Seguridad, tolerabilidad y adherencia con la nueva formulación de Rebif® en contextos de la vida real (STAR) (STAR)

Criterios de inclusión:

• Sujetos con diagnóstico de EMRR según los criterios de Mc Donald (2005)
• 18 a 60 años de edad
• Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) < 6
• Sujetos sin tratamiento previo o sujetos tratados con Rebif® New Formulation durante no más de 6 semanas antes de la inscripción
• Sujetos que hayan dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

• EM progresiva primaria o progresiva secundaria
• Sujetos a los que se les administró previamente IFN beta-1a (incluido Rebif®) o IFN beta-1b o acetato de glatirámero o cualquier otro agente inmunomodulador o inmunosupresor o cualquier otra terapia para la EM en el pasado con la excepción de Rebif® Nueva Formulación durante no más de 6 semanas antes a la inscripción
• Sujetos que reciben corticosteroides orales o sistémicos u hormona adrenocorticotrófica dentro de los 30 días de la visita 1 (antes de la inscripción)
• Antecedentes de cualquier síndrome de dolor crónico.
• Alergia conocida al IFN o a sus excipientes
• Enfermedad cardíaca grave o aguda, como arritmias cardíacas no controladas, angina de pecho no controlada, miocardiopatía o insuficiencia cardíaca congestiva no controlada
• Función hepática inadecuada, definida por una alanina aminotransferasa (ALT) > 3 veces el límite superior de lo normal (ULN), o fosfatasa alcalina > 2 x ULN, o bilirrubina total > 2 x ULN si se asocia con cualquier elevación de ALT o fosfatasa alcalina
• Reserva inadecuada de médula ósea, definida como un recuento de glóbulos blancos inferior a 0,5 veces el límite inferior de lo normal
• Historial actual o pasado (en los últimos 2 años) de abuso de alcohol o drogas
• Contraindicaciones del IFN beta-1a