Oksaliplatin i behandling av pasienter med tilbakevendende metastatisk tykktarmskreft

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekreftet tilbakevendende metastatisk adenokarsinom i tykktarmen eller rektum Ikke mottagelig for potensielt kurativ behandling (f.eks. inoperabel metastatisk sykdom) Må ha mottatt 2, og bare 2, tidligere kjemoterapiregimer for metastatisk eller tilbakevendende sykdom, inkludert følgende: Førstelinjebehandling med bolus eller kontinuerlig infusjon fluorouracil (5-FU) (med eller uten leukovorinksium) eller capecitabin ELLER Adjuvant behandling med 5-FU og leukovorinksium etter tilbakefall under eller innen 6 måneder etter fullført førstelinjebehandling. linjebehandling med irinotekan eller etter adjuvant 5-FU og leucovorin kalsiumbehandlingssvikt Progressiv sykdom ved CT-skanning eller MR under eller etter førstelinjebehandling som ovenfor ELLER under eller innen 6 måneder etter fullføring av adjuvant kjemoterapi som ovenfor OG under andrelinjes irinotekan eller etter adjuvant behandlingssvikt som ovenfor Minst 1 endimensjonalt målbar lesjon Minst 20 mm ved CT-skanning eller MR Minst 10 mm ved spiral-CT-skanning

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: Karnofsky 50-100 % Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm3 Blodplateantall minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større enn 5 ganger øvre normalgrense. (ULN) SGOT og SGPT ikke større enn 2 ganger ULN (6 ganger ULN hvis levermetastaser er tilstede) Alkalisk fosfatase ikke større enn 2 ganger ULN (6 ganger ULN hvis levermetastaser er tilstede) Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 ganger ULN Kardiovaskulær: Nei ustabil angina Ingen hjerteinfarkt de siste 6 månedene Ingen New York Heart Association klasse III eller IV symptomatisk kongestiv hjertesvikt Ingen alvorlig hjertearytmi Lunge: Ingen interstitiell lungebetennelse eller omfattende og symptomatisk fibrose i lungene Annet: Ingen historie med intoleranse mot antiemetika (f.eks. , 5-HT3-antagonister) eller medisin mot diaré (f.eks. loperamid) som skal administreres samtidig med studiekjemoterapi. Ingen historie med allergi mot legemidler som inneholder platina Ingen kjent samtidig perifer nevropati Ingen diabetes Ingen aktiv infeksjon Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må effektiv prevensjon under og i 6 måneder etter studien Ingen annen aktiv kreft fra et annet primært sted bortsett fra kirurgisk behandlet ikke-melanom hudkreft, karsinom in situ i livmorhalsen eller lokalisert prostatakreft med et uoppdagbart PSA-nivå

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen tidligere biologisk terapi Kjemoterapi: Se Sykdomskarakteristika Minst 3 uker siden tidligere kjemoterapi, inkludert irinotekan, for metastatisk eller tilbakevendende sykdom og gjenfunnet Ingen andre tidligere førstelinje-kjemoterapimidler for metastatisk eller tilbakevendende sykdom Ingen tidligere adjuvans irinotekan Ingen tidligere oxaliplatin Endokrin behandling: Ikke spesifisert Strålebehandling: Minst 3 uker siden tidligere strålebehandling Ingen tidligere strålebehandling for å målrette lesjoner med mindre det er dokumentert sykdomsprogresjon innenfor stråleportalen. gjenfunnet Annet: Ingen tidligere undersøkelsesmedisin administrert med irinotekan Ingen andre samtidige undersøkelsesmedisiner