Um estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade, cinética, biodistribuição e repetibilidade de 11C-BMS-986196 após administração intravenosa (IV) em participantes saudáveis ​​e após administração IV repetida em participantes com esclerose múltipla

Critério de inclusão:

Para as Partes A e B:

• Índice de massa corporal (IMC) de 18 a 34 kg/m2, inclusive, e peso corporal total ≥ 50 kg
• Documentação do resultado normal do teste de Allen na triagem e nos dias de varredura PET no braço que será usado para colocação de linha arterial

Apenas para a Parte A:

• Participantes saudáveis ​​do sexo masculino e feminino sem desvio clinicamente significativo do normal na história médica, exame físico (PE), eletrocardiogramas (ECGs) e determinações laboratoriais clínicas

Apenas para a Parte B:

• Participante masculino ou feminino diagnosticado com EM de acordo com as revisões de 2017 dos critérios diagnósticos de McDonald
• Pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) entre 0 a 6,5, inclusive, na triagem

Critério de exclusão:

Para as Partes A e B:

• EM benigna definida como EDSS basal de 2,0 com diagnóstico de EM ≥ 10 anos antes do Dia 1. EM espinhal sem evidência clínica ou radiológica de lesões cerebrais. Qualquer outra combinação de dados clínicos e radiológicos sugestivos de ausência de lesões cerebrais inflamatórias.
• Qualquer grande cirurgia dentro de 4 semanas após a administração do tratamento do estudo e/ou qualquer pequena cirurgia dentro de 2 semanas após a administração do marcador

Apenas para a Parte A:

• Qualquer doença médica aguda ou crônica significativa

Apenas para a Parte B:

• Qualquer doença médica aguda ou crônica significativa (que não seja EM) que represente um risco para a segurança do participante ou afete negativamente a capacidade de detectar o sinal CNS PET
• Recidiva de EM dentro de 14 dias antes do Dia 1. Os participantes com recidiva de EM dentro de 30 dias antes do Dia 1 devem concordar em ter sua segunda PET agendada para o Dia 1 ou Dia 2

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam