Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tidig identifiering av kognitiva biverkningar av immunterapi

13 maj 2024 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Tidig identifiering av kognitiva biverkningar av immunterapi

Denna kliniska prövning utvärderar användningen av ett verktygspaket, Stress, Affect, Language and Speech Analysis (SALSA), för tidig identifiering av kognitiva biverkningar av immunterapi jämfört med standardbehandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att undersöka användningen av en verktygslåda för automatiserad administrering och poängsättning av kognitiva tester (Stress, Language and Speech Analysis eller SALSA) hos vuxna cancerpatienter som behandlas med kommersiella produkter för chimär antigenreceptor T-cellsterapi (CAR-T) på University of Minnesota och löper risk att utveckla immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS).

DISPLAY: Detta är en observationsstudie.

Patienterna genomför SALSA-bedömning och ICE-bedömningar på studien. Patienterna får också sina journaler granskade vid studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Veronika Bachanova
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som planerar att genomgå CAR-T-terapi för primär malignitet rekryterade genom University of Minnesota.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • * ≥ 18 år vid behandlingsstart

    • Planerar att genomgå sluten CAR-T-behandling för primär malignitet
    • Flytande engelska (skriftlig eller talad)

Exklusions kriterier:

  • * Ämnen med tal- eller hörselnedsättning som skulle göra att de inte kan bedömas med SALSA

    • Patienter med diagnostiserad kognitiv funktionsnedsättning före CAR-T-behandling
    • Ovillig eller oförmögen att underteckna frivilligt skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Patienterna genomför SALSA-bedömning och ICE-bedömningar på studien. Patienterna får också sina journaler granskade vid studien.
Övrig: Icke-interventionsstudie
Icke-interventionsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som fullföljer minst 80 procent av planerade SALSA-administrationer efter CAR-T sjukhusinläggning
Tidsram: 18 månader
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta genomförbarheten av SALSA hos CAR-T-patienter. Den totala avslutningsgraden av kommer att beräknas för varje patient, såväl som mönstret för avslut.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Veronika Bachanova, University of Minnesota Masonic Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

21 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

21 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022LS089 (Annan identifierare: University of Minnesota/Masonic Cancer Center)
  • P30CA077598 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2023-09048 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign fast neoplasma

Kliniska prövningar på Icke-interventionsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera