Investigação da eficácia da rotulagem aprimorada de acetaminofeno

O acetaminofeno é um analgésico e redutor de febre encontrado em muitos analgésicos de venda livre (OTC), bem como em produtos prescritos (Rx) comumente prescritos na alta do departamento de emergência. 1 Estima-se que 36% dos americanos ingerem paracetamol pelo menos uma vez por mês.1, 2 Embora o paracetamol seja geralmente seguro e eficaz quando usado nas doses recomendadas, a overdose de paracetamol ultrapassou a hepatite viral como a principal causa de insuficiência hepática aguda (ALF) no Estados Unidos.2-4 Além disso, metade a dois terços das superdosagens que levam à insuficiência hepática aguda não são intencionais, sugerindo que a causa raiz pode ser a má compreensão da bula do medicamento ou a falha em reconhecer as consequências de exceder a dosagem diária máxima recomendada.2-4 Estudos em andamento por este grupo de pesquisa mostraram que a incompreensão do paciente quanto às instruções de dosagem e advertências associadas a medicamentos OTC é prevalente.

Também foi sugerido que os pacientes que recebem medicamentos prescritos contendo acetaminofeno podem não ser informados ou cientes do risco potencial de uso excessivo de acetaminofeno ao tomar produtos prescritos em combinação com analgésicos de venda livre.1 Isso é corroborado pela constatação de que um terço dos usuários de narcóticos estava usando simultaneamente um produto OTC contendo acetaminofeno em um estudo multicêntrico de casos de ALF.2 Para abordar a crescente preocupação com o uso indevido de acetaminofeno, em junho de 2009, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA convocou um painel para discutir as recomendações de dose máxima de acetaminofeno encontradas em medicamentos OTC. O painel concluiu que havia uma notável falta de evidências disponíveis sobre a compreensão do consumidor e o uso de produtos de acetaminofeno vendidos sem receita. São necessários estudos para explorar 1) o conhecimento dos pacientes sobre a possível overdose de acetaminofeno ao usar analgésicos prescritos simultaneamente com acetaminofeno sem receita e 2) meios disponíveis para aumentar a conscientização sobre a potencial overdose de acetaminofeno devido ao uso indevido de medicamentos contendo acetaminofeno OTC e Rx.