Tensão de Cisalhamento na Parede e Cicatrização Neointimal Após ICP em Vasos Coronários Angulados (SHEAR-STENT)

As últimas duas décadas registraram grandes avanços na medicina cardiovascular que melhoraram a sobrevida e a qualidade de vida dos pacientes. Uma área de grande pesquisa e inovação é o campo das intervenções coronárias percutâneas (ICP), um procedimento não cirúrgico usado para tratar uma artéria cardíaca estreitada com stents. Os stents são suportes tubulares metálicos colocados dentro de um vaso sanguíneo para aliviar uma obstrução e restaurar o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco. Os stents também podem ser revestidos com uma droga (stents farmacológicos - DES) que melhora a cicatrização local e inibe o crescimento de tecido cicatricial (músculo liso e células fibrosas) dentro do vaso que, de outra forma, poderia levar a um novo estreitamento.

O estudo dos investigadores avaliará dois DES aprovados pela FDA, atualmente em uso, com relação à cicatrização de vasos coronários e patência de longo prazo. Estes incluem o stent farmacológico XIENCE Xpedition Everolimus (X-EES) da Abbott Vascular e o stent farmacológico Resolute Integrity® Zotarolimus (R-ZES) da Medtronic, Inc, ambos os quais demonstraram ser seguros em grandes ensaios clínicos e eficaz. Este estudo avaliará os efeitos de diferenças aparentemente sutis no design do stent entre essas duas plataformas que podem ter efeitos importantes na resposta da placa regional e na dinâmica do fluxo sanguíneo imediatamente após a implantação do stent e cicatrização do stent e formação de cicatriz em 12 meses de acompanhamento.

Vários aspectos do R-ZES em comparação com o design do X-EES podem resultar em uma resposta de placa regional mais favorável e na dinâmica do fluxo sanguíneo imediatamente após a implantação do stent. Estes incluem um design de stent mais complacente feito de um único fio sinusoidal sem conector entre os suportes que provavelmente será mais compatível com vasos coronários curvos ou angulados. Em vasos cardíacos que não são angulados, essas características podem não fazer uma grande diferença nos resultados, como os estudos já sugerem. Considerando que, em artérias estreitas que são curvas ou anguladas, o uso de X-EES pode resultar em mais endireitamento da curvatura natural do vaso e mais perturbação nos padrões de fluxo. Em contraste, o uso de R-ZES em artérias anguladas poderia causar menos distúrbios hemodinâmicos. Há uma grande quantidade de dados sugerindo que distúrbios nos padrões de fluxo sanguíneo local e criação de correntes parasitas (fluxo sanguíneo 'turbulento') podem afetar adversamente a cicatrização do stent e exacerbar o crescimento do tecido neointimal.

Usando duas tecnologias de imagem intravascular, a tomografia de coerência óptica (OCT) e ultra-som intravascular (IVUS), este estudo tem como objetivo investigar as diferenças na cobertura do tecido cicatricial dentro da região do stent e o grau de estreitamento nas bordas do stent em pacientes submetidos a indicou ICP (com R-ZES e X-EES) no seguimento de 12 meses.