Um estudo de duas associações de rituximabe e quimioterapia, com estratégia PET-driven, em linfoma (LNH2007-3B)

Critério de inclusão:

• Paciente com linfoma difuso de grandes células B CD20+ comprovado histologicamente (classificação da OMS).
• Idade de 18 a 59 anos, elegível para transplante.
• Paciente não tratado anteriormente.
• Baseline FDG-PET Scan (PET0) realizado antes de qualquer tratamento com pelo menos uma lesão hipermetabólica.
• Índice de fatores prognósticos (IPI) 2 ou 3.
• Com uma expectativa de vida mínima de 3 meses.
• Sorologias HIV, HBV e HCV negativas £ 4 semanas (exceto após vacinação).
• Tendo previamente assinado um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Qualquer outro tipo histológico de linfoma.
• Qualquer história de linfoma indolente tratado ou não tratado. No entanto, pacientes não diagnosticados previamente e com linfoma difuso de grandes células B com alguma infiltração de pequenas células na medula óssea ou no linfonodo podem ser incluídos.
• Envolvimento do sistema nervoso central ou meníngeo por linfoma.
• Contra-indicação a qualquer medicamento contido nos regimes quimioterápicos.
• Função renal deficiente (nível de creatinina >150 mmol/l), função hepática deficiente (nível de bilirrubina total >30 mmol/l, transaminases >2,5 nível máximo normal), a menos que essas anormalidades estejam relacionadas ao linfoma.
• Pouca reserva de medula óssea definida por neutrófilos <1,5 G/l ou plaquetas <100 G/l, a menos que esteja relacionado à infiltração da medula óssea.
• Qualquer história de câncer durante os últimos 5 anos, com exceção de tumores cutâneos não melanoma ou carcinoma cervical estágio 0 (in situ).
• Qualquer doença ativa grave (de acordo com a decisão do investigador).
• Tratamento com qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes do primeiro ciclo planejado de quimioterapia.
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não praticam atualmente um método contraceptivo adequado
• Paciente adulto sob tutela.
• Impossibilidade de realizar uma PET scan basal (PET0) antes da randomização e início do tratamento