Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie indapamidem u pacjentów z hipoparatoryzmem pooperacyjnym (HYPOCARE treat)

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Lars Rejnmark
Celem tego badania jest zbadanie wpływu codziennego leczenia indapamidem przez 14 dni na wydalanie wapnia w moczu u pacjentów z hipoparatoryzatą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu codziennego leczenia indapamidem przez 14 dni na wydalanie wapnia w moczu u pacjentów z hipoparatoryzatą.

Pacjenci będą wykonywać cotygodniowe pobieranie próbek krwi i 24 -godzinne zbieranie moczu co drugi tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sarah Thornhøj, MD
  • Numer telefonu: +4540491821
  • E-mail: sarthorn@rm.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Przewlekły po chirurgicznym hipoparatoryzowniku zdiagnozowanym> 1 rok temu
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Wymaga leczenia aktywną witaminą D ≥ 1 µg/dzień
  4. Zjonizowany wapń w osoczu między 1,15-1,25 mmol/l
  5. 25 (OH) witamina D ≥ 50 nmol/L
  6. Magnez w osoczu> 0,65 mmol/l
  7. W stanie czytać i zrozumieć duńskie
  8. Chętny i zdolny do podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR) <30 ml/min/1,73 M3
  2. Aktywny rak lub poprzedni (z wyjątkiem leczenia raka tarczycy i skóry komórkowej) <1 rok temu
  3. Ciąża, plany ciąży lub karmienie piersią <1 rok temu
  4. Nieprawidłowe ciśnienie tętnicze w momencie badania przesiewowego zdefiniowane jako objawowe niedociśnienie lub skurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg
  5. Potas w osoczu <3,5 mmol/l

  6. Każda obecna choroba, która może wpłynąć na metabolizm wapnia, taki jak między innymi:

    1. Ostatnia przedłużająca się bezruch
    2. Nietraktowana cukrzyca (HBA1C> 53 mmol/mol)
    3. Ciężka choroba wątroby lub encefalopatia wątroby
    4. Nietraktowana choroba tarczycy
  7. Obecna choroba, która może wpływać na wchłanianie przewodu pokarmowego
  8. Stosowanie leków, takich jak lit lub leki moczopędne w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia
  9. Znana alergia lub wrażliwość na indapamid, jego substancje substancji substancji lub sulfonamidy
  10. Znana galaktosemia, niedobór laktazy lub złebsorpcja glukozy-galaktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Indapamid
14 dni z aktywnym lekiem indapamid 1,5 mg/dzień
Lek: Indapamid 1,5 mg sr
14 -dniowe leczenie indapamidem 1,5 mg/dzień w porównaniu do placebo
Komparator placebo: Placebo
14 dni z placebo
Lek: Placebo
14 dni leczenia placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie wapnia w moczu
Ramy czasowe: Dzień 15
Zbadaj wpływ dziennego leczenia indapamidem przez 14 dni w porównaniu z placebo na wydalanie wapnia w moczu u pacjentów z przewlekłą pooperacyjną hipoparatoryzmem
Dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zjonizowany wapń
Ramy czasowe: Dzień 15
Aby ocenić, czy leczenie indapamidem może wpływać na poziom jonizowanego wapnia we krwi podczas leczenia indapamidem i niniejszym zmniejszyć potrzebę suplementacji doustnym wapniem i aktywną witaminą D.
Dzień 15
Dieta sodu
Ramy czasowe: Dzień 15
Oceń skuteczność diety niskiej sodu w okresie placebo na jonionizowanym wapnie w osoczu i 24-godzinnym wydalaniu wapnia w moczu u pacjentów z hipoparatoryzmem
Dzień 15
Bezpieczeństwo (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Dzień 15
Aby ocenić bezpieczeństwo (ciśnienie krwi) codziennego leczenia indapamidem przez 14 dni w porównaniu z placebo
Dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lars Rejnmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTIS 2024-516000-41-01
  • 2024-516000-41-01 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tylko IPD używane w publikacji wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane start to czas publikacji i kończą się 5 lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kontaktując się z wiodącym autorem publikacji w celu zawarcia umowy o udostępnianiu danych, która należy podpisać. Propozycja porozumienia musi zawierać planowane analizy. Analizy statystyczne muszą zostać zatwierdzone przez niezależny przegląd przed opublikowaniem. Umowa o udostępnianiu danych musi zostać zatwierdzona przez Biuro Transfer Technology (TTO), Szpital Uniwersytecki Aarhus, Dania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedoczynność przytarczyc Pooperacyjna

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj