Segurança, Tolerabilidade e Aderência com Rebif® Nova Formulação em Situações da Vida Real (STAR) (STAR)

Critério de inclusão:

• Indivíduos com diagnóstico de EMRR de acordo com os critérios de Mc Donald (2005)
• 18 a 60 anos de idade
• Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) < 6
• Indivíduos naïve ou indivíduos tratados com Rebif® New Formulation por não mais de 6 semanas antes da inscrição
• Indivíduos que deram consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

• EM progressiva primária ou progressiva secundária
• Indivíduos previamente administrados com IFN beta-1a (incluindo Rebif®) ou IFN beta-1b ou acetato de glatiramer ou qualquer outro agente imunomodulador ou imunossupressor ou qualquer outra terapia para EM no passado, com exceção de Rebif® New Formulation por não mais de 6 semanas antes para inscrição
• Indivíduos recebendo corticosteroides orais ou sistêmicos ou hormônio adrenocorticotrófico dentro de 30 dias da visita 1 (antes da inscrição)
• História de qualquer síndrome de dor crônica
• Alergia conhecida ao IFN ou seus excipientes
• Doença cardíaca grave ou aguda, como arritmias cardíacas não controladas, angina pectoris não controlada, cardiomiopatia ou insuficiência cardíaca congestiva não controlada
• Função hepática inadequada, definida por alanina aminotransferase (ALT) > 3 x limite superior do normal (LSN), ou fosfatase alcalina > 2 x LSN, ou bilirrubina total > 2 x LSN se associada a qualquer elevação de ALT ou fosfatase alcalina
• Reserva inadequada de medula óssea, definida como uma contagem de glóbulos brancos inferior a 0,5 x limite inferior do normal
• Histórico atual ou passado (nos últimos 2 anos) de abuso de álcool ou drogas
• Contra-indicações para IFN beta-1a