- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06414278
Evaluering av tidlig identifisering av kognitive bivirkninger av immunterapi
Tidlig identifisering av kognitive bivirkninger av immunterapi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å undersøke bruken av et verktøysett for automatisert administrering og skåring av kognitive tester (Stress, Language and Speech Analysis, eller SALSA) hos voksne kreftpasienter som behandles med kommersielle kimære antigenreseptor T-celleterapi (CAR-T) produkter på University of Minnesota og står i fare for å utvikle immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS).
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter fullfører SALSA-vurdering og ICE-vurderinger på studien. Pasienter får også gjennomgått medisinske journaler på studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Veronika Bachanova
-
Ta kontakt med:
- Veronika Bachanova
- Telefonnummer: 612-625-5469
- E-post: bach0173@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* ≥ 18 år ved oppstart av behandling
- Planlegger å gjennomgå døgnbehandling med CAR-T for primær malignitet
- Flytende i engelsk (skriftlig eller muntlig)
Ekskluderingskriterier:
* Personer med tale- eller hørselshemninger som vil gjøre dem ute av stand til å bli vurdert med SALSA
- Personer med diagnostisert kognitiv svikt før CAR-T-behandling
- Uvillig eller ute av stand til å signere frivillig skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Observasjonsmessig
Pasienter fullfører SALSA-vurdering og ICE-vurderinger på studien.
Pasienter får også gjennomgått medisinske journaler på studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel pasienter som fullfører minst 80 prosent av planlagte SALSA-administrasjoner under innleggelse etter CAR-T
Tidsramme: 18 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere gjennomførbarheten av SALSA hos CAR-T-pasienter.
Den totale gjennomføringsraten for vil bli beregnet for hver pasient, samt mønsteret av fullføringer.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronika Bachanova, University of Minnesota Masonic Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022LS089 (Annen identifikator: University of Minnesota/Masonic Cancer Center)
- P30CA077598 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2023-09048 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Shenzhen Ionova Life Sciences Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKreft | Solid svulst, voksen | Solid karsinom | Solid svulst, uspesifisert, voksen | Kreft Metastatisk | Svulst, solidForente stater
-
Albert Einstein College of MedicineAvsluttetKreft | Solid svulst | Metastatisk solid svulst | Metastatisk dMMR solid kreftForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid svulst | Solid svulst, voksen | Solid svulst, uspesifisert, voksenForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid svulst | Solid svulst, voksen | Solid svulst, uspesifisert, voksenForente stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid svulst | Solid svulst, voksen | Solid svulst, uspesifisert, voksenForente stater, Puerto Rico
-
BeiGeneRekrutteringSolid svulst | Avansert solid svulstForente stater, New Zealand, Australia, Kina
-
Anjali PawarRekrutteringSolid svulst | Solid svulst, barndomForente stater
-
Elpiscience (Suzhou) Biopharma, Ltd.RekrutteringSolid svulst | Metastatisk solid svulst | Lokalt avansert solid svulstKina
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid svulst | Avansert solid svulstKina, Taiwan, Forente stater, Australia
Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) og andre samarbeidspartnereFullførtNevrotoksisitetssyndrom, Cassava | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanat | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanid | Nevrotoksisitetssyndrom, tiocyanatKongo, Den demokratiske republikken
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater