Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wczesnej identyfikacji poznawczych skutków ubocznych immunoterapii

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Wczesna identyfikacja poznawczych skutków ubocznych immunoterapii

W tym badaniu klinicznym ocenia się zastosowanie zestawu narzędzi do analizy stresu, afektu, języka i mowy (SALSA) do wczesnej identyfikacji poznawczych skutków ubocznych immunoterapii w porównaniu ze standardową oceną opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Zbadanie zastosowania zestawu narzędzi do automatycznego administrowania i oceniania testów poznawczych (analiza stresu, języka i mowy lub SALSA) u dorosłych pacjentów chorych na raka, leczonych dostępnymi na rynku chimerycznymi produktami terapii komórkami T z receptorem antygenu (CAR-T) w ośrodku University of Minnesota i są narażeni na ryzyko rozwoju zespołu neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS).

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

Pacjenci wypełniają ocenę SALSA i ocenę ICE w trakcie badania. Podczas badania pacjenci mają także wgląd w swoją dokumentację medyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Veronika Bachanova
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci planujący poddanie się terapii CAR-T z powodu pierwotnego nowotworu złośliwego rekrutowani przez Uniwersytet w Minnesocie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • * ≥ 18 lat w momencie rozpoczęcia leczenia

    • Planuje poddanie się szpitalnej terapii CAR-T z powodu pierwotnego nowotworu złośliwego
    • Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie lub piśmie)

Kryteria wyłączenia:

  • * Osoby z wadą mowy lub słuchu uniemożliwiającą ocenę metodą SALSA

    • Pacjenci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami funkcji poznawczych przed terapią CAR-T
    • Brak chęci lub możliwości podpisania dobrowolnej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Pacjenci wypełniają ocenę SALSA i ocenę ICE w trakcie badania. Podczas badania pacjenci mają także wgląd w swoją dokumentację medyczną.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli co najmniej 80 procent planowanych podań SALSA podczas hospitalizacji po CAR-T
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wykonalności SALSA u pacjentów z CAR-T. Ogólny wskaźnik ukończenia zostanie obliczony dla każdego pacjenta, a także wzór ukończenia.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronika Bachanova, University of Minnesota Masonic Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022LS089 (Inny identyfikator: University of Minnesota/Masonic Cancer Center)
  • P30CA077598 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2023-09048 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj