Veggskjærspenning og neointimal tilheling etter PCI i vinklede koronarkar (SHEAR-STENT)

De siste to tiårene har registrert store fremskritt innen kardiovaskulær medisin som har forbedret pasientenes overlevelse og livskvalitet. Et område med stor forskning og innovasjon er feltet perkutan koronar intervensjon (PCI), en ikke-kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle en innsnevret hjertearterie med stenter. Stenter er metalliske rørformede støtter plassert inne i et blodkar for å avlaste en hindring og gjenopprette blodstrømmen til hjertemuskelen. Stenter kan også være belagt med et medikament (medikamentavgivende stenter - DES) som forbedrer lokal tilheling og hemmer vekst av arrvev (glatt muskel- og fibrøse celler) i karet som ellers kan føre til re-innsnevring.

Etterforskernes studie vil evaluere to FDA-godkjente DES, som for tiden er i bruk, med hensyn til koronarkartilheling og langsiktig åpenhet. Disse inkluderer XIENCE Xpedition Everolimus medikamenteluerende stent (X-EES) fra Abbott Vascular og Resolute Integrity® Zotarolimus medikamenteluerende stent (R-ZES) fra Medtronic, Inc., som begge har vist seg å være trygge i store kliniske studier og effektiv. Denne studien vil evaluere effekten av tilsynelatende subtile forskjeller i stentdesign mellom disse to plattformene som kan ha viktige effekter på regional plakkrespons og blodstrømsdynamikk umiddelbart etter stentplassering og stentheling og arrdannelse ved 12 måneders oppfølging.

Flere aspekter ved R-ZES sammenlignet med X-EES-designet kan resultere i mer gunstig regional plakkrespons og blodstrømsdynamikk umiddelbart etter utplassering av stenten. Disse inkluderer en mer ettergivende stentdesign laget av en enkelt sinusformet ledning uten noen kobling mellom stag som sannsynligvis vil være mer tilpasset til buede eller vinklede koronarkar. I hjertekar som ikke er vinklet, kan det hende at disse funksjonene ikke utgjør noen stor forskjell i resultatene, slik studier allerede antyder. Mens i innsnevrede arterier som er buede eller vinklede, kan bruk av X-EES resultere i mer utretting av karets naturlige krumning og mer forstyrrelse i strømningsmønstre. I motsetning til dette kan bruk av R-ZES i vinklede arterier forårsake mindre hemodynamiske forstyrrelser. Det er mye data som tyder på at forstyrrelser i lokale blodstrømningsmønstre og dannelse av virvelstrømmer ('turbulent' blodstrøm) kan påvirke stentheling negativt og forverre neointimalt vevsvekst.

Ved å bruke to intravaskulære bildeteknologier, optisk koherenstomografi (OCT) og intravaskulær ultralyd (IVUS), har denne studien som mål å undersøke forskjeller i arrvevsdekning innenfor stentet området og graden av innsnevring ved kantene av stenten hos pasienter som gjennomgår klinisk- indikerte PCI (med R-ZES og X-EES) ved 12 måneders oppfølging.