Avalie o ganho de peso usando 2 formulações diferentes de suspensão oral de acetato de megestrol para perda de peso relacionada à AIDS

Critério de inclusão:

• Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
• Evidência de infecção por HIV (soropositivo para HIV, contagem de células T CD4+ ≤350/mm3 ou outro indicador clinicamente aceito)
• Uma perda de peso não intencional resultando em um peso 10% menor do que o limite inferior do Peso Corporal Ideal para o tamanho do quadro, ou uma história recente de perda de peso não intencional de 10% da linha de base do sujeito
• A perda de peso foi clinicamente associada à perda de peso relacionada à AIDS e não relacionada a qualquer outro processo de doença
• As mulheres com potencial para engravidar tiveram que concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo e por duas semanas após a última dose
• Os valores laboratoriais clínicos devem estar dentro dos limites normais ou os limites fora do intervalo devem ser designados como não clinicamente significativos (algumas exceções por protocolo)
• Capaz de ler e escrever nos documentos relacionados ao estudo traduzidos para o idioma local principal
• Capaz e disposto a retornar à clínica regularmente para consultas de estudo
• Deve ter tomado um regime estável de tratamentos anti-retrovirais para HIV aceitos por pelo menos duas semanas antes da entrada no estudo
• Capaz de completar um diário de ingestão alimentar de 3 dias com instruções
• Disposto a abster-se de qualquer droga ilegal ou recreativa durante o julgamento
• Disposto a abster-se de tomar qualquer outro medicamento ou substância conhecida por afetar o apetite ou ganho de peso (por exemplo, esteróides [exceto aqueles inalados para tratamento de condições asmáticas], suplementos nutricionais [exceto vitaminas ou minerais], dronabinol, hormônio de crescimento humano recombinante, etc)

Critério de exclusão:

• Perda de peso devido a outros fatores além do emagrecimento relacionado à AIDS
• Inscrição em qualquer outro ensaio clínico
• Falta de acesso a refeições regulares
• Mulheres com potencial para engravidar não podem estar grávidas ou amamentando
• Depressão clinicamente grave evidenciada por uma pontuação inicial de 17 ou mais na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (GRID-HAMD-17)
• Evidência recente ou histórico de doença psiquiátrica significativa que pode ter comprometido a capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo
• Vômitos intratáveis ​​ou frequentes que regularmente interferem na alimentação
• Diarréia clinicamente significativa que teria interferido na absorção de alimentos ou medicamentos
• Lesões orais clinicamente significativas ou condições dentárias que teriam interferido na ingestão de uma dieta regular
• História ou evidência de eventos tromboembólicos ou qualquer parente de primeiro grau com história de eventos tromboembólicos
• Doença ativa definidora de AIDS ou outros problemas médicos clinicamente significativos ou não controlados
• Evidência atual ou história de diabetes mellitus ou hipoadrenalismo
• Tratamento sistêmico com glicocorticóides nos 12 meses anteriores à entrada no estudo