Estudio de eficacia del glucósido de tripterigión combinado con nutrición enteral en el tratamiento de la enfermedad de Crohn para la remisión de inducción

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener un diagnóstico definitivo de la enfermedad de Crohn, según los criterios de la OMS.
• Hombres y mujeres ≥ 18 años, incluidas las mujeres que no estén embarazadas o amamantando al momento de la inscripción.
• Los sujetos deben tener una puntuación CDAI ≥ 150 en la semana 0
• Capaz de tragar tabletas
• Son capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito y obtenido en el momento de la inscripción
• Dispuesto a cumplir con el programa de visitas de estudio y otros requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Infecciones bacterianas, virales u otras microbianas (incluido el VIH)
• Necesidad de corticoides administrados por vía oral para el tratamiento de otras enfermedades. Las preparaciones para inhalación o dermatológicas son aceptables.
• Uso anterior o actual de infliximab. uso actual de dosis recetadas o uso crónico/frecuente de AINE
• Tratamiento con analgésicos narcóticos. (Se permiten agentes antidiarreicos como loperamida y difenoxilato)
• Antecedentes de pancreatitis, excepto en sujetos con una causa conocida pero eliminada (como pancreatitis por cálculos biliares)
• Antecedentes de pruebas de función hepática anormales, que incluyen AST o ALT >1,5 veces el límite superior de lo normal, fosfatasa alcalina >2 veces el límite superior de lo normal, bilirrubina total >2,5 mg/dl en la selección (o en los 6 meses anteriores, si se conoce)
• Historia de malignidad
• Mujeres que estén embarazadas o amamantando al momento de la inscripción, o que pretendan estarlo durante el período de estudio.
• Participación en otro ensayo clínico en los últimos 6 meses