Estudio clínico del tratamiento de la nefropatía diabética tipo 2 con alfacalcidol e irbesartán

Criterios de inclusión:

• Sujetos chinos adultos, de 18 a 65 años de edad, diagnosticados con nefropatía diabética tipo 2 (Estadio II-IV) que cumplen con los estándares de diagnóstico de diabetes de la OMS en 1999. Se utiliza el estándar internacional de estadificación de Mogensen para la nefropatía diabética. En concreto, en el Estadio II (estadio de albuminuria normal), la UAER es normal (<20μg/min o <30mg/24h). En la Etapa III (etapa de nefropatía diabética temprana), la UAER es de 20-200 μg/min o 30-300 mg/24 h. En el estadio IV (estadio clínico o de nefropatía diabética manifiesta), la UAER es >200 μg/min o la cuantificación de proteínas en orina es >500 mg/24 h.

Criterio de exclusión:

• Daño renal causado por otras causas;
• Hipertensión no controlada (presión arterial constantemente superior a 140/90 mmHg);
• Diabetes tipo 1
• Cualquier infección aguda y crónica;
• Hemoglobina glicosilada (HbA1c) >7,5 %;
• cantidad de proteínas en orina de 24 h > 3 g, albúmina sérica < 25 g/l y tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 60 ml/min;
• Pacientes que hayan padecido tumores malignos o cualquier enfermedad que ponga en peligro la vida, tales como insuficiencia de la función hepática, renal, cardíaca y pulmonar en los últimos 5 años;
• Personas que han recibido la operación gastrointestinal, que puede afectar la absorción de vitamina D;
• Personas que han tomado medicamentos como bloqueadores de los receptores de angiotensina, calcio e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina que afectan la excreción de proteínas en la orina y que han sido alérgicos a la vitamina D;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Otros candidatos que los investigadores consideren no aptos.