Estudo da eficácia do glicosídeo tripterígio combinado com nutrição enteral no tratamento da doença de Crohn para remissão por indução

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem ter um diagnóstico definitivo da doença de Crohn, com base nos critérios da OMS
• Homens e mulheres ≥ 18 anos, incluindo mulheres que não estejam grávidas ou amamentando no momento da inscrição.
• Os indivíduos devem ter uma pontuação CDAI ≥ 150 na semana 0
• Capaz de engolir comprimidos
• São capazes de fornecer consentimento informado por escrito e obtido no momento da inscrição
• Disposto a aderir ao cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

• Infecção bacteriana, viral ou outra infecção microbiana (incluindo HIV)
• Necessita de corticosteróides administrados por via oral para o tratamento de outras doenças. Preparações inalatórias ou dermatológicas são aceitáveis.
• Uso anterior ou atual de infliximabe. uso atual de doses prescritas ou uso crônico/frequente de AINEs
• Tratamento com analgésicos narcóticos. (Agentes antidiarréicos como loperamida e difenoxilato são permitidos)
• História de pancreatite, exceto para indivíduos com causa conhecida, mas removida (como pancreatite por cálculos biliares)
• História de testes de função hepática anormais, incluindo AST ou ALT >1,5 vezes o limite superior do normal, fosfatase alcalina >2 vezes o limite superior do normal, bilirrubina total >2,5 mg/dL na triagem (ou nos 6 meses anteriores, se conhecida)
• História de malignidade
• Mulheres que estejam grávidas ou amamentando no momento da inscrição, ou que pretendam estar durante o período do estudo.
• Participação em outro ensaio clínico nos últimos 6 meses