Wandschuifspanning en neo-intimale genezing na PCI in gehoekte coronaire vaten (SHEAR-STENT)

De afgelopen twee decennia zijn er grote vorderingen gemaakt in de cardiovasculaire geneeskunde die de overleving en kwaliteit van leven van patiënten hebben verbeterd. Een gebied van belangrijk onderzoek en innovatie is het gebied van percutane coronaire interventies (PCI), een niet-chirurgische procedure die wordt gebruikt om een ​​vernauwde hartslagader met stents te behandelen. Stents zijn metalen buisvormige steunen die in een bloedvat worden geplaatst om een ​​verstopping te verlichten en de bloedtoevoer naar de hartspier te herstellen. Stents kunnen ook worden gecoat met een medicijn (drug-eluting stents - DES) dat de lokale genezing verbetert en de groei van littekenweefsel (gladde spieren en vezelachtige cellen) in het bloedvat remt, wat anders zou kunnen leiden tot hervernauwing.

De studie van de onderzoekers zal twee door de FDA goedgekeurde DES evalueren, die momenteel in gebruik zijn, met betrekking tot de genezing van kransslagaders en doorgankelijkheid op lange termijn. Deze omvatten de XIENCE Xpedition Everolimus drug-eluting stent (X-EES) van Abbott Vascular en Resolute Integrity® Zotarolimus drug-eluting stent (R-ZES) van Medtronic, Inc, waarvan in grote klinische onderzoeken is aangetoond dat ze veilig zijn en effectief. Deze studie zal de effecten evalueren van ogenschijnlijk subtiele verschillen in stentontwerp tussen deze twee platformen die belangrijke effecten kunnen hebben op de regionale plaquerespons en de dynamiek van de bloedstroom onmiddellijk na het plaatsen van de stent en op genezing en littekenvorming na 12 maanden follow-up.

Verschillende aspecten van de R-ZES in vergelijking met het X-EES-ontwerp kunnen resulteren in een gunstigere regionale plaque-respons en bloedstroomdynamiek direct na plaatsing van de stent. Deze omvatten een flexibeler stentontwerp dat is gemaakt van een enkele sinusvormige draad zonder verbindingsstuk tussen stutten dat waarschijnlijk meer geschikt is voor gekromde of gehoekte coronaire vaten. In hartvaten die niet gehoekt zijn, maken deze kenmerken mogelijk geen groot verschil in uitkomsten, zoals studies al suggereren. Terwijl, in vernauwde slagaders die gekromd of gehoekt zijn, het gebruik van X-EES zou kunnen resulteren in een meer rechttrekken van de natuurlijke kromming van het bloedvat en meer verstoring van de stromingspatronen. Daarentegen zou het gebruik van R-ZES in gehoekte slagaders minder hemodynamische stoornissen kunnen veroorzaken. Er zijn veel gegevens die suggereren dat verstoringen in lokale bloedstroompatronen en het ontstaan ​​van wervelstromen ('turbulente' bloedstroom) de genezing van de stent nadelig kunnen beïnvloeden en de groei van neointimale weefsels kunnen verergeren.

Met behulp van twee intravasculaire beeldvormingstechnologieën, de optische coherentietomografie (OCT) en intravasculaire echografie (IVUS), heeft deze studie tot doel de verschillen in littekenweefseldekking binnen het stentgebied en de mate van vernauwing aan de randen van de stent te onderzoeken bij patiënten die klinisch- aangegeven PCI (met R-ZES en X-EES) na 12 maanden follow-up.