Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapian kognitiivisten sivuvaikutusten varhaisen tunnistamisen arviointi

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Immunoterapian kognitiivisten sivuvaikutusten varhainen tunnistaminen

Tämä kliininen tutkimus arvioi työkalusarjan Stress, Affect, Language and Speech Analysis (SALSA) käyttöä immunoterapian kognitiivisten sivuvaikutusten varhaisessa tunnistamisessa verrattuna hoidon arvioinnin standardiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia työkalupakin käyttöä kognitiivisten testien (Stress-, Language and Speech Analysis tai SALSA) automaattiseen hallinnointiin ja pisteytykseen aikuisilla syöpäpotilailla, joita hoidetaan kaupallisilla kimeerisen antigeenireseptorin T-soluterapiatuotteilla (CAR-T) osoitteessa Minnesotan yliopistossa ja heillä on riski saada immuuniefektorisoluihin liittyvä neurotoksisuusoireyhtymä (ICANS).

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilaat suorittavat tutkimuksen aikana SALSA- ja ICE-arvioinnit. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan myös tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Veronika Bachanova
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka suunnittelevat CAR-T-hoitoa primaarisen pahanlaatuisuuden vuoksi, rekrytoitiin Minnesotan yliopiston kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • * ≥ 18-vuotias hoidon alussa

    • Suunnittelee sairaalahoitoa CAR-T-hoitoon primaarisen pahanlaatuisuuden vuoksi
    • Sujuva englannin kielen (kirjallinen tai suullinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • * Aiheet, joilla on puhe- tai kuulorajoitteita, joiden vuoksi heitä ei voida arvioida SALSAlla

    • Potilaat, joilla on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta ennen CAR-T-hoitoa
    • Ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan vapaaehtoista kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Potilaat suorittavat tutkimuksen aikana SALSA- ja ICE-arvioinnit. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan myös tutkimuksessa.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat vähintään 80 prosenttia suunnitelluista SALSA-annoksista CAR-T:n jälkeisen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuvaavia tilastoja käytetään tekemään yhteenveto SALSA:n toteutettavuudesta CAR-T-potilailla. Kullekin potilaalle lasketaan kokonaismäärä, joka on suoritettu loppuun, samoin kuin valmistumismalli.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronika Bachanova, University of Minnesota Masonic Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022LS089 (Muu tunniste: University of Minnesota/Masonic Cancer Center)
  • P30CA077598 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2023-09048 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa