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Efeitos da psilocibina na dor de cabeça por concussão

11 de outubro de 2023 atualizado por: Yale University

Segurança e Eficácia da Psilocibina para o Tratamento de Cefaleias: Subestudo II

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da psilocibina oral na cefaléia pós-traumática. Os indivíduos serão randomizados para receber placebo, psilocibina em dose baixa ou psilocibina em dose alta em dois dias de teste separados com aproximadamente 14 dias de intervalo. Os indivíduos manterão um diário de dor de cabeça antes, durante e após os tratamentos, a fim de documentar a frequência e a intensidade da dor de cabeça, bem como os sintomas associados. Amostras de sangue serão coletadas em vários momentos para medir os níveis de peptídeos inflamatórios.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de cefaléia pós-traumática
  • Padrão típico de crises de cefaléia com aproximadamente duas ou mais crises semanais
  • Os ataques são gerenciados por meio de uso de triptano não mais do que duas vezes por semana

Critério de exclusão:

  • Perturbação psicótica do Eixo I (por ex. esquizofrenia, bipolar I, depressão com psicose)
  • Transtorno psicótico do eixo I em parente de primeiro grau
  • Condição médica instável, doença renal, cardíaca ou hepática grave, marca-passo ou patologia grave do sistema nervoso central
  • Grávida, lactante, falta de controle de natalidade adequado
  • Histórico de intolerância à psilocibina, LSD ou compostos relacionados
  • Abuso de drogas ou álcool nos últimos 3 meses (excluindo tabaco)
  • Toxicologia urinária positiva para drogas de abuso
  • Uso de medicamentos vasoconstritores (ou seja, sumatriptano, pseudoefedrina, midodrina) dentro de 5 meias-vidas de dias de teste
  • Uso de antieméticos serotoninérgicos (i.e. ondansetrona) nas últimas 2 semanas
  • Uso de medicação antidepressiva (ou seja, TCA, IMAO, ISRS) nas últimas 6 semanas
  • Uso de esteróides ou outros agentes imunomoduladores (ou seja, azatioprina) nas últimas 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Placebo/Baixa Dose de Psilocibina
Os indivíduos neste braço recebem placebo na primeira sessão e baixa dose de psilocibina na segunda sessão.
Medicamento: Placebo cápsula oral
cápsula de celulose microcristalina
Medicamento: Baixa Dose de Psilocibina
Cápsula de psilocibina de 0,0143 mg/kg (opção com base no peso) ou cápsula de psilocibina de 1 mg (opção de dose fixa)
Experimental: Placebo/alta dose de psilocibina
Os indivíduos neste braço recebem placebo na primeira sessão e altas doses de psilocibina na segunda sessão.
Medicamento: Placebo cápsula oral
cápsula de celulose microcristalina
Medicamento: Alta Dose de Psilocibina
Cápsula de psilocibina de 0,143 mg/kg (opção com base no peso) ou cápsula de psilocibina de 10 mg (opção de dose fixa)
Experimental: Baixa Dose de Psilocibina/Placebo
Os indivíduos neste braço recebem psilocibina em baixa dose na primeira sessão e placebo na segunda sessão.
Medicamento: Placebo cápsula oral
cápsula de celulose microcristalina
Medicamento: Baixa Dose de Psilocibina
Cápsula de psilocibina de 0,0143 mg/kg (opção com base no peso) ou cápsula de psilocibina de 1 mg (opção de dose fixa)
Experimental: Alta Dose de Psilocibina/Placebo
Os indivíduos neste braço recebem altas doses de psilocibina na primeira sessão e placebo na segunda sessão.
Medicamento: Placebo cápsula oral
cápsula de celulose microcristalina
Medicamento: Alta Dose de Psilocibina
Cápsula de psilocibina de 0,143 mg/kg (opção com base no peso) ou cápsula de psilocibina de 10 mg (opção de dose fixa)
Experimental: Alta Dose de Psilocibina/Baixa Dose de Psilocibina
Os indivíduos neste braço recebem altas doses de psilocibina na primeira sessão e baixas doses de psilocibina na segunda sessão.
Medicamento: Baixa Dose de Psilocibina
Cápsula de psilocibina de 0,0143 mg/kg (opção com base no peso) ou cápsula de psilocibina de 1 mg (opção de dose fixa)
Medicamento: Alta Dose de Psilocibina
Cápsula de psilocibina de 0,143 mg/kg (opção com base no peso) ou cápsula de psilocibina de 10 mg (opção de dose fixa)
Experimental: Baixa Dose de Psilocibina/Alta Dose de Psilocibina
Os indivíduos neste braço recebem psilocibina em baixa dose na primeira sessão e psilocibina em alta dose na segunda sessão.
Medicamento: Baixa Dose de Psilocibina
Cápsula de psilocibina de 0,0143 mg/kg (opção com base no peso) ou cápsula de psilocibina de 1 mg (opção de dose fixa)
Medicamento: Alta Dose de Psilocibina
Cápsula de psilocibina de 0,143 mg/kg (opção com base no peso) ou cápsula de psilocibina de 10 mg (opção de dose fixa)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança aguda na intensidade da dor
Prazo: Medido em 0, 1, 2, 4 e 24 horas após a administração do medicamento
Escore de dor em 4 níveis (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
Medido em 0, 1, 2, 4 e 24 horas após a administração do medicamento
Alteração aguda de náuseas/vômitos
Prazo: Medido em 0, 1, 2, 4 e 24 horas após a administração do medicamento
Escore de dor em 4 níveis (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
Medido em 0, 1, 2, 4 e 24 horas após a administração do medicamento
Alteração aguda na fotofobia
Prazo: Medido em 0, 1, 2, 4 e 24 horas após a administração do medicamento
Escore de dor em 4 níveis (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
Medido em 0, 1, 2, 4 e 24 horas após a administração do medicamento
Alteração aguda na fonofobia
Prazo: Medido em 0, 1, 2, 4 e 24 horas após a administração do medicamento
Escore de dor em 4 níveis (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
Medido em 0, 1, 2, 4 e 24 horas após a administração do medicamento
Alteração aguda na incapacidade funcional
Prazo: Medido em 0, 1, 2, 4 e 24 horas após a administração do medicamento
Escore de dor em 4 níveis (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
Medido em 0, 1, 2, 4 e 24 horas após a administração do medicamento
Tempo para o primeiro ataque de dor de cabeça
Prazo: Duas semanas após cada sessão de teste
Medido em dias
Duas semanas após cada sessão de teste
Hora do último ataque de dor de cabeça
Prazo: Duas semanas após cada sessão de teste
Medido em dias
Duas semanas após cada sessão de teste
Alteração na frequência das crises de dor de cabeça
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Número médio (número por semana)
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Mudança na duração do ataque de dor de cabeça
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Duração média (medida em horas)
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Alteração na intensidade da dor das crises de cefaléia
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Intensidade média da dor (escore de dor de 4 níveis; 0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Mudança na intensidade da náusea/vômito durante as crises de dor de cabeça
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Intensidade média de náusea/vômito (escore de dor em 4 níveis; 0=nenhuma, 1=leve, 2=moderada, 3=grave)
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Alteração na intensidade da fotofobia durante as crises de cefaléia
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Intensidade média de fotofobia (pontuação de dor em 4 níveis; 0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Alteração na intensidade da fonofobia durante as crises de cefaléia
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Intensidade média de fonofobia (escore de dor de 4 níveis; 0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Alteração na intensidade da incapacidade funcional durante as crises de cefaléia
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Intensidade média de incapacidade funcional (escore de dor de 4 níveis; 0=nenhuma, 1=leve, 2=moderada, 3=grave)
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos psicodélicos usando a escala 5-Dimensional Altered States of Consciousness (5D-ASC)
Prazo: Tomado em cada dia de teste aproximadamente 6 horas após a administração do medicamento
94 questões pontuadas de 0 a 100 cada; números mais altos indicam maiores efeitos psicodélicos As perguntas abordam 5 dimensões: (1) Ilimitação oceânica (intervalo de pontuação de 0 a 2.700), (2) Medo da dissolução do ego (intervalo de pontuação de 0 a 2.100), (3) Reestruturação visionária (intervalo de pontuação de 0 a 1.800) ), (4) Alterações Auditivas (escala de pontuação de 0-1600) e (5) Redução da Vigilância (faixa de pontuação de 0-1200) Serão medidos o escore para cada dimensão, bem como o escore total (intervalo de 0 a 9400).
Tomado em cada dia de teste aproximadamente 6 horas após a administração do medicamento
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Medido durante cada sessão de teste antes da administração da droga, a cada 15 minutos na primeira hora, a cada 30 minutos na segunda hora e depois a cada hora por 4 horas ou até a resolução dos efeitos psicodélicos (~ 6 horas após a droga)
Mudança máxima da linha de base durante cada dia de teste (batidas por minuto)
Medido durante cada sessão de teste antes da administração da droga, a cada 15 minutos na primeira hora, a cada 30 minutos na segunda hora e depois a cada hora por 4 horas ou até a resolução dos efeitos psicodélicos (~ 6 horas após a droga)
Alteração na oxigenação periférica
Prazo: Medido durante cada sessão de teste antes da administração da droga, a cada 15 minutos na primeira hora, a cada 30 minutos na segunda hora e depois a cada hora por 4 horas ou até a resolução dos efeitos psicodélicos (~ 6 horas após a droga)
Mudança máxima da linha de base durante cada dia de teste (SpO2)
Medido durante cada sessão de teste antes da administração da droga, a cada 15 minutos na primeira hora, a cada 30 minutos na segunda hora e depois a cada hora por 4 horas ou até a resolução dos efeitos psicodélicos (~ 6 horas após a droga)
Uso de medicação abortiva/de resgate
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
número de vezes por semana
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Tempo livre de ataque de dor de cabeça
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Número de dias de 24 horas (pode ser não consecutivo)
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Qualidade de vida usando a Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde dos Centros de Controle de Doenças (CDC): Módulo de Sintomas de Dias Saudáveis
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça

4 questões pontuadas de 0 a 30 cada; números mais altos indicam pior qualidade de vida.

(1) comprometimento relacionado à dor, (2) sintomas de humor, (3) sintomas de ansiedade e (4) falta de sono. A alteração percentual para cada medida, bem como a pontuação total (intervalo de 0 a 120), será calculada.
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça

Questionário de autorrelato de 9 perguntas para avaliar a presença de sintomas relacionados à depressão. Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 3 (0 = Nunca; 1 = Vários dias; 2 = Mais da metade dos dias; 3 = Quase todos os dias). Pontuações mais altas indicam maior presença de sintomas relacionados à depressão.

A pontuação total é calculada. Pontuação total 5-9 = sintomas mínimos; pontuação total 10-14 = Depressão Maior, leve; pontuação total 15-19 = Depressão Maior, moderadamente grave; escore total >20 = Depressão Maior grave.
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Risco de suicídio usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Prazo: De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Uma avaliação de 10 categorias de ideação e comportamento suicida. 5 categorias (pontuadas "sim/não") referem-se à presença de ideação suicida. 5 categorias (pontuadas "sim/não") referem-se à presença de comportamento suicida. Um "sim" para qualquer uma das categorias de ideação suicida indica a presença de ideação suicida; um "sim" a qualquer uma das categorias de comportamento suicida indica a presença de comportamento suicida.
De duas semanas antes da primeira sessão até duas semanas após a segunda sessão usando um diário de dor de cabeça
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Medido durante cada sessão de teste antes da administração da droga, a cada 15 minutos na primeira hora, a cada 30 minutos na segunda hora e depois a cada hora por 4 horas ou até a resolução dos efeitos psicodélicos (~ 6 horas após a droga)
Mudança máxima da linha de base durante cada dia de teste (mmHg)
Medido durante cada sessão de teste antes da administração da droga, a cada 15 minutos na primeira hora, a cada 30 minutos na segunda hora e depois a cada hora por 4 horas ou até a resolução dos efeitos psicodélicos (~ 6 horas após a droga)
Alteração nos níveis periféricos do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP)
Prazo: Medido durante cada sessão de teste antes da administração do medicamento e 2 e 4 horas após a administração do medicamento
Mudança da linha de base durante cada dia de teste (pg/mg de proteína)
Medido durante cada sessão de teste antes da administração do medicamento e 2 e 4 horas após a administração do medicamento
Alteração nos níveis periféricos do peptídeo ativador da adenilato ciclase hipofisária (PACAP)
Prazo: Medido durante cada sessão de teste antes da administração do medicamento e 2 e 4 horas após a administração do medicamento
Mudança da linha de base durante cada dia de teste (pg/mg de proteína)
Medido durante cada sessão de teste antes da administração do medicamento e 2 e 4 horas após a administração do medicamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de outubro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1607018057.B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor de cabeça pós-traumática

Ensaios clínicos em Placebo cápsula oral

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