Estudo de Atezolizumabe em Combinação com Cobimetinibe em Participantes com Tumores Sólidos Localmente Avançados ou Metastáticos

Critério de inclusão:

• Tumor sólido metastático, localmente avançado ou recorrente
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Expectativa de vida maior ou igual a (>/=) 12 semanas
• Doença mensurável, conforme definido pelo RECIST v 1.1
• Função hematológica e de órgão final adequada
• Uso de métodos contraceptivos altamente eficazes
• Espécime histológico de tecido tumoral

• Os participantes inscritos nas coortes de expansão de indicação específica no Estágio 2 devem consentir com biópsias de tumor e devem ter um dos seguintes tipos de câncer:

  • Câncer colorretal metastático
  • Câncer de pulmão de células não pequenas
  • Melanoma

Critério de exclusão:

Critérios de Exclusão Específicos para Câncer:

• Qualquer terapia anti-câncer aprovada, incluindo quimioterapia ou terapia hormonal dentro de 3 semanas antes do início do tratamento do estudo
• Tratamento com qualquer outro agente experimental ou participação em outro ensaio clínico com intenção terapêutica até 28 dias antes da inscrição
• Metástases do sistema nervoso central (SNC) ativas ou não tratadas conhecidas
• doença leptomeníngea
• Dor não controlada relacionada ao tumor ou derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite que requerem procedimentos de drenagem recorrentes (uma vez por mês ou com mais frequência)
• Hipercalcemia não controlada ou hipercalcemia sintomática requerendo uso contínuo de terapia com bisfosfonatos ou denosumabe

Critérios médicos gerais de exclusão:

• Mulheres grávidas e lactantes
• História de reações alérgicas graves, anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade a anticorpos quiméricos ou humanizados ou proteínas de fusão
• Hipersensibilidade conhecida a biofármacos produzidos em células de ovário de hamster chinês ou a qualquer componente da formulação de atezolizumabe
• Histórico de doença autoimune
• Participantes com transplante alogênico prévio de células-tronco ou órgãos sólidos
• Teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Participantes com hepatite B ativa, hepatite C ou tuberculose
• Infecções graves dentro de 4 semanas antes do Ciclo 1 Dia 1
• Sinais ou sintomas de infecção dentro de 2 semanas antes do Ciclo 1 Dia 1
• Recebeu antibióticos terapêuticos orais ou IV dentro de 2 semanas antes do Ciclo 1 Dia 1
• Doença cardiovascular significativa
• Procedimento cirúrgico importante que não seja para diagnóstico dentro de 28 dias antes do Ciclo 1 Dia 1 ou antecipação da necessidade de um procedimento cirúrgico importante durante o curso do estudo
• Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes do Ciclo 1 Dia 1

Critérios de Exclusão Exclusivos para Cobimetinibe:

• História de toxicidade significativa anterior de outro inibidor da via da proteína quinase ativada por mitógeno (MEK) exigindo a descontinuação do tratamento
• Alergia ou hipersensibilidade aos componentes das formulações de cobimetinibe
• História de síndrome do QT longo congênito ou intervalo QT corrigido (QTc) maior que (>) 450 milissegundos na triagem
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) abaixo do limite inferior institucional do normal (LLN) ou abaixo de 50%, o que for menor, conforme determinado por ecocardiograma ou digitalização Multi Gated Acquisition (MUGA)
• História ou evidência de patologia retiniana no exame oftalmológico que é considerada um fator de risco para descolamento neurossensorial da retina, coriorretinopatia serosa central (CSCR), oclusão da veia retiniana (RVO) ou degeneração macular neovascular
• História de síndrome de má absorção ou outra condição que interfira na absorção enteral

Critérios de Exclusão Relacionados a Medicamentos:

• Tratamento prévio com agonistas de agrupamentos de diferenciação (CD) 137 ou terapias de bloqueio de ponto de controle imunológico, agentes imunoestimuladores sistêmicos ou medicamentos imunossupressores sistêmicos