Um estudo de fase I de escalonamento de dose do direcionamento da cápsula PDC-1421 na depressão

Critério de inclusão:

1. Idade 20-65 anos.
2. Os sujeitos devem ser capazes de compreender e estar dispostos a assinar o consentimento informado.
3. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem testar negativo para gravidez e usar o método de controle de natalidade apropriado desde o início do estudo até 15 dias após o término do estudo.
4. Dados laboratoriais: contagem de glóbulos vermelhos (RBC), contagem de glóbulos brancos (WBC), plaquetas, hematócrito, hemoglobina, tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial (aPTT), aspartato transaminase (AST), alanina aminotransferase (ALT), Lactato desidrogenase (LDH), bilirrubina total, nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina sérica, tiroxina livre (FT4), nível de hormônio estimulante da tireoide (TSH), sódio, potássio, cálcio, glicose, estão todos dentro da faixa normal.
5. Sem achados significativamente anormais no exame físico, ECG e sinais vitais.

Critério de exclusão:

1. Com quaisquer distúrbios neurológicos, gastrointestinais, renais, hepáticos, cardiovasculares, respiratórios, metabólicos, endócrinos, hematológicos ou outros distúrbios graves clinicamente significativos, conforme determinado pelo Investigador.
2. Uma triagem de drogas positiva.
3. Qualquer transtorno mental diagnosticado por psiquiatra certificado por meio de entrevista diagnóstica detalhada.
4. Qualquer história de comportamento suicida nos últimos 6 meses quando avaliado pelo C-SSRS.
5. A intensidade da ideação suicida nos últimos 6 meses não é inferior a 4 definida pelo C-SSRS.
6. Ter recebido qualquer medicamento prescrito, medicamento experimental ou qualquer medicamento não prescrito (incluindo remédios fitoterápicos) 14 dias antes da inscrição neste estudo.