemeine Aktivitäten, Schmerzen/körperliches Unbehagen und Angst/Depression) sowie den allgemeinen Gesundheitszustand auf einem VAS von 0-100.
Woche 15
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Woche 0
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 Items (jeweils 7 für depressive Symptome oder Angstsymptome). Die beiden Summenscores der Summenskalen HADS-A und HADS-D liegen zwischen 0 und 21. Hohe Werte weisen auf Depressivität und Angst hin.
Woche 0
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Woche 3
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 Items (jeweils 7 für depressive Symptome oder Angstsymptome). Die beiden Summenscores der Summenskalen HADS-A und HADS-D liegen zwischen 0 und 21. Hohe Werte weisen auf Depressivität und Angst hin.
Woche 3
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Woche 15
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 Items (jeweils 7 für depressive Symptome oder Angstsymptome). Die beiden Summenscores der Summenskalen HADS-A und HADS-D liegen zwischen 0 und 21. Hohe Werte weisen auf Depressivität und Angst hin.
Woche 15
G-EEE (Generische Bewertung für Behandlungsvorerfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte)
Zeitfenster: Woche 3
Ein nicht validiertes Inventar mit 11 Elementen zur Messung von Vorerfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekten.
Woche 3
G-EEE (Generische Bewertung für Behandlungsvorerfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte)
Zeitfenster: Woche 15
Ein nicht validiertes Inventar mit 11 Elementen zur Messung von Vorerfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekten.
Woche 15
Wahrgenommener Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Woche 0
Der empfundene Stress wird mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS) ermittelt. Der PSS ist ein internationales Standardinstrument zur Erfassung des subjektiven Stressniveaus. In der Studie wird die offizielle deutsche 10-Item-Version verwendet.
Woche 0
Wahrgenommener Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Woche 3
Der empfundene Stress wird mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS) ermittelt. Der PSS ist ein internationales Standardinstrument zur Erfassung des subjektiven Stressniveaus. In der Studie wird die offizielle deutsche 10-Item-Version verwendet.
Woche 3
Wahrgenommener Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Woche 15
Der empfundene Stress wird mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS) ermittelt. Der PSS ist ein internationales Standardinstrument zur Erfassung des subjektiven Stressniveaus. In der Studie wird die offizielle deutsche 10-Item-Version verwendet.
Woche 15
Kanadische Konsenskriterien (CCC)
Zeitfenster: Woche 0
Dies ist ein Fragebogen zur Diagnose von CFS/ME (Carruthers et al. 2003). Dieses Definitionsschema kann zur klinischen Bestätigung der Diagnose CFS/ME verwendet werden. Der Kriterienkatalog umfasst folgende Symptomkomplexe: Müdigkeit, Belastungsunverträglichkeit (PEM), Schlafstörungen, Schmerzen, neurologische oder kognitive Symptome, autonome Symptome, neuroendokrine Symptome und immunologische Symptome.
Woche 0
Patienteninterview
Zeitfenster: Woche 8-10
Qualitative Telefoninterviews mit 16–20 Patienten der Gruppe mit milder Ganzkörperhyperthermie (Experimentalgruppe), um detaillierte Erfahrungen der Patienten zu erhalten (30–45 Minuten).
Woche 8-10
Unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Woche 1-2
Beschreibung unerwünschter Ereignisse während der Interventionen durch Therapeuten.
Woche 1-2
Patiententagebuch
Zeitfenster: Woche 1-15
Dokumentation von Schmerzverlauf, Energielevel, Schlaf, Medikamenteneinnahme, Anzahl der Schritte, unerwünschte Ereignisse
Woche 1-15
Schrittzähler (Schrittzahl)
Zeitfenster: Woche 1-15
Individuelles Aktivitätsprofil
Woche 1-15

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutbild
Zeitfenster: Woche 0
(um den Ausgangszustand zu messen)
Woche 0
Blutbild
Zeitfenster: Woche 2
(zur Messung akuter Wirkungen)
Woche 2
Blutbild
Zeitfenster: Woche 3
(zur Messung akuter Wirkungen)
Woche 3
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Woche 0
Spiegel des C-reaktiven Proteins (CRP) im Blut zur Messung von Entzündungen
Woche 0
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Woche 2
Spiegel des C-reaktiven Proteins (CRP) im Blut zur Messung von Entzündungen
Woche 2
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Woche 3
Spiegel des C-reaktiven Proteins (CRP) im Blut zur Messung von Entzündungen
Woche 3
Blutkörperchen-Sedimentationsrate (BSG)
Zeitfenster: Woche 0
um Entzündungen zu messen
Woche 0
Blutkörperchen-Sedimentationsrate (BSG)
Zeitfenster: Woche 2
um Entzündungen zu messen
Woche 2
Blutkörperchen-Sedimentationsrate (BSG)
Zeitfenster: Woche 3
um Entzündungen zu messen
Woche 3
Zytokin-Panel
Zeitfenster: Woche 0 – Ausgangsstatus
Plasmaspiegel von Zytokinen (TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10 usw.)
Woche 0 – Ausgangsstatus
Zytokin-Panel
Zeitfenster: Woche 2 – vor der 3. Anwendung der Hyperthermie
Plasmaspiegel von Zytokinen (TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10 usw.)
Woche 2 – vor der 3. Anwendung der Hyperthermie
Zytokin-Panel
Zeitfenster: Woche 3 – nach der letzten Anwendung der Hyperthermie
Plasmaspiegel von Zytokinen (TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10 usw.)
Woche 3 – nach der letzten Anwendung der Hyperthermie
Post-Covid-Autoantikörper
Zeitfenster: Woche 0 – Ausgangsstatus
Blutparameter
Woche 0 – Ausgangsstatus
Post-Covid-Autoantikörper
Zeitfenster: Woche 2 – akute Auswirkungen
Blutparameter
Woche 2 – akute Auswirkungen
Post-Covid-Autoantikörper
Zeitfenster: Woche 3 – akute Auswirkungen
Blutparameter
Woche 3 – akute Auswirkungen
Reaktivierung von Erregern nach Covid
Zeitfenster: Woche 0 – Ausgangsstatus
Erreger EBV, CMV, VZV, Pan-/Corona; Analyse nach der Elispot-Methode
Woche 0 – Ausgangsstatus
Reaktivierung von Erregern nach Covid
Zeitfenster: Woche 3 – akute Auswirkungen
Erreger EBV, CMV, VZV, Pan-/Corona; Analyse nach der Elispot-Methode
Woche 3 – akute Auswirkungen
Echtzeit-Verformbarkeitszytometrie (RT-DC)
Zeitfenster: Woche 0 – Ausgangsstatus
Charakterisierung von Blutzellen
Woche 0 – Ausgangsstatus
Echtzeit-Verformbarkeitszytometrie (RT-DC)
Zeitfenster: Woche 3 – akute Auswirkungen
Charakterisierung von Blutzellen
Woche 3 – akute Auswirkungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jost Langhorst, Prof. Dr., Sozialstiftung Bamberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Post-COVID-Syndrom

Klinische Studien zur Gruppe mit leichter Hyperthermie

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