Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agonista receptorów somatostatyny (SSTR) [212Pb]VMT-alfa-NET w przerzutowym lub nieoperacyjnym guzie neuroendokrynnym przewodu pokarmowego SSTR+ i guzie chromochłonnym/przyzwojaku uprzednio leczonym ogólnoustrojową celowaną terapią radioligandem

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy I/II ogólnoustrojowej terapii radioligandem (TRT) z agonistą receptorów somatostatyny (SSTR) [212Pb]VMT-alfa-NET w przerzutowych lub nieoperacyjnych guzach neuroendokrynnych przewodu pokarmowego (NET) z przerzutami lub nieoperacyjnymi z dodatnim wynikiem SSTR (SSTR+) przewodu pokarmowego (GI) i guzie chromochłonnym / Przyzwojaki leczone wcześniej radioligiem ogólnoustrojowym i terapią

Tło:

Guzy neuroendokrynne przewodu pokarmowego (GI NET) to rodzaj nowotworu atakującego żołądek i jelita; Guz chromochłonny/przyzwojaki (PPGL) to nowotwory rosnące w nadnerczach lub w ich pobliżu. Obydwa typy nowotworów charakteryzują się wysokim poziomem białka zwanego receptorami somatostatyny (SSTR) na swojej powierzchni. Naukowcy chcą przetestować terapię ukierunkowaną na SSTR.

Cel:

Aby przetestować lek ([212Pb]VMT-alfa-NET) u osób z GI NET lub PPGL. Lek składa się z 2 składników: białka wiążącego się z SSTR i środka radioaktywnego zabijającego komórki nowotworowe.

Uprawnienia:

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z guzami GI NET lub PPGL, które rozprzestrzeniły się i nie można ich usunąć chirurgicznie.

Projekt:

Uczestnicy zostaną poddani kontroli. Przejdą badanie fizykalne, obejmujące badania obrazowe, badania krwi i badania czynności serca.

[212Pb]VMT-alfa-NET podaje się przez rurkę przymocowaną do igły wprowadzonej do żyły (wlew). Leczenie będzie prowadzone w czterech 8-tygodniowych cyklach. Uczestnicy otrzymają lek pierwszego dnia każdego cyklu. Pozostaną w klinice przez co najmniej 4 godziny po każdej infuzji i może zaistnieć potrzeba pozostania w szpitalu do 48 godzin w celu monitorowania i testowania. Będą mieli badania krwi co tydzień w każdym cyklu.

Niektórzy uczestnicy otrzymają także powiązany badany lek ([203Pb]VMT-alfa-NET). Otrzymają ten lek na kilka dni przed pierwszymi 2 cyklami. Po 4, 24 i 48 godzinach po każdym wlewie zostaną wykonane skany całego ciała. Skany te wykażą, gdzie badany lek przedostał się do organizmu.

Wizyty kontrolne będą kontynuowane przez 10 lat....

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

  • Wykazano, że receptory somatostatyny (SSTR) ulegają nadekspresji w wielu ludzkich nowotworach, w tym w nowotworach neuroendokrynnych przewodu pokarmowego (GI) (NET) i guzach chromochłonnych/przyzwojakach (PPGL).
  • Ukierunkowana terapia radioligandami (TRT) to klasa środków terapeutycznych przeciwnowotworowych utworzonych przez przyłączenie radioaktywnego izotopu do liganda, który może celować w specyficzne receptory powierzchniowe, takie jak SSTR, na błonie komórki nowotworowej. Skuteczność jest zazwyczaj określana na podstawie dawki promieniowania osadzonej na guzie, która jest określana na podstawie użytego izotopu promieniotwórczego, a także właściwości wiązania pary ligand-receptor/transporter
  • Chociaż odniesiono sukces kliniczny w leczeniu guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego (GI NET) i PPGL za pomocą TRT emitujących beta nakierowanych na SSTR, guzy niezmiennie zaczną po pewnym czasie rozwijać się. Można przeprowadzić ponowne leczenie tymi samymi środkami emitującymi beta w momencie progresji, ale jego skuteczność jest zmniejszona w porównaniu z leczeniem nieleczonym wcześniej TRT
  • Emitery alfa, takie jak 212Pb, emitują cząstki alfa, które są bardziej szkodliwe dla komórek nowotworowych niż emitery beta, takie jak 177Lu. Dlatego uważa się, że środki TRT wykorzystujące emitery alfa są silniejsze i mogą być lepsze niż beta w przypadku ponownego leczenia
  • VMT-alfa-NET to peptyd wiążący się z SSTR, który po przyłączeniu do 212Pb staje się TRT emitującym cząstki alfa, który można stosować w leczeniu nowotworów wykazujących ekspresję powierzchniową SSTR
  • [203Pb]VMT-alfa-NET jest chemicznie identycznym substytutem obrazowania dla [212Pb]VMT-alfa-NET i ma ten sam mechanizm działania poprzez wiązanie z SSTR2. Nuklid 203Pb zawarty w [203Pb]VMT-alfa-NET emituje promieniowanie gamma odpowiednie do obrazowania komputerowej tomografii emisyjnej pojedynczych fotonów (SPECT). Obrazy te można wykorzystać do oceny biodystrybucji produktu leczniczego w organizmie

Cele:

  • Faza I: Określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) [212Pb]VMT-alfa-NET przy użyciu schematu zwiększania dawki 3+3 w GI NET i PPGL w warunkach ponownego leczenia
  • Faza II: Określenie całkowitego odsetka odpowiedzi (ORR) na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych 1,1 uczestników leczonych [212Pb]VMT-alfa-NET przy MTD po zakończeniu 4 cykli leczenia, zgłoszone według grup chorobowych

Uprawnienia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Histopatologicznie potwierdzone GI NET lub PPGL z przerzutami lub nieoperacyjne
  • Co najmniej 1 wcześniejsza ogólnoustrojowa terapia radioligandem
  • Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 1

Projekt:

  • Jest to otwarte, jednoramienne, jednoośrodkowe badanie fazy I/II oceniające bezpieczeństwo, wstępną skuteczność i właściwości farmakokinetyczne [212Pb]VMT-alfa-NET w GI NET i PPGL w warunkach ponownego leczenia
  • Uczestnicy fazy I będą doliczani przy użyciu schematu zwiększania dawki 3+3 z 3 poziomami dawek w celu oszacowania MTD [212Pb]VMT-alfa-NET. Po oszacowaniu MTD uczestnicy fazy II z GI NET i PPGL zostaną podzieleni na oddzielne kohorty i leczeni według MTD [212Pb]VMT-alfa-NET
  • [212Pb]VMT-alfa-NET będzie podawany dożylnie co 8 tygodni, w sumie 4 podania
  • Podgrupie uczestników (grupa dozymetryczna 1) zostanie poddane podanie [203Pb]VMT-alfa-NET, a następnie skanowanie gamma całego ciała w połączeniu ze skanami dozymetrycznymi SPECT/tomografii komputerowej (CT) oraz pobraniem próbek krwi i moczu przed pierwszym i pierwszym drugie dawki [212Pb]VMT-alfa-NET (cykle 1-2)
  • Wszyscy uczestnicy zostaną poddani seryjnym pomiarom dawki na całe ciało po podaniu [203Pb]VMT-alfa-NET i/lub [212Pb]VMT-alfa-NET
  • Uczestnicy będą poddawani badaniom laboratoryjnym w określonym czasie, badaniom obrazowym oraz badaniom próbek krwi i moczu podczas trwania terapii w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności
  • Po zakończeniu leczenia uczestnicy będą odwiedzani w Centrum Klinicznym NIH około 30 dni później, co 12 tygodni w latach 1-3, co 6 miesięcy w latach 4-6 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności. Po upływie 6 lat uczestnicy będą się kontaktować co roku za pośrednictwem dowolnej platformy zatwierdzonej przez NIH w celu oceny całkowitego przeżycia i stanu zdrowia
  • Ogólny pułap naliczania kosztów badania zostanie ustalony na 53 uczestników

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

53

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzone histopatologicznie nowotwory neuroendokrynne przewodu pokarmowego (GI NET) lub guz chromochłonny/przyzwojak (PPGL), które są przerzutowe lub nieoperacyjne zgodnie ze standardem opieki.
  • Pacjenci otrzymali wcześniej co najmniej 1 ogólnoustrojową terapię radioligandem w ostatecznych celach terapeutycznych. Uwaga: Uczestnicy, którzy przeszli wcześniej radioterapię wiązką zewnętrzną (EBRT), również będą się kwalifikować, pod warunkiem, że przeszli wcześniej co najmniej 1 terapię ogólnoustrojową radioligandem.
  • Musi mieć co najmniej 1 mierzalną zmianę według RECIST 1.1 (tylko faza II).
  • Historia progresji na podstawie obrazowania (np. RECIST 1.1) lub klinicznie (zdefiniowana jako wzrost nasilenia lub częstości objawów związanych z chorobą) w ciągu ostatnich 36 miesięcy przed pierwszą dawką [203Pb]VMT-alfa-NET.
  • Dowody na ekspresję receptorów somatostatyny (SSTR) na co najmniej 50% guza możliwego do zidentyfikowania radiologicznie (tj. widocznego na skanie anatomicznym, takim jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny [MRI]) guza, na co wskazuje dodatni wynik (wychwyt możliwy do zidentyfikowania jakościowego jak powyżej tło lokalne) na skanie SSTR PET.
  • Wiek >= 18 lat.
  • Stan wydajności ECOG <= 1.

  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:

    • Leukocyty: 3000/mikrolitr
    • Bezwzględna liczba neutrofilów: 1500/mikrolitr
    • Płytki krwi: 100 000/mirololitr
    • Hemoglobina: >= 9,0 g/dl
    • Bilirubina całkowita: w normalnych granicach instytucjonalnych. Uwaga: <= 5 X górna granica normy (GGN), jeśli podwyższone stężenie bilirubiny jest spowodowane łagodnym procesem, takim jak zespół Gilberta
    • AST: <= 2,5 X ULN instytucji
    • ALT: <= 2,5 X ULN instytucji
    • Kreatynina: w normalnych granicach instytucjonalnych

LUB

  • Obliczony klirens kreatyniny (współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR): >= 60 mL/min/1,73 m^2 dla uczestników z poziomem kreatyniny powyżej normy instytucjonalnej

    • Uczestnicy z leczonymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli kontrolne badania obrazowe mózgu po terapii ukierunkowanej na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) nie wykażą w badaniu przesiewowym dowodów na progresję.
    • Uczestnicy z nowymi lub postępującymi przerzutami do mózgu lub chorobą opon mózgowo-rdzeniowych kwalifikują się do udziału w badaniu, pod warunkiem że nie mają objawów i nie wymagają stosowania leków w celu kontroli objawów wynikających ze zmian w mózgu podczas badania przesiewowego.
    • Uczestnicy seropozytywni w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) muszą:
  • być na skutecznej terapii przeciwretrowirusowej; I
  • mieć niewykrywalną wiremię podczas badania przesiewowego.

  • Uczestnicy seropozytywni pod względem wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą mieć miano wirusa HBV niewykrywalne podczas badania przesiewowego.

    -Uczestnicy seropozytywni pod względem wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) muszą:

  • otrzymał leczenie lecznicze; I

  • mieć niewykrywalną wiremię HCV podczas badania przesiewowego.

    • Uczestnicy mogą zapisać się do tego badania w trakcie innego badania terapeutycznego, aby rozpocząć proces przesiewowy. Jednakże stosowanie wszystkich innych badanych środków należy przerwać co najmniej 28 dni przed otrzymaniem [203Pb]VMT-alfa-NET.
    • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (bariera, hormonalna, wkładka wewnątrzmaciczna, sterylizacja chirurgiczna, abstynencja) w momencie rozpoczęcia badania i do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku agent(y) badawczy.
    • Uczestniczki karmienia piersią muszą wyrazić chęć zaprzestania karmienia piersią od rozpoczęcia leczenia w ciągu 6 miesięcy od ostatniej dawki badanych środków.
    • Zdolność uczestnika do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Historia reakcji alergicznych przypisanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do VMT-alfa-NET.
  • Dodatni wynik testu ciążowego na ludzką gonadotropinę kosmówkową (Beta-HCG) w surowicy lub moczu przeprowadzony w badaniu przesiewowym u kobiet w wieku rozrodczym.
  • QTc > 450 ms w elektrokardiogramie (EKG) w badaniu przesiewowym. Uwaga: zostanie zastosowana poprawka Framingham dla QTc
  • Historia lub wykrycie podczas badań przesiewowych aktywnego/nieleczonego wtórnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i raka in situ szyjki macicy.
  • Niekontrolowana choroba współistniejąca, czynniki oceniane na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego, które potencjalnie zwiększają ryzyko uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1/Ramię dozymetryczne 1
Rosnące dawki [212Pb]VMT-alfa-NET, obrazowanie za pomocą [203Pb]VMT-alfa-NET.
Lek: 68Ga-KROPKA
Skanowanie całego ciała 68Ga-DOTATATE PET/CT zostanie wykonane przy docelowej dawce 5 mCi. Skanowanie PET/CT całego ciała rozpocznie się około 60 minut po wstrzyknięciu znacznika i potrwa do 2 godzin.
Lek: [203Pb]VMT-alfa-NET
[203Pb]VMT-alfa-NET (6 mCi) będzie podany IV 7 dni wcześniej.
Lek: [212Pb]VMT-alfa-NET
[212Pb]VMT-alfa-NET będzie podawany dożylnie pierwszego dnia każdego cyklu przez łącznie 4 cykle w rosnących dawkach w fazie I i przy MTD w fazie II. Jeden cykl to 8 tygodni.
Eksperymentalny: 2/Ramię 2
Rosnące dawki [212Pb]VMT-alfa-NET.
Lek: 68Ga-KROPKA
Skanowanie całego ciała 68Ga-DOTATATE PET/CT zostanie wykonane przy docelowej dawce 5 mCi. Skanowanie PET/CT całego ciała rozpocznie się około 60 minut po wstrzyknięciu znacznika i potrwa do 2 godzin.
Lek: [212Pb]VMT-alfa-NET
[212Pb]VMT-alfa-NET będzie podawany dożylnie pierwszego dnia każdego cyklu przez łącznie 4 cykle w rosnących dawkach w fazie I i przy MTD w fazie II. Jeden cykl to 8 tygodni.
Eksperymentalny: 3/Ramię 3
[212Pb]VMT-alfa-NET w MTD.
Lek: 68Ga-KROPKA
Skanowanie całego ciała 68Ga-DOTATATE PET/CT zostanie wykonane przy docelowej dawce 5 mCi. Skanowanie PET/CT całego ciała rozpocznie się około 60 minut po wstrzyknięciu znacznika i potrwa do 2 godzin.
Lek: [212Pb]VMT-alfa-NET
[212Pb]VMT-alfa-NET będzie podawany dożylnie pierwszego dnia każdego cyklu przez łącznie 4 cykle w rosnących dawkach w fazie I i przy MTD w fazie II. Jeden cykl to 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza I: MTD [212Pb]VMT-alfa-NET przy użyciu schematu eskalacji dawki 3+3 w GI NET i PPGL w warunkach ponownego leczenia
Ramy czasowe: Okres DLT (do 12 tygodni po początkowym podaniu 212Pb]VMT-alfa-NET).
MTD zostanie przedstawiona jako zalecana dawka do stosowania jako zalecana dawka fazy II (RP2D) dla połączonej populacji uczestników, jak również dla każdej badanej grupy chorób (GI-NET, PPGL).
Okres DLT (do 12 tygodni po początkowym podaniu 212Pb]VMT-alfa-NET).
Faza II: ORR według RECIST 1.1 uczestników leczonych [212Pb]VMT-alfa-NET przy MTD po zakończeniu 4 cykli leczenia, zgłaszane według grup chorobowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do progresji lub 6 lat po otrzymaniu pierwszej infuzji badanego leku.
Ogólny odsetek odpowiedzi zostanie przedstawiony jako procent wraz z 95% przedziałami ufności. Uwzględnieni zostaną wyłącznie uczestnicy, których można ocenić.
Wartość wyjściowa do progresji lub 6 lat po otrzymaniu pierwszej infuzji badanego leku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do progresji lub 10 lat po otrzymaniu pierwszej infuzji badanego leku
PFS definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do momentu progresji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Zostaną skonstruowane krzywe Kaplana-Meiera PFS. Medianę PFS podaje się z 95% przedziałami ufności.
Wartość wyjściowa do progresji lub 10 lat po otrzymaniu pierwszej infuzji badanego leku
Bezpieczeństwo [203Pb]VMT-alfa-NET i [212Pb]VMT-alfa-NET
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Zostaną dostarczone opisowe tabele toksyczności wraz z określeniem przypisania środka i oceną CTCAE dla każdego zdarzenia toksyczności. Dane zostaną zaprezentowane jako bezwzględna liczba zdarzeń na poziomie uczestnika, a także jako odsetek wszystkich uczestników możliwych do oceny.
Czas trwania nauki
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do progresji lub 10 lat po otrzymaniu pierwszej infuzji badanego leku
Zostaną skonstruowane krzywe Kaplana-Meiera OS. Mediana OS zostanie podana z 95% przedziałami ufności.
Wartość wyjściowa do progresji lub 10 lat po otrzymaniu pierwszej infuzji badanego leku
Właściwości PK [212Pb]VMT-alfa-NET na podstawie próbek krwi i moczu
Ramy czasowe: Po każdym wlewie [212Pb]VMT-alfa-NET
Dane PK będą reprezentowane jako wykres punktowy czasu w funkcji ilości radioaktywności stwierdzonej w próbkach krwi i moczu.
Po każdym wlewie [212Pb]VMT-alfa-NET
Właściwości dozymetryczne [212Pb]VMT-alfa-NET poprzez SPECT/CT, z wykorzystaniem [203Pb]VMT-alfa-NET jako surogatu z podaniem aminokwasów i bez niego (tylko ramię dozymetryczne 1)
Ramy czasowe: W 1. ramieniu dozymetrii po każdej infuzji [203Pb]VMT-alfa-NET
Dane dotyczące biodystrybucji i dozymetrii zostaną przedstawione w formie tabelarycznej, która wskazuje procent wstrzykniętej dawki obliczony tak, aby znajdował się w każdym z głównych narządów na podstawie wyników skanowania gamma. Obliczenia dawki promieniowania zostaną wykonane przy użyciu programu OLINDA/EXM. Dawki pochłonięte w narządach i całym organizmie zostaną określone przy użyciu odpowiedniego fantomu dorosłego (np. dorosłego mężczyznę, dorosłą kobietę). Dawki pochłonięte przez zmiany nowotworowe zostaną określone przy użyciu modelu sferycznego w oprogramowaniu OLINDA.
W 1. ramieniu dozymetrii po każdej infuzji [203Pb]VMT-alfa-NET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank I Lin, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

10 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10001711
  • 001711-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IPD zapisane w dokumentacji medycznej zostaną na żądanie udostępnione badaczom stacjonarnym. To badanie będzie zgodne z Polityką zarządzania i udostępniania danych NIH (DMS), która ma zastosowanie do wszystkich nowych i trwających badań IRP finansowanych przez NIH na dzień 25 stycznia 2023 r., które są powiązane z ZIA, z protokołem klinicznym, który przechodzi recenzję naukową.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Inni badacze mogą zażądać danych z tego badania po ukończeniu pierwszorzędowego punktu końcowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane z tego badania można uzyskać kontaktując się z PI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz chromochłonny

  • St. Jude Children's Research Hospital
    Rekrutacyjny
    Rodzinne badania predyspozycji do raka u dzieci (SJFAMILY)
    Rak trzustki | Chłoniak Hodgkina | Syndrom Lyncha | Stwardnienie guzowate | Anemia Fanconiego | AML | Chłoniak nieziarniczy | Rodzinna polipowatość gruczolakowata | Ostra białaczka | Nevoid zespół raka podstawnokomórkowego | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Siatkówczak | MDS | Mięśniakomięsak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na 68Ga-KROPKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj