Um Estudo de Fase 1 da Segurança, Tolerabilidade e Farmacocinética do ABT-126 em Indivíduos com Doença de Alzheimer

Critério de inclusão

1. Sexo masculino ou feminino e idade entre 55 e 90 anos, inclusive.
2. O sujeito atende aos critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e AVC/Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS/ADRDA) para provável Doença de Alzheimer (DA).
3. O sujeito tem uma pontuação total no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 16 a 26, inclusive, na Visita de Triagem.
4. O sujeito tem uma pontuação na Escala Isquêmica de Hachinski Modificada (MHIS) de ≤ 4 na visita de triagem.
5. O sujeito deve estar em uma dose estável de donepezil ou rivastigmina por pelo menos 1 mês antes da administração do medicamento do estudo.
6. O sujeito teve uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética, interpretada por um radiologista ou neurologista, dentro de 36 meses antes da randomização e depois que o sujeito atendeu aos critérios de diagnóstico NINCDS/ADRDA para DA provável. A varredura não deve mostrar evidências de uma etiologia alternativa para demência.

Critério de exclusão

1. Recebimento de um produto experimental dentro de 6 semanas antes da administração do medicamento do estudo.
2. História de sensibilidade significativa ou alergia a qualquer medicamento.
3. História de qualquer doença neurológica significativa além da DA.
4. Ideação suicida atual significativa dentro de 1 mês antes da administração do medicamento do estudo, conforme evidenciado pela resposta "sim" às perguntas 4 ou 5 na parte de ideação suicida da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) concluída na triagem ou qualquer história de suicídio tentativas.