Uma investigação sobre as ações anti-hipertensivas e anti-inflamatórias potenciais da dapagliflozina

Critério de inclusão:

• Idade 20-80 anos inclusive.
• Diabetes tipo 2
• IMC ≥30 kg/m2
• Indivíduos em uso de estatinas, inibidores de ACE, ARBs, tiazolidinedionas e antioxidantes serão permitidos desde que estejam em doses estáveis ​​desses compostos e a dosagem não seja alterada durante o curso do estudo. -Os pacientes serão distribuídos uniformemente entre os 2 grupos com base no uso de estatinas, -ARBs, TZDs e inibidores da ECA.
• HbA1c ≤ 8,0%

Critério de exclusão:

• Uso de terapia com agonistas de GLP-1 ou inibidores de DPP-IV ou SGLT-2 nos últimos 3 meses.
• Risco de pancreatite, ou seja, história de cálculos biliares, abuso de álcool e -hipertrigliceridemia.
• Evento ou procedimento coronário (infarto do miocárdio, angina instável, bypass da artéria coronária, cirurgia ou angioplastia coronária) nos últimos 3 meses.
• Doença hepática: Insuficiência hepática grave e/ou função hepática anormal significativa definida como:
• aspartato aminotransferase (AST) >3x limite superior do normal (ULN) e/ou -alanina aminotransferase (ALT) >3x LSN
• Bilirrubina total >2,0 mg/dL (34,2 µmol/L)
• Evidência sorológica positiva de doença hepática infecciosa atual, incluindo anticorpo viral da hepatite B IGM, antígeno de superfície da hepatite B e anticorpo do vírus da hepatite C
• (testes de função hepática mais de 3 vezes o limite superior do normal)
• Insuficiência renal (eGFR sérico <60 ml/min)
• Qualquer outra doença não cardíaca com risco de vida
• Hipertensão não controlada (PA > 160/100 mm de Hg)
• Insuficiência Cardíaca Congestiva classe III ou IV.
• Uso de um agente experimental ou regime terapêutico dentro de 30 dias do estudo
• Participação em qualquer outro ensaio clínico concorrente
• pacientes grávidas ou amamentando
• Pacientes com depleção de volume. Pacientes com risco de depleção de volume devido a condições coexistentes ou medicamentos concomitantes, como diuréticos de alça