Untersuchung der Wirksamkeit einer verbesserten Acetaminophen-Kennzeichnung

Acetaminophen ist ein Schmerzmittel und Fiebersenker, der in vielen rezeptfreien (OTC) Analgetika sowie in verschreibungspflichtigen (Rx) Produkten enthalten ist, die üblicherweise bei der Entlassung aus der Notaufnahme verschrieben werden. 1 Schätzungsweise 36 % der Amerikaner nehmen Paracetamol mindestens einmal im Monat ein.1, 2 Während Paracetamol in empfohlenen Dosen im Allgemeinen sicher und wirksam ist, hat eine Überdosierung mit Paracetamol die Virushepatitis als Hauptursache für akutes Leberversagen (ALF) in den USA überholt Vereinigte Staaten.2-4 Darüber hinaus sind die Hälfte bis zwei Drittel der Überdosierungen, die zu akutem Leberversagen führen, unbeabsichtigt, was darauf hindeutet, dass die Ursache möglicherweise ein mangelndes Verständnis der Medikamentenkennzeichnung oder ein Nichterkennen der Folgen einer Überschreitung der empfohlenen maximalen Tagesdosis ist.2-4 Laufende Studien dieser Forschungsgruppe haben gezeigt, dass Patienten die Dosierungsanweisungen und Warnhinweise im Zusammenhang mit rezeptfreien Arzneimitteln häufig missverstehen.

Es wurde auch vermutet, dass Patienten, die verschreibungspflichtige Medikamente mit Paracetamol erhalten, möglicherweise nicht über das potenzielle Risiko einer übermäßigen Anwendung von Paracetamol informiert oder sich dessen bewusst sind, wenn sie verschreibungspflichtige Produkte in Kombination mit rezeptfreien Schmerzmitteln einnehmen.1 Dies wird durch die Feststellung gestützt, dass in einer multizentrischen Studie zu ALF-Fällen ein Drittel der Drogenkonsumenten gleichzeitig ein rezeptfreies Paracetamol enthaltendes Produkt konsumierten.2 Um der wachsenden Besorgnis über den Missbrauch von Paracetamol entgegenzuwirken, berief die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) im Juni 2009 ein Gremium ein, um die Empfehlungen zur Höchstdosis von Paracetamol in OTC-Medikamenten zu diskutieren. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass es einen bemerkenswerten Mangel an verfügbaren Beweisen zum Verbraucherverständnis und zur Verwendung von rezeptfreien Paracetamolprodukten gebe. Studien sind erforderlich, um 1) das Wissen der Patienten über eine mögliche Paracetamol-Überdosierung bei der gleichzeitigen Anwendung von verschreibungspflichtigen Analgetika und nicht verschreibungspflichtigem Paracetamol zu untersuchen und 2) die verfügbaren Möglichkeiten zur Sensibilisierung für eine mögliche Paracetamol-Überdosierung durch den Missbrauch von OTC- und Rx-Paracetamol-haltigen Arzneimitteln zu ermitteln.