DFD01 Spray vs Comp01 Lotion Estudio de supresión del eje HPA en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave (BDS1307)

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben presentar un diagnóstico clínico de psoriasis en placas estable (al menos 3 meses).
2. Sujetos con psoriasis que involucre del 20 al 50 % del ASC, sin incluir la cara, el cuero cabelludo, la ingle, las axilas y otras áreas intertriginosas.
3. Los sujetos deben tener una calificación IGA de al menos 3 (moderado) en la visita inicial
4. Sujetos cuyos resultados de la prueba de estimulación con ACTH de detección se consideran normales (nivel de cortisol >18 ug/dl a los 30 minutos posteriores a la estimulación) y no muestran otros signos de función HPA anormal o respuesta suprarrenal. -

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico actual de formas inestables de psoriasis, incluida la psoriasis guttata, eritrodérmica, exfoliativa o pustulosa.
2. Antecedentes de trasplante de órganos que requieran inmunosupresión, VIH u otro estado inmunocomprometido.
3. Haber recibido tratamiento para cualquier tipo de cáncer dentro de los 5 años anteriores a la Visita inicial, excepto el cáncer de piel y el cáncer de cuello uterino (in situ) si al menos 1 año antes de la Visita inicial.
4. Uso dentro de los 60 días anteriores a la visita inicial de: 1) medicamentos inmunosupresores (p. ej., tacrolimus, pimecrolimus), o 2) tratamiento antipsoriático sistémico (p. ej., metotrexato, ciclosporina, hidroxiurea)
5. Uso dentro de los 30 días anteriores a la visita inicial de: 1) fármacos antipsoriáticos tópicos (ácido salicílico, antralina, alquitrán de hulla, calcipotrieno) 2) terapia PUVA, 3) agentes antiinflamatorios sistémicos (p. ej., micofenolato de mofetilo, sulfasalazina, 6-tioguanina ), o 4) terapia UVB.
6. Usar dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección de cualquier producto que contenga corticosteroides. No se permiten esteroides inhalados, intraoculares, intranasales, etc.
7. Sujetos que tienen un horario de sueño anormal o trabajan de noche.
8. Sujetos con antecedentes conocidos de crisis suprarrenal aguda, enfermedad de Addison o disminución del gasto suprarrenal, función hipofisaria baja o tumores hipofisarios.
9. Sujetos que tienen antecedentes de una reacción adversa a la inyección de cosintropina o reactivos de prueba similares.