Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Psilocybinu při otřesu Bolest hlavy

11. října 2023 aktualizováno: Yale University

Bezpečnost a účinnost psilocybinu pro léčbu poruch bolesti hlavy: dílčí studie II

Účelem této studie je prozkoumat účinky perorálního psilocybinu na posttraumatické bolesti hlavy. Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly placebo, nízkou dávku psilocybinu nebo vysokou dávku psilocybinu ve dvou samostatných testovacích dnech přibližně 14 dní od sebe. Subjekty budou vést deník bolesti hlavy před, během a po léčbě, aby zdokumentovali frekvenci a intenzitu bolesti hlavy, stejně jako související symptomy. Vzorky krve budou odebírány v různých časových bodech pro měření hladin zánětlivých peptidů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza posttraumatické bolesti hlavy
  • Typický vzorec záchvatů bolesti hlavy s přibližně dvěma nebo více záchvaty týdně
  • Útoky jsou řízeny prostředky, které nezahrnují použití triptanu více než dvakrát týdně

Kritéria vyloučení:

  • Psychotická porucha osy I (např. schizofrenie, bipolární I, deprese s psychózou)
  • Osa I psychotická porucha u příbuzného I. stupně
  • Nestabilní zdravotní stav, závažné onemocnění ledvin, srdce nebo jater, kardiostimulátor nebo závažná patologie centrálního nervového systému
  • Těhotná, kojící, nedostatek adekvátní antikoncepce
  • Historie nesnášenlivosti psilocybinu, LSD nebo příbuzných sloučenin
  • Zneužívání drog nebo alkoholu během posledních 3 měsíců (kromě tabáku)
  • Toxikologie moči pozitivní na návykové látky
  • Užívání vazokonstrikčních léků (tj. sumatriptan, pseudoefedrin, midodrin) během 5 poločasů testovacích dnů
  • Použití serotonergních antiemetik (tj. ondansetron) v posledních 2 týdnech
  • Užívání antidepresiv (např. TCA, MAOI, SSRI) za posledních 6 týdnů
  • Použití steroidů nebo některých jiných imunomodulačních činidel (tj. azathioprin) v posledních 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Placebo/Low Dose Psilocybin
Subjekty v tomto rameni dostávají placebo v prvním sezení a nízkou dávku psilocybinu ve druhém sezení.
Lék: Placebo perorální kapsle
kapsle z mikrokrystalické celulózy
Lék: Nízká dávka psilocybinu
Tobolka psilocybinu 0,0143 mg/kg (možnost založená na hmotnosti) nebo 1 mg tobolka psilocybinu (možnost s fixní dávkou)
Experimentální: Placebo/Psilocybin s vysokou dávkou
Subjekty v tomto rameni dostávají placebo v prvním sezení a vysokou dávku psilocybinu ve druhém sezení.
Lék: Placebo perorální kapsle
kapsle z mikrokrystalické celulózy
Lék: Vysoká dávka Psilocybinu
0,143 mg/kg tobolka psilocybinu (možnost založená na hmotnosti) nebo 10 mg tobolka psilocybinu (možnost s fixní dávkou)
Experimentální: Psilocybin/Placebo s nízkou dávkou
Subjekty v tomto rameni dostávají nízkou dávku psilocybinu v prvním sezení a placebo ve druhém sezení.
Lék: Placebo perorální kapsle
kapsle z mikrokrystalické celulózy
Lék: Nízká dávka psilocybinu
Tobolka psilocybinu 0,0143 mg/kg (možnost založená na hmotnosti) nebo 1 mg tobolka psilocybinu (možnost s fixní dávkou)
Experimentální: Vysoká dávka psilocybinu/placeba
Subjekty v tomto rameni dostávají vysokou dávku psilocybinu v prvním sezení a placebo ve druhém sezení.
Lék: Placebo perorální kapsle
kapsle z mikrokrystalické celulózy
Lék: Vysoká dávka Psilocybinu
0,143 mg/kg tobolka psilocybinu (možnost založená na hmotnosti) nebo 10 mg tobolka psilocybinu (možnost s fixní dávkou)
Experimentální: Vysoká dávka psilocybinu/nízká dávka psilocybinu
Subjekty v tomto rameni dostávají vysokou dávku psilocybinu v prvním sezení a nízkou dávku psilocybinu ve druhém sezení.
Lék: Nízká dávka psilocybinu
Tobolka psilocybinu 0,0143 mg/kg (možnost založená na hmotnosti) nebo 1 mg tobolka psilocybinu (možnost s fixní dávkou)
Lék: Vysoká dávka Psilocybinu
0,143 mg/kg tobolka psilocybinu (možnost založená na hmotnosti) nebo 10 mg tobolka psilocybinu (možnost s fixní dávkou)
Experimentální: Nízká dávka psilocybinu/vysoká dávka psilocybinu
Subjekty v tomto rameni dostávají nízkou dávku psilocybinu v prvním sezení a vysokou dávku psilocybinu ve druhém sezení.
Lék: Nízká dávka psilocybinu
Tobolka psilocybinu 0,0143 mg/kg (možnost založená na hmotnosti) nebo 1 mg tobolka psilocybinu (možnost s fixní dávkou)
Lék: Vysoká dávka Psilocybinu
0,143 mg/kg tobolka psilocybinu (možnost založená na hmotnosti) nebo 10 mg tobolka psilocybinu (možnost s fixní dávkou)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní změna intenzity bolesti
Časové okno: Měřeno 0, 1, 2, 4 a 24 hodin po podání léku
4stupňové skóre bolesti (0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=silná)
Měřeno 0, 1, 2, 4 a 24 hodin po podání léku
Akutní změna nevolnosti/zvracení
Časové okno: Měřeno 0, 1, 2, 4 a 24 hodin po podání léku
4stupňové skóre bolesti (0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=silná)
Měřeno 0, 1, 2, 4 a 24 hodin po podání léku
Akutní změna fotofobie
Časové okno: Měřeno 0, 1, 2, 4 a 24 hodin po podání léku
4stupňové skóre bolesti (0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=silná)
Měřeno 0, 1, 2, 4 a 24 hodin po podání léku
Akutní změna fonofobie
Časové okno: Měřeno 0, 1, 2, 4 a 24 hodin po podání léku
4stupňové skóre bolesti (0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=silná)
Měřeno 0, 1, 2, 4 a 24 hodin po podání léku
Akutní změna funkčního postižení
Časové okno: Měřeno 0, 1, 2, 4 a 24 hodin po podání léku
4stupňové skóre bolesti (0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=silná)
Měřeno 0, 1, 2, 4 a 24 hodin po podání léku
Čas na první záchvat bolesti hlavy
Časové okno: Dva týdny po každém testovacím sezení
Měřeno ve dnech
Dva týdny po každém testovacím sezení
Čas posledního záchvatu bolesti hlavy
Časové okno: Dva týdny po každém testovacím sezení
Měřeno ve dnech
Dva týdny po každém testovacím sezení
Změna frekvence záchvatů bolesti hlavy
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Průměrný počet (počet za týden)
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Změna trvání záchvatu bolesti hlavy
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Průměrná doba trvání (měřeno v hodinách)
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Změna intenzity bolesti při záchvatech bolesti hlavy
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Průměrná intenzita bolesti (4stupňové skóre bolesti; 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=silná)
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Změna intenzity nevolnosti/zvracení při záchvatech bolesti hlavy
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Průměrná intenzita nevolnosti/zvracení (4stupňové skóre bolesti; 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=silná)
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Změna intenzity fotofobie během záchvatů bolesti hlavy
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Průměrná intenzita fotofobie (4stupňové skóre bolesti; 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=silná)
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Změna intenzity fonofobie při záchvatech bolesti hlavy
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Průměrná intenzita fonofobie (4stupňové skóre bolesti; 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=silná)
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Změna intenzity funkčního postižení při záchvatech bolesti hlavy
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Průměrná intenzita funkčního postižení (4stupňové skóre bolesti; 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná)
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychedelické efekty využívající 5-dimenzionální změněné stavy vědomí (5D-ASC)
Časové okno: Odebírá se každý testovací den přibližně 6 hodin po podání léku
94 otázek hodnoceno 0 až 100; vyšší čísla označují větší psychedelické účinky Otázky se týkají 5 dimenzí: (1) Oceánská bezmeznost (rozsah skóre 0-2700), (2) Dread of Ego Dissolution (rozsah skóre 0-2100), (3) Vizionářská restrukturalizace (rozsah skóre 0-1800 ), (4) Sluchové změny (rozsah skóre 0-1600) a (5) Snížení bdělosti (rozsah skóre 0-1200) Bude měřeno skóre pro každou dimenzi a také celkové skóre (rozsah 0 až 9400).
Odebírá se každý testovací den přibližně 6 hodin po podání léku
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno během každého testovacího sezení před podáním drogy, každých 15 minut v první hodině, každých 30 minut ve druhé hodině a poté každou hodinu po dobu 4 hodin nebo do vymizení psychedelických účinků (~6 hodin po drogě)
Maximální změna od výchozí hodnoty během každého testovacího dne (údery za minutu)
Měřeno během každého testovacího sezení před podáním drogy, každých 15 minut v první hodině, každých 30 minut ve druhé hodině a poté každou hodinu po dobu 4 hodin nebo do vymizení psychedelických účinků (~6 hodin po drogě)
Změna periferní oxygenace
Časové okno: Měřeno během každého testovacího sezení před podáním drogy, každých 15 minut v první hodině, každých 30 minut ve druhé hodině a poté každou hodinu po dobu 4 hodin nebo do vymizení psychedelických účinků (~6 hodin po drogě)
Maximální změna od výchozí hodnoty během každého testovacího dne (SpO2)
Měřeno během každého testovacího sezení před podáním drogy, každých 15 minut v první hodině, každých 30 minut ve druhé hodině a poté každou hodinu po dobu 4 hodin nebo do vymizení psychedelických účinků (~6 hodin po drogě)
Použití abortivních/záchranných léků
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
kolikrát za týden
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Čas bez záchvatu bolesti hlavy
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Počet 24hodinových dnů (nemůže být po sobě jdoucích)
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Kvalita života pomocí Centra pro kontrolu nemocí (CDC) Škála kvality života související se zdravím: Modul symptomů zdravých dnů
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy

4 otázky s hodnocením 0 až 30; vyšší čísla znamenají horší kvalitu života.

(1) zhoršení související s bolestí, (2) symptomy nálady, (3) symptomy úzkosti a (4) nedostatek spánku Vypočte se procentuální změna pro každé měření a také celkové skóre (rozsah 0 až 120).
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Deprese pomocí dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy

9 dotazník s vlastní zprávou k posouzení přítomnosti symptomů souvisejících s depresí. Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-3 (0 = vůbec ne; 1 = několik dní; 2 = více než polovina dní; 3 = téměř každý den). Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost symptomů souvisejících s depresí.

Vypočítá se celkové skóre. Celkové skóre 5-9 = minimální příznaky; celkové skóre 10-14 = velká deprese, mírná; celkové skóre 15-19 = velká deprese, středně těžká; celkové skóre >20 = těžká deprese.
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Riziko sebevraždy pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Časové okno: Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Hodnocení 10 kategorií sebevražedných myšlenek a chování. 5 kategorií (s hodnocením „ano/ne“) se týká přítomnosti sebevražedných myšlenek. 5 kategorií (s hodnocením „ano/ne“) se týká přítomnosti sebevražedného chování. „Ano“ kterékoli z kategorií sebevražedných myšlenek označuje přítomnost sebevražedných myšlenek; „ano“ kterékoli z kategorií sebevražedného chování označuje přítomnost sebevražedného chování.
Od dvou týdnů před prvním sezením do dvou týdnů po druhém sezení pomocí deníku bolesti hlavy
Změna krevního tlaku
Časové okno: Měřeno během každého testovacího sezení před podáním drogy, každých 15 minut v první hodině, každých 30 minut ve druhé hodině a poté každou hodinu po dobu 4 hodin nebo do vymizení psychedelických účinků (~6 hodin po drogě)
Maximální změna od výchozí hodnoty během každého testovacího dne (mmHg)
Měřeno během každého testovacího sezení před podáním drogy, každých 15 minut v první hodině, každých 30 minut ve druhé hodině a poté každou hodinu po dobu 4 hodin nebo do vymizení psychedelických účinků (~6 hodin po drogě)
Změna periferních hladin kalcitoninového genu souvisejícího peptidu (CGRP)
Časové okno: Měřeno během každé testovací relace před podáním léčiva a 2 a 4 hodiny po podání léčiva
Změna od výchozí hodnoty během každého testovacího dne (pg/mg proteinu)
Měřeno během každé testovací relace před podáním léčiva a 2 a 4 hodiny po podání léčiva
Změna periferních hladin hypofyzárního adenylátcyklázu aktivujícího peptidu (PACAP)
Časové okno: Měřeno během každé testovací relace před podáním léčiva a 2 a 4 hodiny po podání léčiva
Změna od výchozí hodnoty během každého testovacího dne (pg/mg proteinu)
Měřeno během každé testovací relace před podáním léčiva a 2 a 4 hodiny po podání léčiva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1607018057.B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická bolest hlavy

Klinické studie na Placebo perorální kapsle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení