Estudo Longitudinal de Imagens de Amilóide Cerebral no MEMENTO (MEMENTOAmyGing)

A doença de Alzheimer (DA) é a causa mais comum de demência em idosos, afetando aproximadamente 7,3 milhões de pessoas na Europa. A DA é uma entidade clínico-patológica para a qual o diagnóstico definitivo requer tanto a presença de sinais clínicos de demência quanto a evidência patológica de placa amilóide no cérebro (obtida na autópsia).

Atualmente, o diagnóstico da DA na fase inicial da doença é dificultado pela falta de biomarcadores não invasivos e validados da patologia subjacente. Por um lado, sugere-se que entre 10% e 20% dos pacientes atualmente diagnosticados com DA, com base apenas em evidências clínicas, não apresentam patologia da DA na autópsia e, por outro lado, os médicos comunitários podem não diagnosticar a DA em 33% dos pacientes com DA. sinais e sintomas leves. Assim, existe a necessidade de um biomarcador diagnóstico validado que possa ajudar os médicos a separar os pacientes que não têm DA daqueles que apresentam sinais patológicos e devem ser encaminhados para avaliação adicional e gerenciamento de cuidados. Além disso, pouco se sabe sobre o valor prognóstico para a conversão de demência dos biomarcadores atuais da patologia da DA em um estágio pré-clínico ou pré-sintomático.

Recentemente, foram desenvolvidos agentes de imagem de tomografia por emissão de pósitrons (PET) marcados com 18F que se ligam com alta afinidade às fibrilas do peptídeo amilóide-β (Aβ) que constituem placas amilóides e, portanto, têm valor potencial como biomarcadores de imagem para depósitos amilóides em indivíduos com comprometimento cognitivo ou queixas cognitivas isoladas.

O principal objetivo deste estudo auxiliar é investigar a associação prospectiva entre a carga amilóide PET, medida duas vezes com dois anos de intervalo, por meio de radioligantes Florbetapir (18F) ou Flutemetamol (18F), e a incidência de demência em até 5 anos de acompanhamento em uma amostra de indivíduos apresentando um espectro de perfis cognitivos variando de queixas cognitivas isoladas a déficits cognitivos sem demência.

Os objetivos secundários são os seguintes:

• Avaliar a associação entre alteração na carga amilóide e evolução clínica dos participantes (funcional e cognitiva)
• Estimar a prevalência de novos critérios de pesquisa para a doença de Alzheimer pré-clínica
• Para investigar o resultado a longo prazo da doença de Alzheimer pré-clínica de acordo com os critérios NIA-AA
• Avaliar os determinantes da mudança na carga amilóide ao longo de dois anos
• Estudar as inter-relações entre biomarcadores
• Avaliar o valor agregado do agente de ligação amiloide (Florbetapir (18F) e Flutemetamol (18F)) em combinação com outros biomarcadores (neuropsicológicos, genéticos, plasma, soro, LCR, neuroimagem estrutural, 18F-FDG-PET) para prever o início da demência clínica
• Avaliar a precisão diagnóstica do agente amilóide Florbetapir (18F) e Flutemetamol (18F) para diferenciar a DA de outros tipos de demência (diagnóstico diferencial)
• Estudar a ligação entre o agente de ligação amilóide e o desenho do estudo de sobrevivência