Um estudo de infusão intravenosa curta e longa para avaliar a segurança, a farmacocinética e a farmacodinâmica do BMS-962212 em indivíduos saudáveis

Para obter mais informações sobre a participação no ensaio clínico Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis, conforme determinado por nenhum desvio clinicamente significativo do normal na história médica, exame físico, ECG e determinações laboratoriais clínicas
• Índice de Massa Corporal (IMC) de 18 a 32 kg/m2 inclusive [conforme calculado por IMC = peso (kg)/ [altura (m)]2
• Este estudo permite a reinscrição de um sujeito que descontinuou o estudo como uma falha pré-tratamento (ou seja, o sujeito não foi randomizado/não foi tratado). Se reinscrito, o sujeito deve ser novamente consentido
• Homens, de 18 a 45 anos, inclusive; mulheres, com idades entre 18 e 45 anos, que não têm potencial para engravidar
• As mulheres não devem estar amamentando

Critério de exclusão:

• Qualquer doença médica aguda ou crônica significativa
• Mulheres com potencial para engravidar
• Doença gastrointestinal atual ou recente (dentro de 3 meses após a administração do medicamento do estudo) que, a critério do Investigador, pode aumentar o risco de um sujeito de sangramento gastrointestinal (por exemplo, úlcera péptica ou gástrica, gastrite grave, história de gastrectomia)
• Qualquer cirurgia de grande porte dentro de 12 semanas após a administração do medicamento do estudo
• História de transfusão de sangue, eventos hemorrágicos clinicamente significativos ou diátese ou trombofilia genética documentada
• Somente para participantes do braço contendo aspirina: alergia conhecida a anti-inflamatórios não esteróides ou histórico de intolerância ou sensibilidade anormal à aspirina (por exemplo, intolerância gastrointestinal, hematomas ou sangramento, dificuldades respiratórias induzidas por aspirina ou pólipos nasais)

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados