Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av psilocybin i hjernerystelse hodepine

11. oktober 2023 oppdatert av: Yale University

Sikkerhet og effekt av psilocybin for behandling av hodepinelidelser: Delstudie II

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av oral psilocybin ved posttraumatisk hodepine. Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta placebo, lavdose psilocybin eller høydose psilocybin på to separate testdager med omtrent 14 dagers mellomrom. Pasientene vil føre en hodepinedagbok før, under og etter behandlingene for å dokumentere hodepinefrekvens og -intensitet, samt tilhørende symptomer. Blodprøver vil bli tatt på ulike tidspunkt for å måle nivåer av inflammatoriske peptider.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av posttraumatisk hodepine
  • Typisk mønster av hodepineanfall med omtrent to angrep eller mer ukentlig
  • Angrep håndteres ved hjelp av ikke mer enn to ganger ukentlig triptanbruk

Ekskluderingskriterier:

  • Akse I psykotisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar I, depresjon med psykose)
  • Akse I psykotisk lidelse i første grads slektning
  • Ustabil medisinsk tilstand, alvorlig nyre-, hjerte- eller leversykdom, pacemaker eller alvorlig patologi i sentralnervesystemet
  • Gravid, ammende, mangel på tilstrekkelig prevensjon
  • Historie med intoleranse mot psilocybin, LSD eller relaterte forbindelser
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 3 månedene (unntatt tobakk)
  • Urintoksikologi som er positiv til misbruk av rusmidler
  • Bruk av vasokonstriktive medisiner (dvs. sumatriptan, pseudoefedrin, midodrin) innen 5 halveringstider av testdagene
  • Bruk av serotonerge antiemetika (dvs. ondansetron) de siste 2 ukene
  • Bruk av antidepressiva (dvs. TCA, MAOI, SSRI) de siste 6 ukene
  • Bruk av steroider eller visse andre immunmodulerende midler (dvs. azatioprin) de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Placebo/lavdose psilocybin
Personer i denne armen får placebo i den første økten og lavdose psilocybin i den andre økten.
Legemiddel: Placebo oral kapsel
mikrokrystallinsk cellulosekapsel
Legemiddel: Lav dose psilocybin
0,0143 mg/kg psilocybinkapsel (vektbasert alternativ) eller 1 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dose)
Eksperimentell: Placebo/høy dose psilocybin
Personer i denne armen får placebo i den første økten og høydose psilocybin i den andre økten.
Legemiddel: Placebo oral kapsel
mikrokrystallinsk cellulosekapsel
Legemiddel: Høy dose psilocybin
0,143 mg/kg psilocybinkapsel (vektbasert alternativ) eller 10 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dose)
Eksperimentell: Lavdose psilocybin/placebo
Personer i denne armen får lavdose psilocybin i den første økten og placebo i den andre økten.
Legemiddel: Placebo oral kapsel
mikrokrystallinsk cellulosekapsel
Legemiddel: Lav dose psilocybin
0,0143 mg/kg psilocybinkapsel (vektbasert alternativ) eller 1 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dose)
Eksperimentell: Høydose Psilocybin/Placebo
Personer i denne armen får høydose psilocybin i den første økten og placebo i den andre økten.
Legemiddel: Placebo oral kapsel
mikrokrystallinsk cellulosekapsel
Legemiddel: Høy dose psilocybin
0,143 mg/kg psilocybinkapsel (vektbasert alternativ) eller 10 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dose)
Eksperimentell: Høydose psilocybin/lavdose psilocybin
Personer i denne armen får høy dose psilocybin i den første økten og lav dose psilocybin i den andre økten.
Legemiddel: Lav dose psilocybin
0,0143 mg/kg psilocybinkapsel (vektbasert alternativ) eller 1 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dose)
Legemiddel: Høy dose psilocybin
0,143 mg/kg psilocybinkapsel (vektbasert alternativ) eller 10 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dose)
Eksperimentell: Lavdose Psilocybin/Høydose Psilocybin
Personer i denne armen får lavdose psilocybin i den første økten og høydose psilocybin i den andre økten.
Legemiddel: Lav dose psilocybin
0,0143 mg/kg psilocybinkapsel (vektbasert alternativ) eller 1 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dose)
Legemiddel: Høy dose psilocybin
0,143 mg/kg psilocybinkapsel (vektbasert alternativ) eller 10 mg psilocybinkapsel (alternativ med fast dose)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt endring i smerteintensitet
Tidsramme: Målt 0, 1, 2, 4 og 24 timer etter medikamentadministrasjon
4-lags smertescore (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Målt 0, 1, 2, 4 og 24 timer etter medikamentadministrasjon
Akutt endring i kvalme/oppkast
Tidsramme: Målt 0, 1, 2, 4 og 24 timer etter medikamentadministrasjon
4-lags smertescore (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Målt 0, 1, 2, 4 og 24 timer etter medikamentadministrasjon
Akutt endring i fotofobi
Tidsramme: Målt 0, 1, 2, 4 og 24 timer etter medikamentadministrasjon
4-lags smertescore (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Målt 0, 1, 2, 4 og 24 timer etter medikamentadministrasjon
Akutt endring i fonofobi
Tidsramme: Målt 0, 1, 2, 4 og 24 timer etter medikamentadministrasjon
4-lags smertescore (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Målt 0, 1, 2, 4 og 24 timer etter medikamentadministrasjon
Akutt endring i funksjonshemming
Tidsramme: Målt 0, 1, 2, 4 og 24 timer etter medikamentadministrasjon
4-lags smertescore (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Målt 0, 1, 2, 4 og 24 timer etter medikamentadministrasjon
Tid for første hodepineanfall
Tidsramme: To uker etter hver testøkt
Målt i dager
To uker etter hver testøkt
Tid til siste hodepineanfall
Tidsramme: To uker etter hver testøkt
Målt i dager
To uker etter hver testøkt
Endring i frekvensen av hodepineanfall
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Gjennomsnittlig antall (antall per uke)
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Endring i varighet av hodepineanfall
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Gjennomsnittlig varighet (målt i timer)
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Endring i smerteintensitet ved hodepineanfall
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Gjennomsnittlig smerteintensitet (4-lags smertescore; 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Endring i intensiteten av kvalme/oppkast under hodepineanfall
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Gjennomsnittlig intensitet av kvalme/oppkast (4-lags smertescore; 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Endring i intensiteten av fotofobi under hodepineanfall
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Gjennomsnittlig intensitet av fotofobi (4-lags smertescore; 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Endring i intensiteten av fonofobi under hodepineanfall
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Gjennomsnittlig intensitet av fonofobi (4-lags smertescore; 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Endring i intensiteten av funksjonshemming under hodepineanfall
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Gjennomsnittlig intensitet av funksjonshemming (4-lags smertescore; 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykedeliske effekter ved bruk av 5-dimensjonal endret bevissthetstilstand (5D-ASC) skala
Tidsramme: Tatt på hver testdag ca. 6 timer etter medikamentadministrering
94 spørsmål fikk 0 til 100 hver; høyere tall indikerer større psykedeliske effekter Spørsmålene tar for seg 5 dimensjoner: (1) Oceanisk grenseløshet (poengområde 0-2700), (2) Dread of Ego Dissolution (poengområde 0-2100), (3) Visjonær restrukturalisering (poengområde 0-1800) ), (4) Auditive endringer (poengområde 0-1600), og (5) årvåkenhetsreduksjon (poengområde 0-1200) Poeng for hver dimensjon samt total poengsum (område 0 til 9400) vil bli målt.
Tatt på hver testdag ca. 6 timer etter medikamentadministrering
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Målt under hver testøkt før legemiddeladministrering, hvert 15. minutt i den første timen, hvert 30. minutt i den andre timen, og deretter hver time i 4 timer eller inntil de psykedeliske effektene er forsvunnet (~6 timer etter stoffet)
Maksimal endring fra baseline i løpet av hver testdag (slag per minutt)
Målt under hver testøkt før legemiddeladministrering, hvert 15. minutt i den første timen, hvert 30. minutt i den andre timen, og deretter hver time i 4 timer eller inntil de psykedeliske effektene er forsvunnet (~6 timer etter stoffet)
Endring i perifer oksygenering
Tidsramme: Målt under hver testøkt før legemiddeladministrering, hvert 15. minutt i den første timen, hvert 30. minutt i den andre timen, og deretter hver time i 4 timer eller inntil de psykedeliske effektene er forsvunnet (~6 timer etter stoffet)
Maksimal endring fra baseline i løpet av hver testdag (SpO2)
Målt under hver testøkt før legemiddeladministrering, hvert 15. minutt i den første timen, hvert 30. minutt i den andre timen, og deretter hver time i 4 timer eller inntil de psykedeliske effektene er forsvunnet (~6 timer etter stoffet)
Bruk av abort-/redningsmedisiner
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
antall ganger i uken
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Hodepineanfall-fri tid
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Antall 24 timers dager (kan være ikke-sammenhengende)
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Livskvalitet ved bruk av Centers for Disease Control (CDC) helserelatert livskvalitetsskala: Healthy Days Symptoms Module
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok

4 spørsmål scoret 0 til 30 hver; høyere tall indikerer dårligere livskvalitet.

(1) smerterelatert svekkelse, (2) humørsymptomer, (3) angstsymptomer og (4) mangel på søvn Prosentvis endring for hvert mål samt totalskår (område 0 til 120) vil bli beregnet.
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Depresjon ved hjelp av pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok

9 spørsmål selvrapporterende spørreskjema for å vurdere tilstedeværelsen av depresjonsrelaterte symptomer. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 0-3 (0 = Ikke i det hele tatt; 1 = Flere dager; 2 = Mer enn halvparten av dagene; 3 = Nesten hver dag). Høyere skårer indikerer større tilstedeværelse av depresjonsrelaterte symptomer.

Totalpoengsum beregnes. Total score 5-9 = minimale symptomer; total poengsum 10-14 = alvorlig depresjon, mild; total poengsum 15-19 = Major depresjon, moderat alvorlig; total poengsum >20 = alvorlig depresjon.
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Selvmordsrisiko ved bruk av Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsramme: Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
En 10-kategoris vurdering av selvmordstanker og -adferd. 5 kategorier (bedømt "ja/nei") relaterer seg til tilstedeværelsen av selvmordstanker. 5 kategorier (bedømt "ja/nei") relaterer seg til tilstedeværelsen av selvmordsatferd. Et "ja" til en av kategoriene for selvmordstanker indikerer tilstedeværelsen av selvmordstanker; et "ja" til en hvilken som helst av selvmordsatferdskategoriene indikerer tilstedeværelsen av selvmordsatferd.
Fra to uker før første økt til to uker etter andre økt med hodepinedagbok
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Målt under hver testøkt før legemiddeladministrering, hvert 15. minutt i den første timen, hvert 30. minutt i den andre timen, og deretter hver time i 4 timer eller inntil de psykedeliske effektene er forsvunnet (~6 timer etter stoffet)
Maksimal endring fra baseline i løpet av hver testdag (mmHg)
Målt under hver testøkt før legemiddeladministrering, hvert 15. minutt i den første timen, hvert 30. minutt i den andre timen, og deretter hver time i 4 timer eller inntil de psykedeliske effektene er forsvunnet (~6 timer etter stoffet)
Endring i perifere nivåer av kalsitoningen-relatert peptid (CGRP)
Tidsramme: Målt under hver testøkt før legemiddeladministrering, og 2 og 4 timer etter legemiddeladministrering
Endring fra baseline i løpet av hver testdag (pg/mg protein)
Målt under hver testøkt før legemiddeladministrering, og 2 og 4 timer etter legemiddeladministrering
Endring i perifere nivåer av hypofyseadenylatcyklase-aktiverende peptid (PACAP)
Tidsramme: Målt under hver testøkt før legemiddeladministrering, og 2 og 4 timer etter legemiddeladministrering
Endring fra baseline i løpet av hver testdag (pg/mg protein)
Målt under hver testøkt før legemiddeladministrering, og 2 og 4 timer etter legemiddeladministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. oktober 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1607018057.B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk hodepine

Kliniske studier på Placebo oral kapsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger