Väggskjuvspänning och neointimal läkning efter PCI i vinklade kranskärl (SHEAR-STENT)

De senaste två decennierna har registrerat stora framsteg inom kardiovaskulär medicin som har förbättrat patienters överlevnad och livskvalitet. Ett område av stor forskning och innovation är området perkutan kranskärlsintervention (PCI), ett icke-kirurgiskt ingrepp som används för att behandla en förträngd hjärtartär med stentar. Stentar är metalliska rörformade stöd placerade inuti ett blodkärl för att lindra ett hinder och återställa blodflödet till hjärtmuskeln. Stentar kan också beläggas med ett läkemedel (läkemedelsavgivande stentar - DES) som förbättrar lokal läkning och hämmar tillväxten av ärrvävnad (släta muskler och fibrösa celler) i kärlet som annars skulle kunna leda till återförträngning.

Utredarnas studie kommer att utvärdera två FDA-godkända DES, som för närvarande används, med avseende på koronarkärlsläkning och långvarig öppenhet. Dessa inkluderar XIENCE Xpedition Everolimus läkemedelsavgivande stent (X-EES) från Abbott Vascular och Resolute Integrity® Zotarolimus läkemedelsavgivande stent (R-ZES) från Medtronic, Inc, som båda har visat sig vara säkra i stora kliniska prövningar och effektiv. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av uppenbarligen subtila skillnader i stentdesign mellan dessa två plattformar som kan ha viktiga effekter på regional plackrespons och blodflödesdynamiken omedelbart efter stentens utplacering och stentläkning och ärrbildning vid 12 månaders uppföljning.

Flera aspekter av R-ZES jämfört med X-EES-designen kan resultera i mer gynnsam regional plackrespons och blodflödesdynamik omedelbart efter stentens utplacering. Dessa inkluderar en mer följsam stentdesign gjord av en enda sinusformad tråd utan koppling mellan stag som sannolikt är mer anpassningsbar till ett krökt eller vinklat kranskärl. I hjärtkärl som inte är vinklade kanske dessa egenskaper inte gör någon större skillnad i resultat som studier redan antyder. I trånga artärer som är krökta eller vinklade kan användningen av X-EES resultera i mer uträtning av kärlets naturliga krökning och mer störning i flödesmönster. Däremot kan användningen av R-ZES i vinklade artärer orsaka mindre hemodynamiska störningar. Det finns en hel del data som tyder på att störningar i lokala blodflödesmönster och skapandet av virvelströmmar ('turbulent' blodflöde) kan negativt påverka stentläkning och förvärra neointimal vävnadstillväxt.

Med hjälp av två intravaskulära avbildningsteknologier, optisk koherenstomografi (OCT) och intravaskulär ultraljud (IVUS), syftar denna studie till att undersöka skillnader i ärrvävnadstäckning inom den stenterade regionen och graden av förträngning vid stentens kanter hos patienter som genomgår kliniskt- indikerade PCI (med R-ZES och X-EES) vid 12 månaders uppföljning.