Docetaxel, estramustina e talidomida no tratamento de pacientes com adenocarcinoma metastático androgênico independente da próstata

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente

  • doença metastática
  • Doença independente de androgênio

• Doença clinicamente progressiva documentada por pelo menos 1 dos seguintes parâmetros:

  • Dois níveis consecutivos de antígeno específico da próstata (PSA) com pelo menos 1 semana de intervalo

    • PSA ≥ 5,0 ng/mL
    • Aumento contínuo do PSA 4 semanas após a descontinuação da flutamida anterior OU 6 semanas após a descontinuação da bicalutamida ou nilutamida anteriores (para pacientes tratados com agentes antiandrogênicos)
  • Pelo menos 1 nova lesão na cintilografia óssea
  • Doença mensurável progressiva
• Deve ter sofrido castração cirúrgica bilateral OU continuar com um agonista do hormônio liberador de gonadotrofina
• Sem metástases cerebrais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos > 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3*
• Hemoglobina ≥ 7,5 g/dL* NOTA: *Sem transfusões nas últimas 2 semanas

hepático

• AST e ALT < 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
• Bilirrubina < LSN (≤ 3,0 vezes LSN para pacientes com síndrome de Gilbert)
• Fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes LSN OU
• Fosfatase alcalina hepática fracionada ≤ 2,5 vezes LSN

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina ≥ 40 mL/min

Cardiovascular

• Nenhum ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral nos últimos 2 anos
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem insuficiência cardíaca congestiva descontrolada
• Sem angina pectoris descontrolada
• Sem doença tromboembólica

Outro

• Sem neuropatia periférica ≥ grau 2
• Nenhum comprometimento cognitivo que impeça a participação no estudo ou o consentimento informado
• Nenhuma outra neoplasia ativa nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma superficial da bexiga
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes por pelo menos 1 mês antes, durante e por pelo menos 1 mês após o tratamento do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem talidomida anterior

Quimioterapia

• Sem docetaxel anterior
• Sem estramustina prévia
• Sem quimioterapia prévia para câncer de próstata metastático

Terapia endócrina

• Consulte as características da doença

Radioterapia

• Recuperado de radioterapia anterior

Cirurgia

• Consulte as características da doença
• Recuperado de uma cirurgia anterior

Outro

• Nenhuma terapia antirretroviral concomitante para pacientes HIV positivos
• Nenhuma terapia complementar ou alternativa concomitante que interaja com os medicamentos do estudo
• Sem produtos fitoterápicos ou nutricionais ou suplementos dietéticos concomitantes que possam interagir com os medicamentos do estudo
• Sem aprepitanto concomitante como profilaxia secundária ou tratamento antiemético