Oxaliplatina no tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Adenocarcinoma metastático recorrente confirmado histologicamente ou citologicamente do cólon ou reto Não passível de tratamento potencialmente curativo (por exemplo, doença metastática inoperável) Deve ter recebido 2, e apenas 2, regimes de quimioterapia anteriores para doença metastática ou recorrente, incluindo o seguinte: Terapia de primeira linha com bolus ou infusão contínua de fluorouracil (5-FU) (com ou sem leucovorina cálcica) ou capecitabina OU terapia adjuvante com 5-FU e leucovorina cálcica após recaída durante ou dentro de 6 meses após o término da terapia de primeira linha Segunda- terapia de linha com irinotecano ou após falha no tratamento adjuvante com 5-FU e leucovorina com cálcio Doença progressiva por tomografia computadorizada ou ressonância magnética durante ou após o tratamento de primeira linha como acima OU durante ou dentro de 6 meses após a conclusão da quimioterapia adjuvante como acima E durante a segunda linha de irinotecano ou após falha do tratamento adjuvante como acima Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional Pelo menos 20 mm por tomografia computadorizada ou ressonância magnética Pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 50-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN) SGOT e SGPT não superior a 2 vezes o LSN (6 vezes o LSN se houver metástases hepáticas) Fosfatase alcalina não superior a 2 vezes o LSN (6 vezes o LSN se houver metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Cardiovascular: Não angina instável Sem enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática classe III ou IV da New York Heart Association Sem arritmia cardíaca grave Pulmonar: Sem pneumonia intersticial ou fibrose pulmonar extensa e sintomática Outros: Sem história de intolerância a antieméticos (p. , antagonistas 5-HT3) ou medicação antidiarréica (por exemplo, loperamida) a ser administrada concomitantemente com a quimioterapia do estudo Sem história de alergias a medicamentos contendo platina Sem neuropatia periférica concomitante conhecida Sem diabetes Sem infecção ativa Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por 6 meses após o estudo Nenhum outro câncer ativo de outro local primário, exceto câncer de pele não melanoma tratado cirurgicamente, carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de próstata localizado com nível indetectável de PSA

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem terapia biológica anterior Quimioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior, incluindo irinotecano, para doença metastática ou recorrente e recuperada Nenhum outro agente quimioterápico de primeira linha anterior para doença metastática ou recorrente Sem adjuvante anterior irinotecan Sem oxaliplatina prévia Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior Sem radioterapia prévia para tratar as lesões, a menos que haja progressão documentada da doença no portal de radiação Cirurgia: Consulte Características da doença Mais de 4 semanas desde a cirurgia anterior para doença primária ou metastática e recuperado Outro: Nenhum medicamento anticâncer em investigação anterior administrado com irinotecano Nenhum outro medicamento em investigação concomitante