ER Niacin/Laropiprant Impatto sui marcatori cardiovascolari e sull'ateroprogressione negli individui con infezione da HIV su cART (NILACH)

I pazienti con infezione da HIV sono a maggior rischio di malattie cardiovascolari. Ampie indagini supportano una correlazione inversa tra i livelli di HDL-C e la malattia coronarica. Pertanto un trattamento che abbassa il C-HDL come la niacina potrebbe ridurre il rischio di ateroprogressione non solo attraverso il suo beneficio in termini di profilo lipidico, ma anche riducendo l'infiammazione aterosclerotica.

Lo studio mira a dimostrare che una terapia mirata all'aumento di HDL-C nei pazienti con infezione da HIV su cART soppressiva ha il potenziale per ridurre l'infiammazione aterosclerotica subclinica associata all'HIV stesso negli individui affetti da HIV su cART.

NILACH è uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 48 settimane per testare l'effetto della nuova commercializzazione niacina/laropiprant sullo spessore intima-media carotideo (IMT) in 90 soggetti.

• Regime 1: ER niacina/laropiprant 1 g/20 mg per le prime 4 settimane e 2 g/40 mg dalla settimana 5 fino alla fine dello studio (la titolazione mira a ridurre le reazioni avverse)
• Regime 2: ER niacina/laropiprant placebo p.m.

L'end point primario è la variazione dello spessore medio intima-media della carotide comune rispetto al basale ea 48 settimane, confrontato tra il gruppo niacina/laropiprant e il gruppo placebo.

Gli esperimenti in vivo proposti dovrebbero fornire informazioni sui potenziali benefici del trattamento con niacina delle malattie cardiovascolari nei pazienti affetti da HIV. Inoltre, saremo in grado di chiarire ulteriormente il ruolo dei mediatori dell'infiammazione sistemica nello sviluppo dell'aterosclerosi precoce dei pazienti con infezione da HIV in terapia antiretrovirale. Il rilevamento e il trattamento di comorbilità non infettive come le malattie cardiovascolari sono diventati essenziali per gli individui con infezione da HIV esposti a terapia antiretrovirale per tutta la vita e vanno oltre la semplice gestione delle infezioni opportunistiche o la soppressione virologica.