Impacto do ER Niacina/Laropiprant em Marcadores Cardiovasculares e Ateroprogressão em Indivíduos Infectados pelo HIV em cART (NILACH)

Pacientes infectados pelo HIV têm maior risco de doença cardiovascular. Grandes investigações suportam uma correlação inversa entre os níveis de HDL-C e doença cardíaca coronária. Portanto, um tratamento que reduza o HDL-C, como a niacina, poderia reduzir o risco de ateroprogressão não apenas por seu benefício em termos de perfil lipídico, mas também por reduzir a inflamação aterosclerótica.

O estudo visa mostrar que uma terapia visando o aumento do HDL-C em pacientes infectados pelo HIV em cART supressiva tem o potencial de reduzir a inflamação aterosclerótica subclínica associada ao próprio HIV em indivíduos HIV em cART.

O NILACH é um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de 48 semanas para testar o efeito do recém-comercializado niacina/laropiprant na espessura íntima-média da carótida (IMT) em 90 indivíduos.

• Regime 1: ER niacina/laropiprant 1g/20 mg nas primeiras 4 semanas e 2g/40mg da semana 5 até o final do estudo (a titulação visa reduzir as reações adversas)
• Regime 2: ER niacina/laropiprant placebo p.m.

O ponto final primário é a mudança na espessura médio-intimal da carótida comum desde o início até 48 semanas, em comparação entre o grupo niacina/laropiprant e o grupo placebo.

Os experimentos in vivo propostos devem fornecer informações sobre os benefícios potenciais do tratamento com niacina para doenças cardiovasculares em pacientes com HIV. Além disso, poderemos esclarecer ainda mais o papel dos mediadores inflamatórios sistêmicos no desenvolvimento da aterosclerose precoce de pacientes infectados pelo HIV em terapia antirretroviral. A detecção e o tratamento de comorbidades não infecciosas, como doenças cardiovasculares, tornaram-se essenciais para indivíduos infectados pelo HIV expostos à terapia antirretroviral ao longo da vida e vão além do mero manejo de infecções oportunistas ou supressão virológica.