Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Psilocybin vid hjärnskakning Huvudvärk

11 oktober 2023 uppdaterad av: Yale University

Säkerhet och effekt av psilocybin för behandling av huvudvärk: delstudie II

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av oralt psilocybin vid posttraumatisk huvudvärk. Försökspersoner kommer att randomiseras för att få placebo, lågdos psilocybin eller högdos psilocybin på två separata testdagar med cirka 14 dagars mellanrum. Försökspersonerna kommer att föra en huvudvärksdagbok före, under och efter behandlingarna för att dokumentera huvudvärksfrekvens och intensitet, samt associerade symtom. Blodprover kommer att tas vid olika tidpunkter för att mäta nivåer av inflammatoriska peptider.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
12

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av posttraumatisk huvudvärk
  • Typiskt mönster av huvudvärkattacker med ungefär två attacker eller fler per vecka
  • Attacker hanteras med hjälp av metoder som inte involverar mer än triptananvändning två gånger i veckan

Exklusions kriterier:

  • Axis I psykotisk störning (t.ex. schizofreni, bipolär I, depression med psykos)
  • Axel I psykotisk störning i första gradens släkting
  • Instabilt medicinskt tillstånd, allvarlig njur-, hjärt- eller leversjukdom, pacemaker eller allvarlig patologi i centrala nervsystemet
  • Gravid, ammande, brist på adekvat preventivmedel
  • Historik av intolerans mot psilocybin, LSD eller relaterade föreningar
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk under de senaste 3 månaderna (exklusive tobak)
  • Urintoxicologi positiv till missbruk av droger
  • Användning av vasokonstriktiva läkemedel (dvs. sumatriptan, pseudoefedrin, midodrin) inom 5 halveringstider av testdagarna
  • Användning av serotonerga antiemetika (dvs. ondansetron) under de senaste 2 veckorna
  • Användning av antidepressiv medicin (dvs. TCA, MAOI, SSRI) under de senaste 6 veckorna
  • Användning av steroider eller vissa andra immunmodulerande medel (dvs. azatioprin) under de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Placebo/låg dos psilocybin
Försökspersoner i denna arm får placebo i den första sessionen och lågdos psilocybin i den andra sessionen.
Läkemedel: Placebo oral kapsel
mikrokristallin cellulosakapsel
Läkemedel: Låg dos psilocybin
0,0143 mg/kg psilocybinkapsel (viktbaserat alternativ) eller 1 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dos)
Experimentell: Placebo/hög dos psilocybin
Försökspersoner i denna arm får placebo under den första sessionen och högdos psilocybin i den andra sessionen.
Läkemedel: Placebo oral kapsel
mikrokristallin cellulosakapsel
Läkemedel: Hög dos psilocybin
0,143 mg/kg psilocybinkapsel (viktbaserat alternativ) eller 10 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dos)
Experimentell: Låg dos psilocybin/placebo
Försökspersoner i denna arm får lågdos psilocybin i den första sessionen och placebo i den andra sessionen.
Läkemedel: Placebo oral kapsel
mikrokristallin cellulosakapsel
Läkemedel: Låg dos psilocybin
0,0143 mg/kg psilocybinkapsel (viktbaserat alternativ) eller 1 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dos)
Experimentell: Hög dos Psilocybin/Placebo
Försökspersoner i denna arm får högdos psilocybin under den första sessionen och placebo i den andra sessionen.
Läkemedel: Placebo oral kapsel
mikrokristallin cellulosakapsel
Läkemedel: Hög dos psilocybin
0,143 mg/kg psilocybinkapsel (viktbaserat alternativ) eller 10 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dos)
Experimentell: Hög dos psilocybin/låg dos psilocybin
Försökspersoner i denna arm får hög dos psilocybin i den första sessionen och låg dos psilocybin i den andra sessionen.
Läkemedel: Låg dos psilocybin
0,0143 mg/kg psilocybinkapsel (viktbaserat alternativ) eller 1 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dos)
Läkemedel: Hög dos psilocybin
0,143 mg/kg psilocybinkapsel (viktbaserat alternativ) eller 10 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dos)
Experimentell: Låg dos psilocybin/hög dos psilocybin
Försökspersoner i denna arm får låg dos psilocybin i den första sessionen och hög dos psilocybin i den andra sessionen.
Läkemedel: Låg dos psilocybin
0,0143 mg/kg psilocybinkapsel (viktbaserat alternativ) eller 1 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dos)
Läkemedel: Hög dos psilocybin
0,143 mg/kg psilocybinkapsel (viktbaserat alternativ) eller 10 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dos)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut förändring i smärtintensitet
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 2, 4 och 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Smärtpoäng i fyra nivåer (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
Uppmätt vid 0, 1, 2, 4 och 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Akut förändring i illamående/kräkningar
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 2, 4 och 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Smärtpoäng i fyra nivåer (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
Uppmätt vid 0, 1, 2, 4 och 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Akut förändring i fotofobi
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 2, 4 och 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Smärtpoäng i fyra nivåer (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
Uppmätt vid 0, 1, 2, 4 och 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Akut förändring i fonofobi
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 2, 4 och 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Smärtpoäng i fyra nivåer (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
Uppmätt vid 0, 1, 2, 4 och 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Akut förändring i funktionshinder
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 2, 4 och 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Smärtpoäng i fyra nivåer (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
Uppmätt vid 0, 1, 2, 4 och 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Dags för första huvudvärksattacken
Tidsram: Två veckor efter varje testtillfälle
Mätt i dagar
Två veckor efter varje testtillfälle
Dags för sista huvudvärksattacken
Tidsram: Två veckor efter varje testtillfälle
Mätt i dagar
Två veckor efter varje testtillfälle
Förändring i frekvensen av huvudvärksattacker
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Genomsnittligt antal (antal per vecka)
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Förändring i varaktighet av huvudvärk attack
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Genomsnittlig varaktighet (mätt i timmar)
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Förändring i smärtintensitet vid huvudvärkattacker
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Genomsnittlig smärtintensitet (smärtpoäng i fyra nivåer; 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Förändring i intensiteten av illamående/kräkningar under huvudvärksattacker
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Genomsnittlig intensitet av illamående/kräkningar (smärtpoäng i fyra nivåer; 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Förändring i intensiteten av fotofobi under huvudvärksattacker
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Genomsnittlig intensitet av fotofobi (smärtpoäng i fyra nivåer; 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Förändring i intensiteten av fonofobi under huvudvärksattacker
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Genomsnittlig intensitet av fonofobi (smärtpoäng i fyra nivåer; 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Förändring i intensiteten av funktionshinder under huvudvärksattacker
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Genomsnittlig intensitet av funktionshinder (smärtpoäng i fyra nivåer; 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykedeliska effekter med hjälp av 5-Dimensional Altered States of Consciousness (5D-ASC) skala
Tidsram: Tags varje testdag cirka 6 timmar efter läkemedelsadministrering
94 frågor fick 0 till 100 vardera; högre siffror indikerar större psykedeliska effekter Frågorna tar upp 5 dimensioner: (1) Oceanisk gränslöshet (poängintervall 0-2700), (2) Dread of Ego Dissolution (poängintervall 0-2100), (3) Visionär omstrukturering (poängintervall 0-1800) ), (4) Auditiva ändringar (poängintervall 0-1600) och (5) Vaksamhetsminskning (poängintervall 0-1200) Poäng för varje dimension samt totalpoäng (intervall 0 till 9400) kommer att mätas.
Tags varje testdag cirka 6 timmar efter läkemedelsadministrering
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Mäts under varje testtillfälle före drogadministrering, var 15:e minut under den första timmen, var 30:e minut under den andra timmen och sedan varje timme i 4 timmar eller tills de psykedeliska effekterna upphör (~6 timmar efter drogen)
Maximal förändring från baslinjen under varje testdag (slag per minut)
Mäts under varje testtillfälle före drogadministrering, var 15:e minut under den första timmen, var 30:e minut under den andra timmen och sedan varje timme i 4 timmar eller tills de psykedeliska effekterna upphör (~6 timmar efter drogen)
Förändring i perifer syresättning
Tidsram: Mäts under varje testtillfälle före drogadministrering, var 15:e minut under den första timmen, var 30:e minut under den andra timmen och sedan varje timme i 4 timmar eller tills de psykedeliska effekterna upphör (~6 timmar efter drogen)
Maximal förändring från baslinjen under varje testdag (SpO2)
Mäts under varje testtillfälle före drogadministrering, var 15:e minut under den första timmen, var 30:e minut under den andra timmen och sedan varje timme i 4 timmar eller tills de psykedeliska effekterna upphör (~6 timmar efter drogen)
Användning av abort/räddningsmedicin
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
antal gånger per vecka
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Huvudvärk attack-fri tid
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Antal 24 timmars dagar (kan vara icke på varandra följande)
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Livskvalitet med hjälp av Centers for Disease Control (CDC) Health-Relaterad Quality of Life Scale: Healthy Days Symptoms Module
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok

4 frågor fick 0 till 30 vardera; högre siffror tyder på sämre livskvalitet.

(1) smärtrelaterad funktionsnedsättning, (2) humörsymtom, (3) ångestsymtom och (4) sömnbrist Procentuell förändring för varje åtgärd samt totalpoäng (intervall 0 till 120) kommer att beräknas.
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Depression med hjälp av Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok

9 frågeformulär för självrapportering för att bedöma förekomsten av depressionsrelaterade symtom. Varje fråga betygsätts på en skala från 0-3 (0 = Inte alls; 1 = Flera dagar; 2 = Mer än hälften av dagarna; 3 = Nästan varje dag). Högre poäng indikerar större förekomst av depressionsrelaterade symtom.

Totalpoäng beräknas. Totalpoäng 5-9 = minimala symtom; totalpoäng 10-14 = Major depression, mild; totalpoäng 15-19 = Major depression, måttligt svår; totalpoäng >20 = allvarlig depression.
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Självmordsrisk med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsram: Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
En bedömning av 10 kategorier av självmordstankar och självmordsbeteende. 5 kategorier (med "ja/nej") relaterar till förekomsten av självmordstankar. 5 kategorier (med "ja/nej") relaterar till förekomsten av suicidalt beteende. Ett "ja" till någon av kategorierna för självmordstankar indikerar förekomsten av självmordstankar; ett "ja" till någon av kategorierna för suicidalt beteende indikerar förekomsten av suicidalt beteende.
Från två veckor före första pass till två veckor efter andra pass med hjälp av huvudvärksdagbok
Förändring i blodtryck
Tidsram: Mäts under varje testtillfälle före drogadministrering, var 15:e minut under den första timmen, var 30:e minut under den andra timmen och sedan varje timme i 4 timmar eller tills de psykedeliska effekterna upphör (~6 timmar efter drogen)
Maximal förändring från baslinjen under varje testdag (mmHg)
Mäts under varje testtillfälle före drogadministrering, var 15:e minut under den första timmen, var 30:e minut under den andra timmen och sedan varje timme i 4 timmar eller tills de psykedeliska effekterna upphör (~6 timmar efter drogen)
Förändring i perifera nivåer av kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP)
Tidsram: Uppmätt under varje testtillfälle före läkemedelsadministrering och 2 och 4 timmar efter läkemedelsadministrering
Ändring från baslinjen under varje testdag (pg/mg protein)
Uppmätt under varje testtillfälle före läkemedelsadministrering och 2 och 4 timmar efter läkemedelsadministrering
Förändring i perifera nivåer av hypofysadenylatcyklasaktiverande peptid (PACAP)
Tidsram: Uppmätt under varje testtillfälle före läkemedelsadministrering och 2 och 4 timmar efter läkemedelsadministrering
Ändring från baslinjen under varje testdag (pg/mg protein)
Uppmätt under varje testtillfälle före läkemedelsadministrering och 2 och 4 timmar efter läkemedelsadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
28 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
27 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
27 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 oktober 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1607018057.B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk huvudvärk

Kliniska prövningar på Placebo oral kapsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar