Efeitos do spray de desoximetasona 0,25% na psoríase em placas moderada a grave

• Desoximetasona

• veículo

No Physician Global Assessment of psoríase é uma pontuação baseada na avaliação médica da gravidade geral da doença para todas as lesões avaliadas na linha de base e no dia 28. O intervalo de pontuação da PGA: de 0 (Limpo = Sem lesões psoriáticas, ou seja, sem formação de placa; sem eritema, sem endurecimento, sem descamação) a 5 (Muito grave = Descamação grosseira com rachaduras e fissuras pronunciadas. O eritema é vermelho escuro com endurecimento. As placas são marcadamente elevadas com bordas afiadas e duras).

A primeira avaliação foi para a mudança da linha de base no PGA, usando um nível de significância bilateral, α = 0,05. Se a superioridade do produto de teste sobre seu veículo fosse demonstrada (p<0,05), então a mudança de PGA dos valores basais era examinada.

Mudança média da linha de base na escala de gravidade da lesão-TLSS (ITT)

TLSS de psoríase é uma pontuação combinada com base na avaliação médica da gravidade da doença para a lesão-alvo avaliada na linha de base e no dia 28. A pontuação combinada do TLSS incluiu um resumo da induração pontuada individualmente (como 0 = Limpa ou 1 = Quase Limpa, ou 2 = Leve, ou 3 = Moderada, ou 4 = Grave ou 5 = Muito Grave), eritema (como 0 = Limpa ou 1=Quase claro, ou 2=Leve, ou 3=Moderado, ou 4=Grave, ou 5=Muito grave), e escalonamento (como 0=Limpo ou 1=Quase claro, ou 2=Leve, ou 3=Moderado, ou 4=Grave, ou 5=Muito Grave). Para ser elegível para inclusão no estudo, a pontuação combinada de todos os três sinais para a Lesão Alvo deve totalizar pelo menos 7 e o paciente deve ter pelo menos uma pontuação de 3 = Moderado para elevação da placa

A primeira avaliação foi para a mudança da linha de base em TLSS, usando um nível de significância bilateral, α = 0,05.

Alteração média da linha de base em porcentagem da área de superfície corporal (%BSA) afetada pela psoríase

A Área de Superfície Corporal (BSA) é uma pontuação numérica usada para medir a avaliação do médico sobre a porcentagem da BSA total do participante envolvida com psoríase.

BSA = SQRT ((altura (cm) X peso (kg))/3600) BSA é em m2, W é peso em kg e H é altura em cm. Área de superfície corporal total (BSA) em metros quadrados

Para a % de área de superfície corporal afetada, foi usada a "Regra dos Nove".

Alteração da linha de base na área de superfície corporal percentual, ou seja, diferença dos valores percentuais de base [Área de superfície corporal percentual em 28 dias - Área de superfície corporal percentual na linha de base].