Um estudo de trombólise intravenosa com alteplase em pacientes selecionados por ressonância magnética (MR WITNESS)

Critério de inclusão:

• Idade, 18 a 85 anos inclusive
• Achados de ressonância magnética cerebral consistentes com início precoce de AVC
• Diagnóstico clínico de AVC isquêmico agudo com déficit neurológico incapacitante
• Sintomas de AVC presentes por pelo menos 30 minutos sem melhora significativa antes do tratamento
• Ser conhecido pela última vez (sem sintomas de AVC) dentro de 24 horas após a triagem
• Ser capaz de receber IV rt-PA dentro de 4,5 horas a partir do momento em que os sintomas foram descobertos.
• Diagnóstico por RM de AVC isquêmico agudo e consistente com síndrome clínica
• Tempo entre a conclusão dos estudos de ressonância magnética qualificados e o início do tratamento ≤ 1 hora

Critério de exclusão:

• História de hemorragia intracraniana
• Sintomas melhorando rapidamente ou apenas menores antes do início do medicamento do estudo.
• AVC grave avaliado clinicamente (por exemplo, pontuação NIHSS > 25) ou por técnicas de imagem apropriadas (volume da lesão > um terço da MCA por inspeção visual ou > 100 cm3 usando a fórmula de estimativa de elipsóide de ABC/2)
• AVC ou traumatismo craniano grave nos últimos 3 meses
• Administração de heparina nas 48 horas anteriores ao início do AVC, com um tempo de tromboplastina parcial ativada na apresentação excedendo o limite superior da faixa normal
• Contagem de plaquetas inferior a 100.000 por milímetro cúbico
• Hipertensão não controlada definida como pressão arterial sistólica > 185 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 110 mm Hg que não pode ser controlada exceto com medicação anti-hipertensiva parenteral contínua
• Glicemia inferior a 50 mg por decilitro ou superior a 400 mg por decilitro
• Sintomas sugestivos de hemorragia subaracnóidea, mesmo que a tomografia computadorizada/ressonância magnética fosse normal
• Tratamento com anticoagulante oral, independentemente do INR.
• Grande cirurgia ou trauma grave nos últimos 3 meses
• Outros distúrbios graves associados a um risco aumentado de sangramento
• Elegível para terapia com rt-PA por protocolo institucional como parte da prática clínica de rotina
• Etiologia não isquêmica demonstrada por neuroimagem
• Evidência de neuroimagem (tomografia computadorizada ou ressonância magnética de gradiente) de HIC aguda ou crônica (sem microsangramento)
• Presença de 10 ou mais micro-hemorragias no GRE (sugestivo de angiopatia amilóide)
• Qualquer contra-indicação para ressonância magnética, por ex. presença de marca-passo, clipe de aneurisma ferromagnético, etc., mulheres na pré-menopausa com exame de sangue positivo para gravidez ou claustrofobia grave.
• Imagens de ressonância magnética de baixa qualidade não são interpretáveis
• Na opinião do investigador, o paciente não é um candidato apropriado para IV rt-PA
• Mulheres sabidamente grávidas, lactantes ou com teste de gravidez positivo ou indeterminado.