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Cisplatina e radioterapia com ou sem tirapazamina no tratamento de pacientes com câncer cervical

19 de julho de 2019 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo randomizado de fase III de cisplatina semanal e radiação versus cisplatina e tirapazamina e radiação nos estágios IB2, IIA, IIIB e IVA Carcinoma cervical limitado à pelve

Este estudo randomizado de fase III está estudando a cisplatina, a radioterapia e a tirapazamina para ver como eles funcionam em comparação com a cisplatina e a radioterapia no tratamento de pacientes com câncer cervical. Drogas usadas na quimioterapia, como cisplatina e tirapazamina, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células tumorais, matando as células ou impedindo-as de se dividir. A radioterapia usa raios-x de alta energia para matar células tumorais. A radiação interna usa material radioativo colocado diretamente dentro ou perto de um tumor para matar as células tumorais. A cisplatina e a tirapazamina podem tornar as células tumorais mais sensíveis à radioterapia. Ainda não se sabe se a cisplatina associada à radioterapia é mais eficaz com ou sem tirapazamina no tratamento do câncer cervical.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Comparar a sobrevida livre de progressão de pacientes com carcinoma do colo do útero estágio IB, IIA, IIB, IIIB ou IVA tratados com cisplatina e radioterapia com vs sem tirapazamina.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a sobrevida global de pacientes tratados com esses regimes. II. Compare a toxicidade desses regimes nesses pacientes.

OBJETIVOS TERCIÁRIOS:

I. Correlacione o tratamento do estudo com a expressão tumoral da anidrase carbônica IX (CA-IX) e sobrevida livre de recorrência, sobrevida global ou metástase em pacientes tratados com esses regimes.

II. Correlacionar a expressão de CA-IX, fator induzível por hipóxia-1α, CD-31, trombospondina-1, CD-105 ou fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) em tecido tumoral primário com sobrevida livre de recorrência, sobrevida global ou metástase em pacientes tratados com esses regimes.

III. Correlacione as concentrações séricas pré-tratamento e/ou pós-tratamento de marcadores angiogênicos, incluindo angiogenina ou VEGF, com sobrevida livre de recorrência, sobrevida global ou metástase em pacientes tratados com esses regimes.

4. Correlacione várias combinações de marcadores biológicos de hipóxia e angiogênese com sobrevida livre de recorrência, sobrevida global ou metástase em pacientes tratados com esses regimes.

V. Correlacionar os níveis de marcadores biológicos individuais de hipóxia ou angiogênese com características clínico-patológicas, incluindo tamanho do tumor, subtipo histológico, estágio FIGO, profundidade da invasão, estado do linfonodo pélvico, local da recorrência e nível de hemoglobina, bem como paciente, idade, raça e desempenho em pacientes tratados com esses regimes.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, controlado e multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o estágio FIGO da doença (IB2 x IIA x IIB x IIIB x IVA), método de braquiterapia (taxa de baixa dose x taxa de alta dose), estadiamento cirúrgico dos gânglios para-aórticos (sim x não). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

ARM I: Os pacientes recebem cisplatina IV durante 30-60 minutos uma vez por semana nos dias 1, 8, 15, 22, 29 e 36 (semanas 1-6). Os pacientes também passam por radioterapia de feixe externo na pelve uma vez ao dia nos dias 1-5, 8-12, 15-19, 22-26 e 29-33 (semanas 1-5). Os pacientes então recebem 1 ou 2 aplicações de braquiterapia de baixa taxa de dose nas semanas 6-8 OU 5 aplicações de alta taxa de dose (HDR)* braquiterapia uma vez por semana nas semanas 4-8 e 3-5 dias de radioterapia de reforço parametrial** início após o primeiro implante de braquiterapia. O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM II: Os pacientes recebem tirapazamina IV durante 2 horas nos dias 1, 8, 10, 12, 15, 22, 24, 26 e 29 e cisplatina IV durante 1 hora nos dias 1, 15 e 29. Os pacientes também passam por radioterapia e braquiterapia como no braço I. O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

NOTA: *Nenhuma radioterapia de feixe externo é administrada no dia da braquiterapia HDR. Se a maioria da radioterapia de feixe externo foi administrada, a braquiterapia HDR pode ser administrada em 2 aplicações por semana (separadas por pelo menos 72 horas) para completar todo o tratamento em 8 semanas.

OBSERVAÇÃO: ** Os pacientes podem receber um reforço parametrial a critério do oncologista responsável pelo tratamento.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por pelo menos 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

402

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
    - BCCA-Fraser Valley Cancer Centre
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
    - BCCA-Vancouver Cancer Centre
- Ontario
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
    - Health Sciences North
  - Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
    - Thunder Bay Regional Health Science Centre
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
    - CHUQ - Pavilion Hotel-Dieu de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
    - Mobile Infirmary Medical Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Western Regional CCOP
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
    - Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
  - Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
    - Washington Regional Medical Center - Fayetteville
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Bay Area Tumor Institute CCOP
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - University of California Medical Center At Irvine-Orange Campus
  - Pomona, California, Estados Unidos, 91767
    - Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Stanford University Hospitals and Clinics
  - Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
    - Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010
    - Colorado Gynecologic Oncology Group
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - Memorial Hospital Colorado Springs
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Georgia Regents University
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - WellStar Kennestone Hospital
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - University of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Hawaii Minority Based CCOP
  - Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
    - Saint Francis Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital.
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Clinic-Urbana Main
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - Gynecologic Oncology of Indiana
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Hematology Oncology Associates
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Estados Unidos, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Medical Center
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
    - Providence Medical Center
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - Radiation Oncology Practice Corporation Southwest
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
    - Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Maryland
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
    - Spectrum Health-Blodgett Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
    - Gynecologic Oncology of West Michigan PLLC
  - Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
    - Mercy Health Partners-Hackley Campus
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Providence Hospital
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - Radiation Oncology Practice Corporation South
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - Radiation Oncology Practice Corporation - North
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Saint John's Mercy Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Center for Cancer Care and Research
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
    - Billings Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - Good Samaritan Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07042
    - Mountainside Hospital
  - Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
    - UMDNJ - New Jersey Medical School
  - Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
    - Community Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brightwaters, New York, Estados Unidos, 11718
    - Island Gynecologic Oncology
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Division
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore-LIJ Health System CCOP
  - Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
    - Orange Regional Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - University of North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433-5529
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Tulsa Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Cancer Care Associates-Midtown
- Oregon
  - Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
    - Salem Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Magee-Womens Hospital of UPMC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224-1791
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
    - Scranton Hematology Oncology
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
    - Mercy Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Reading Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Black Hills Obstetrics and Gynecology
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Chattanooga's Program in Women's Oncology
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Chattanooga Gynecological Oncology
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614-0054
    - East Tennessee State University
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208-3599
    - Meharry Medical College
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch at Galveston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center
- Utah
  - American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
    - American Fork Hospital
  - Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604-3337
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
    - Intermountain Health Care
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - Fletcher Allen Health Care-Medical Center
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
    - Northern Virginia Pelvic Surgery Associates
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23602
    - Bon Secours Mary Immaculate Hospital
  - Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- Washington
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - Good Samaritan Community Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98415
    - MultiCare Health System
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest CCOP
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
    - Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Carcinoma escamoso invasivo histologicamente confirmado, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso do colo uterino
- Doença em estágio IB2, IIA, IIB, IIIB ou IVA
  - Tumores em estágio IIA devem ter > 4 cm
- Doença primária não tratada
Nódulos para-aórticos negativos e não suspeitos por linfangiografia, tomografia computadorizada, ressonância magnética ou linfadenectomia
Deve ter sido adequadamente estadiado clinicamente
Adequado para tratamento com intenção radical usando quimioterapia e radioterapia pélvica concomitantes
Nenhum envolvimento da doença no terço inferior da vagina, independentemente do estágio (todos os estágios IIIA, IIIB e IVA com envolvimento do terço inferior)
Sem carcinoma do coto cervical
Status de desempenho - GOG 0-3
Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
SGOT ≤ 3 vezes LSN
Fosfatase alcalina ≤ 3 vezes LSN
Creatinina ≤ LSN ou depuração de creatinina calculada ≥ 60mL/min
Sem insuficiência cardíaca classe III-IV da New York Heart Association
Sem história de infarto do miocárdio
Sem angina instável
Sem hipertensão descontrolada
Nenhuma grávida ou amamentando
teste de gravidez negativo
Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
Sem septicemia ou infecção grave
Nenhuma outra neoplasia invasiva nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma
Nenhuma histerectomia prévia ou histerectomia planejada como parte da terapia inicial do câncer do colo do útero
Sem cirurgia de revascularização do miocárdio prévia
Nenhuma terapia anterior contra o câncer que impeça o tratamento do estudo
Sem medicação para angina concomitante
Sem radioterapia de intensidade modulada concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (cisplatina) Os pacientes recebem cisplatina IV nos dias 1, 8, 15, 22, 29 e 36 (semanas 1-6).	Medicamento: cisplatina Dado IV Outros nomes: CDDP DDP CACP CPDD
Experimental: Braço II (cisplatina, tirapazamina) Os pacientes recebem tirapazamina IV durante 2 horas nos dias 1, 8, 10, 12, 15, 22, 24, 26 e 29 e cisplatina IV durante 1 hora nos dias 1, 15 e 29.	Medicamento: cisplatina Dado IV Outros nomes: CDDP DDP CACP CPDD Medicamento: tirapazamina Dado IV Outros nomes: RS 4233 Tirazona WIN 59075

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência sem Progressão - Porcentagem de Pacientes Vivos e Sem Progressão Prazo: Desde a entrada no estudo até a primeira progressão da doença, morte ou data do último contato, até 6 anos	Estado de progressão dos pacientes com base na evidência clínica, radiológica ou patológica (histológica) da doença após a terapia do estudo. A progressão inclui qualquer morte sem evidência de progressão da doença. Sobrevivência livre de progressão (PFS) é definida como o tempo no mês desde a inscrição no estudo até a progressão da doença, morte ou data do último contato.	Desde a entrada no estudo até a primeira progressão da doença, morte ou data do último contato, até 6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência geral Prazo: Da entrada no estudo até a morte ou último contato, até 6 anos	O tempo de vida observado desde a entrada no estudo até a morte ou data do último contato.	Da entrada no estudo até a morte ou último contato, até 6 anos
Eventos adversos (grau 3 ou superior) durante o período de tratamento Prazo: Todos os eventos adversos (EAs) ocorridos durante o tratamento e até 30 dias após a interrupção do tratamento do estudo são relatados	Número de participantes com nota máxima igual ou superior a 3 durante o período de tratamento. Os eventos adversos são classificados e categorizados usando CTCAE v3.0.	Todos os eventos adversos (EAs) ocorridos durante o tratamento e até 30 dias após a interrupção do tratamento do estudo são relatados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

Gynecologic Oncology Group

NCIC Clinical Trials Group

Investigadores

Investigador principal: Paul DiSilvestro, Gynecologic Oncology Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

DiSilvestro PA, Ali S, Craighead PS, Lucci JA, Lee YC, Cohn DE, Spirtos NM, Tewari KS, Muller C, Gajewski WH, Steinhoff MM, Monk BJ. Phase III randomized trial of weekly cisplatin and irradiation versus cisplatin and tirapazamine and irradiation in stages IB2, IIA, IIB, IIIB, and IVA cervical carcinoma limited to the pelvis: a Gynecologic Oncology Group study. J Clin Oncol. 2014 Feb 10;32(5):458-64. doi: 10.1200/JCO.2013.51.4265. Epub 2014 Jan 6.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2009-00591 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA027469 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
CAN-NCIC-GOG-0219
CDR0000455555
GOG-0219 (Outro identificador: CTEP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adenocarcinoma Cervical

Stanford University

Concluído

Tala de clavícula para redução da dor após cirurgia cervicotorácica posterior

Cirurgia Cervical Posterior | Fusão Cervical Posterior | Laminectomia cervical posterior | Laminoplastia Cervical Posterior

Estados Unidos
M.D. Anderson Cancer Center

Retirado

Intervenção educacional informada pelo paciente para melhorar a alfabetização sobre o câncer cervical

Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA2 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIB FIGO 2018 | Câncer cervical estágio III FIGO 2018 | Câncer cervical estágio... e outras condições
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Recrutamento

DNA tumoral circulante do vírus do papiloma humano (HPV) (ctDNA) no câncer cervical

Carcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical Sem Outra Especificação | Carcinoma Cervical Recorrente | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical... e outras condições

Estados Unidos
Gazi University

Recrutamento

Tradução, Adaptação Cultural, Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala de Impacto da Radiculopatia Cervical

Radiculopatia Cervical | Dor Radicular Cervical | Radiculite Cervical | Síndrome da raiz cervical

Peru
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Ativo, não recrutando

Uma vacina (PDS0101) e quimiorradiação para o tratamento do câncer cervical em estágio IB3-IVA, o estudo IMMUNOCERV

Carcinoma de células escamosas cervical localmente avançado, sem outra especificação | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA2 FIGO 2018 | Câncer Cervical... e outras condições

Estados Unidos
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Ativo, não recrutando

Atezolizumabe Antes e/ou Com Quimiorradioterapia na Ativação do Sistema Imunológico em Pacientes com Câncer Cervical de Nó Positivo IB2, II, IIIB ou IVA

Adenocarcinoma Cervical | Carcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical | Câncer cervical estágio IB2 AJCC v8 | Câncer Cervical Estágio II AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA1 AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA2 AJCC v8 | Câncer cervical... e outras condições

Estados Unidos
M.D. Anderson Cancer Center

Recrutamento

Registro de tumores para pacientes com câncer neuroendócrino do colo do útero (NeCTuR)

Carcinoma Neuroendócrino de Células Grandes Cervicais | Carcinoma Neuroendócrino Cervical | Carcinoma Cervical de Pequenas Células | Carcinoma Indiferenciado Cervical | Câncer Cervical Estágio I AJCC v8 | Câncer Cervical Estágio IA AJCC v8 | Câncer cervical estágio IA1 AJCC v8 | Câncer cervical estágio... e outras condições

Estados Unidos
Valérie Schuermans

Recrutamento

Estudo de custo-eficácia da artroplastia cervical (CACES) (CACES)

Doença do Disco Cervical | Fusão Cervical | Fusão da Coluna Vertebral | Espondilose cervical | Hérnia de Disco Cervical | Mielopatia Cervical | Degeneração do Disco Cervical | Radiculopatia Cervical | Mielopatia Compressiva | Radiculopatia, Região Cervical | Radiculopatia; na espondilose | Radiculopatia; no Distúrbio... e outras condições

Holanda
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Ativo, não recrutando

Yogaterapia durante o tratamento de quimioterapia e radiação para a melhoria do bem-estar físico e emocional em pacientes com câncer cervical estágio IB2-IIIB

Adenocarcinoma Cervical | Carcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical Sem Outra Especificação | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio... e outras condições

Estados Unidos
University of Aarhus

Desconhecido

Colposcopia e Imagem Espectral Dinâmica (DSI)

Câncer cervical | Câncer de colo do útero | Displasia Cervical | Lesão Cervical | Neoplasia Cervical | Doença cervical

Dinamarca

Ensaios clínicos em cisplatina

Korea Cancer Center Hospital

Concluído

Quimiorradiação concomitante com cisplatina a cada 3 semanas em câncer cervical avançado

NEOPLASIAS CERVICAIS

Republica da Coréia
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Desconhecido

Radioterapia de Fracionamento Acelerado (AFRT) Versus Quimiorradioterapia (CRT) Concomitante em Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço Localmente Avançado

CÂNCER DE CABEÇA E PESCOÇO

Índia
Centre Oscar Lambret
National Cancer Institute, France

Rescindido

Benefício da quimioterapia sobre o melhor tratamento de suporte em câncer de esôfago metastático e escamoso. (E-DIS)

Carcinoma Espinocelular de Esôfago

França
Ruhr University of Bochum

Concluído

Quimioterapia de alta pressão com aerossol intraperitoneal para mulheres com câncer de ovário recorrente

Câncer de ovário recorrente

Alemanha
Dana-Farber Cancer Institute
Merck Sharp & Dohme LLC

Recrutamento

Pembrolizumabe pré-operatório e quimioterapia em HNSCC ressecável e recorrente

Câncer de Cabeça e Pescoço | Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço | Carcinoma Espinocelular Recidivante de Cabeça e Pescoço | Carcinoma Espinocelular Ressecável de Cabeça e Pescoço

Estados Unidos
Sanofi

Concluído

Taxotere (Docetaxel) Nova Indicação: Carcinoma de Células Escamosas da Cabeça e Pescoço (SCCHN) Ensaio de Registro de Tratamento

Neoplasias de Cabeça e Pescoço

China
Third Military Medical University

Desconhecido

Aplicação da detecção de células tumorais circulantes no tratamento preciso do adenocarcinoma pulmonar em estágio inicial (CTCs detection)

Tratamento | Diagnostica Doenças | Adenocarcinoma pulmonar, estágio I | Células Tumorais Circulantes

China

Cisplatina e radioterapia com ou sem tirapazamina no tratamento de pacientes com câncer cervical

Um estudo randomizado de fase III de cisplatina semanal e radiação versus cisplatina e tirapazamina e radiação nos estágios IB2, IIA, IIIB e IVA Carcinoma cervical limitado à pelve

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

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Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

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