Repopulação pós-depleção de Belatacept para facilitar a tolerância

Critério de inclusão:

• Receptores de 18 anos ou mais de um transplante de rim de doador vivo ou falecido com HLA não idêntico.
• Um doador renal voluntário que consente a doação subsequente de sangue de doador para testes durante o período de acompanhamento e para uso de seu rim neste estudo experimental.

Critério de exclusão:

• Terapia com drogas imunossupressoras dentro de 1 ano antes da inscrição.
• Malignidade ativa ou história de malignidade dentro de 5 anos da inscrição.
• Qualquer história de malignidade sanguínea ou linfoma.
• Qualquer síndrome de imunodeficiência conhecida, incluindo infecção por HIV.
• Ausência de anticorpos específicos para o vírus Epstein-Barr (EBV) ou citomegalovírus (CMV) em casos com evidência de infecção por EBV e/ou CMV.
• Mulheres com potencial para engravidar que não desejam ou não podem usar um método aceitável de controle de natalidade.
• Mulheres grávidas ou amamentando no momento da inscrição ou administração do medicamento em estudo.
• Idade do doador <18 anos.
• Indivíduos com etiologias específicas do protocolo de doença renal subjacente.
• Indivíduos com prova cruzada linfocítica de células T positiva ou evidência histórica de aloanticorpo específico do doador por métodos de detecção de fase sólida ou baseados em fluxo.
• Transplante prévio de órgão sólido ou potencial para exigir um transplante de órgão ou célula concomitante.
• Anticorpos positivos para Hepatite B ou C e reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva para os mesmos.
• Tuberculose ativa (TB) que requer tratamento nos últimos 3 anos.
• Derivado de proteína purificada (PPD) positivo conhecido, a menos que a radiografia de tórax seja negativa ou o tratamento para tuberculose latente tenha sido concluído.
• Infecção ativa ou outras contra-indicações.
• História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 5 anos.
• Transtornos psicóticos que possam interferir no acompanhamento adequado do estudo.
• Úlcera péptica ativa, diarreia crônica ou má absorção gástrica.
• Todas as mulheres com 40 anos ou mais com história familiar de primeiro grau de câncer de mama serão obrigadas a fazer uma mamografia de rastreamento dentro de 6 meses após a inscrição no estudo.
• Indivíduos com suspeita de malignidade da mama que não podem ser descartados serão excluídos.
• Belatacept use dentro de 30 dias antes da visita do dia 1.
• Prisioneiros ou indivíduos encarcerados involuntariamente.