NORA-HOME: Un modello di monitoraggio multimodale ambulatoriale in pazienti con ictus minore e attacchi ischemici transitori (NORAHOME)

Background: Il rischio di recidiva dell'ictus è maggiore nei pazienti che hanno già sperimentato un evento minore o autolimitante. È necessario sviluppare strategie che consentano una rapida valutazione di questi pazienti e l'inizio precoce del trattamento preventivo. Tuttavia, lo studio eziologico precoce di questi pazienti di solito richiede il ricovero in un'Unità Ictus Acuto, il che comporta il costo di un ricovero ospedaliero potenzialmente evitabile, i rischi intrinseci dell'ospedalizzazione in pazienti fragili e un'esperienza subottimale sia per i pazienti che per le loro famiglie. Come alternativa al ricovero, questi pazienti vengono dimessi dal pronto soccorso per essere valutati precocemente in regime ambulatoriale nelle "cliniche TIA", con un monitoraggio clinico ed emodinamico subottimale che non riduce efficacemente il rischio di recidiva precoce.

Hypothesis: La nostra ipotesi è che il nostro programma di Ospedalizzazione Domiciliare Multimodale (NORAHOME) per pazienti con TIA e ictus minore sia sicuro, riduca le complicanze intrinseche al ricovero convenzionale e sia più efficiente della Pratica Clinica Standard.

Objectives:

Primary: Convalidare che il nostro programma di Ospedalizzazione Domiciliare per pazienti con TIA o ictus minore (NORAHOME) è una strategia efficiente rispetto alla Pratica Clinica Standard, mantenendo lo stesso livello di sicurezza del paziente.

Primary efficacy objective: Ridurre il rischio di recidiva precoce e di riammissione ospedaliera rispetto alla pratica clinica standard.

Primary safety objective: Nessun aumento del numero di complicanze nei pazienti con TIA/ictus minore (cadute, recidive, infezioni) rispetto alla pratica clinica standard.

Secondary:

Ridurre i costi ospedalieri diretti.

Migliorare gli esiti di salute riportati dai pazienti (PROMS) e la loro esperienza con il sistema sanitario (PREMS) rispetto alla pratica clinica standard.

Ridurre le complicanze intrinseche al ricovero ospedaliero (delirio, infezioni nosocomiali, cadute).

Migliorare la conoscenza sull'ictus e le raccomandazioni chiave per la prevenzione secondaria dopo la fase acuta dell'ictus.

Migliorare il controllo dei fattori di rischio vascolare e l'aderenza terapeutica dopo la fase acuta dell'ictus.

Migliorare la valutazione delle attività di base (ADL) e strumentali della vita quotidiana (IADL) rispetto alla pratica clinica standard.

Valutare gli studi diagnostici eziologici point-of-care, inclusa l'ecocardiografia mirata e il monitoraggio cardiaco remoto multimodale.

Methodology: Questo è uno studio monocentrico, prospettico, randomizzato su pazienti consecutivi con TIA e ictus minore ricoverati in Pronto Soccorso. Dopo aver firmato il consenso informato, i pazienti saranno randomizzati consecutivamente al gruppo di trattamento (NORAHOME) o al gruppo di controllo (Pratica Clinica Standard). Dopo aver completato un periodo di follow-up di 3 mesi, verrà condotta un'analisi statistica comparativa tra il gruppo di trattamento e quello di controllo.

Relevance: Tutte le linee guida raccomandano la gestione precoce del TIA e dell'ictus minore, ma non c'è consenso sul miglior modello di assistenza. È quindi necessario sviluppare percorsi rapidi verso strutture dedicate per la valutazione, diagnosi, valutazione del rischio di recidiva e gestione dei pazienti con TIA e ictus minore. Se i risultati dello studio confermeranno l'ipotesi, oltre a ridurre i costi sanitari e alleviare la pressione sulle Unità Ictus - dato il numero crescente di pazienti affetti da questa condizione - dimostrerebbe un miglioramento della salute e della qualità della vita di questi pazienti. Il piano di assistenza completo e lo sviluppo tecnologico potrebbero anche consentire l'inclusione di pazienti con compromissione più grave, attraverso la somministrazione di trattamenti di teleriabilitazione (fisioterapia, logopedia e terapia occupazionale), garantendo un adeguato follow-up e facilitando il ritorno del paziente alla vita quotidiana.