Badanie mające na celu sprawdzenie, jak dobrze działa lek Vericiguat i jak bezpieczny jest w rzeczywistych warunkach u uczestników z Indii po pogorszeniu długotrwałej choroby serca, w której lewa strona serca nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinna (przewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową)

Naukowcy szukają lepszego sposobu leczenia osób cierpiących na przewlekłą niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF).

HFrEF to długotrwały stan, w którym lewa strona serca nie pompuje krwi do organizmu tak dobrze, jak powinna. Krew i płyny mogą gromadzić się w płucach, naczyniach krwionośnych i tkankach, powodując duszność lub zmęczenie. Z biegiem czasu niewydolność serca może prowadzić do innych poważnych schorzeń, które mogą skutkować pobytem w szpitalu i śmiercią. Pomimo różnych dostępnych metod leczenia długotrwałej HFrEF, ludzie mogą odczuwać pogorszenie swojego stanu, zwane pogarszającymi się zdarzeniami niewydolności serca. Pogarszające się zdarzenia niewydolności serca wymagają od pacjenta pobytu w szpitalu lub specjalnego leczenia w celu usunięcia nadmiaru wody z organizmu.

Lek vericiguat działa poprzez zwiększenie aktywności enzymu zwanego rozpuszczalną cyklazą guanylanową (sGC). Enzym sGC pomaga regulować pracę serca i krążenie krwi. Vericiguat został niedawno zatwierdzony w Indiach, aby lekarze mogli go przepisywać osobom z HFrEF po zaostrzeniu niewydolności serca, z prośbą o zebranie informacji na temat terapii vericiguatem u Indian.

Dlatego głównym celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak dobrze vericiguat działa u Hindusów z HFrEF, którzy otrzymują vericiguat po pogorszeniu incydentu niewydolności serca. Dobrze pracować oznacza zapobiegać:

• zgon z powodu zdarzeń sercowych i krążenia lub
• pobyty w szpitalu. Badacze zbiorą liczbę uczestników leczonych vericiguatem, którzy mają którąkolwiek z tych chorób.

Aby dowiedzieć się, jak bezpieczny jest vericiguat, naukowcy zbiorą również liczbę uczestników, którzy mieli problemy zdrowotne podczas badania. Lekarze śledzą wszystkie problemy medyczne, nawet jeśli nie uważają, że zdarzenia niepożądane mogą być związane z badanymi lekami.

Uczestnicy będą przyjmować vericiguat w postaci tabletek doustnie i zgodnie z zaleceniami lekarzy zgodnie z lokalną etykietą.

Każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez około 1 rok, w tym okres przesiewowy trwający do 1 miesiąca. Planowanych jest do 8 wizyt w ośrodku badawczym.

W trakcie badania zespół badawczy:

• sprawdzić parametry życiowe
• zrobić badania fizykalne
• zbadać stan serca za pomocą elektrokardiogramu EKG iw razie potrzeby echokardiografii
• pobrać próbki krwi i moczu