Radioterapia de intensidade modulada com reforço incorporado e capecitabina antes da cirurgia no tratamento de pacientes com câncer retal localmente avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma primário do reto confirmado histologicamente

  • Borda distal do tumor a 12 cm da borda anal por exame proctoscópico

  • Doença em estágio clínico T3-4, N1-2 (estágio II ou III) por 2 dos seguintes testes:

    • Exame físico
    • ultrassom transretal
    • Tomografia pélvica
    • ressonância magnética pélvica
• Nenhuma evidência clínica de doença metastática

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-1

Expectativa de vida

• Mais de 3 meses

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Sem coagulopatia não controlada conhecida

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT e SGPT ≤ 1,5 vezes LSN
• Fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes LSN

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 vezes o normal
• Depuração de creatinina > 50 mL/min

Cardiovascular

• Nenhuma doença cardíaca clinicamente significativa
• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Sem doença arterial coronariana sintomática
• Sem arritmias cardíacas mal controladas
• Nenhum infarto do miocárdio no último ano

Gastrointestinal

• Sem doença inflamatória intestinal ativa
• Nenhuma falta de integridade física do trato gastrointestinal superior
• Sem síndrome de má absorção

Outro

• Nenhuma outra malignidade prévia ou concomitante, exceto carcinoma inativo não invasivo do colo do útero ou câncer de pele não melanoma
• Sem infecção(ões) grave(s) descontrolada(s) concomitante(s)
• Nenhuma reação grave imprevista anterior à terapia com fluoropirimidina
• Sem sensibilidade conhecida ao fluorouracilo
• Sem convulsões descontroladas anteriores
• Nenhum distúrbio do SNC que impeça a participação no estudo
• Nenhuma outra condição médica ou psiquiátrica que impeça a participação no estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem imunoterapia prévia para câncer retal

Quimioterapia

• Sem quimioterapia anterior para câncer retal

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Sem radioterapia prévia para câncer retal
• Sem radioterapia pélvica prévia

Cirurgia

• Mais de 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior e recuperado
• Sem cirurgia prévia para câncer retal

Outro

• Mais de 4 semanas desde a participação anterior em outro estudo de medicamento experimental
• Sem celecoxibe concomitante