Estudo clínico do tratamento da nefropatia diabética tipo 2 com alfacalcidol e irbesartan

Critério de inclusão:

• Indivíduos chineses adultos, com idade entre 18 e 65 anos, diagnosticados com nefropatia diabética tipo 2 (estágio II-IV) que atendem aos padrões de diagnóstico de diabetes da OMS em 1999. O padrão internacional de estadiamento de Mogensen para nefropatia diabética é usado. Especificamente, no estágio II (estágio de albuminúria normal), a EAU é normal (<20μg/min ou <30mg/24h). No estágio III (estágio de nefropatia diabética precoce), a EAU é de 20-200μg/min ou 30-300 mg/24h. No estágio IV (estágio de nefropatia diabética clínica ou manifesta), a EAU é >200μg/min ou a quantificação de proteína na urina é >500mg/24h.

Critério de exclusão:

• Danos renais causados ​​por outras causas;
• hipertensão descontrolada (pressão arterial constantemente maior que 140/90mmHg);
• Diabetes tipo 1
• Quaisquer infecções agudas e crônicas;
• Hemoglobina glicosilada (HbA1c) >7,5%;
• quantidade de proteína urinária de 24h>3g, albumina sérica<25g/L e taxa de filtração glomerular estimada (TFGe)<60 ml/min;
• Pacientes portadores de tumores malignos ou de qualquer doença que coloque em risco a vida, como insuficiência hepática, renal, cardíaca e pulmonar nos últimos 5 anos;
• Pessoas que receberam operação gastrointestinal, que pode afetar a absorção de vitamina D;
• Pessoas que tomaram medicamentos como bloqueador do receptor de angiotensina, cálcio e inibidor da enzima conversora de angiotensina que afetam a excreção de proteína na urina e que são alérgicos à vitamina D;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Outros candidatos considerados inadequados pelos investigadores.