Paclitaxel no tratamento de pacientes com câncer de bexiga em estágio inicial

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: CIS histologicamente comprovado e/ou tumor de bexiga superficial irressecável/residual (pTa G1-G3 a pT1 G1-G3) - confirmado por biópsia, mapeamento da bexiga ou citologia positiva Exame cistoscópico e mapeamento da bexiga devem ser realizados dentro de 6 semanas após o estudo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Performance Status: Karnofsky de 60 a 100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Hemoglobina maior que 11 g/dL WBC maior que 4500/mm3 Neutrófilos maior que 1500/mm3 Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Hepática: Bilirrubina, AST e ALT não superiores a 2,5 x normais Renais: Creatinina não superiores a 2,5 x normais Cardiovasculares: sem doença cardiovascular concomitante Outros: sem infecção ativa que requeira terapia concomitante Não grávida ou amamentando Nenhuma doença do trato renal superior Nenhuma malignidade concomitante, exceto para câncer de pele de células basais ou escamosas ou câncer não invasivo do colo do útero

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem BCG intravesical dentro de 3 meses antes da entrada no estudo A terapia prévia com BCG é necessária para pacientes com CIS (se não for contraindicada) Quimioterapia: Sem quimioterapia intravesical anterior dentro de 4 semanas antes do estudo Sem terapia anticancerígena sistêmica prévia dentro de 4 meses antes do estudo Nenhuma terapia prévia com paclitaxel Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Nenhuma radioterapia prévia dentro de 4 meses antes do estudo Cirurgia: Não especificada Outros: Nenhuma reação de hipersensibilidade a produtos contendo cremóforo