Avaliação clínica de uma lente de contato descartável diária em usuários sintomáticos de lentes semanais/mensais

Critério de inclusão:

• Atualmente usando lentes de contato gelatinosas de silicone hidrogel semanais/mensais ou tradicionais pelo menos 8 horas por dia e 5 dias por semana durante os últimos 6 meses.
• Identificado como sintomático usando um questionário de triagem inicial.
• Requer correção da visão em ambos os olhos com prescrição de lentes de contato da seguinte forma: poderes de esfera entre -0,50 e -10,00 dioptria (D) e poderes de cilindro </= 0,75D e sem correção ADD.
• Capaz de atingir acuidade visual (AV) de pelo menos 6/7,5 em cada olho com lentes de estudo nos parâmetros disponíveis.
• Disposto a usar lentes de estudo por pelo menos 8 horas/dia e pelo menos 5 dias/semana e descartar as lentes no final do dia e substituir as lentes todos os dias por um novo par novo.
• Disposto e capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas.
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

• Neófitos e usuários atuais de lentes de contato descartáveis ​​diárias.
• Requer correção de monovisão.
• Qualquer doença ou distúrbio sistêmico ou ocular (distúrbio refrativo permitido) fatores complicadores ou anormalidade estrutural que afetariam negativamente a conduta ou o resultado do estudo.
• História de cirurgia/trauma ocular nos últimos 6 meses.
• Recusar-se a interromper a terapia palpebral mecânica ou a esfoliação palpebral dentro de 14 dias após a inscrição e continuar durante o estudo.
• Participação em qualquer outro ensaio clínico de medicamento ou dispositivo oftálmico dentro de 30 dias após a inscrição.
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.